L'actualité de la santé

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  • Premiers résultats cliniques positifs pour l’hydroxychloroquine dans la COVID-19 modérée

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 31/03/2020
    Une étude chinoise de l’hôpital Renmin (non encore publiée, mais disponible en preprint avant reviewing depuis le 30 mars 2020) suggère que, chez des patients présentant des formes modérées de COVID-19, l’administration de 400 mg/jour d’hydroxychloroquine pendant 5 jours accélère modestement la disparition des symptômes (en moyenne, une journée de moins de fièvre et de toux sur 3 jours de symptômes). Mais ce traitement pourrait s’avérer plus décisif en termes de prévention de la progression vers des formes graves : les 4 patients ayant progressé vers une forme clinique sévère étaient tous dans le groupe contrôle. Malgré ses limites (changement de design en cours d’étude, petite taille, traitement standard mal décrit, éventuelle absence de double aveugle, non publication de données…
  • Dans le contexte épidémique actuel, les services et structures recevant des patients suivis en psychiatrie se sont réorganisés pour assurer la continuité des soins, tout évitant les risques de contamination. L'impact psychologique du confinement dans la population générale, bien mis en évidence en Chine, fait de son côté l'objet de différentes enquêtes en France.
  • Suite à un signal émanant des centres régionaux de pharmacovigilance, l'ANSM* met en garde contre les risques associés à l'utilisation d'hydroxychloroquine (PLAQUENIL 200 mg comprimé) sans surveillance cardiaque. L'Agence rappelle que ce médicament est actuellement autorisé dans le cadre hors AMM uniquement pour le traitement des patients COVID-19 dans un état grave et hospitalisés, sur décision médicale collégiale, conformément à l'avis du HCSP (Haut Conseil de Santé publique) et au décret du 26 mars. En aucun cas ce médicament ne doit être utilisé en automédication ou sur prescription d’un médecin de ville ou encore en autoprescription d’un médecin pour lui-même, pour le traitement du COVID-19. Ce rappel s'applique également à l'association anti-VIH lopinavir/ritonavir (KALETRA et générique). Le risque d'effet indésirable…
  • COVID-19 : quel risque pour les nourrissons ?

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 31/03/2020
    Publiée le 26 mars 2020, une étude rétrospective chinoise semble indiquer que, chez les enfants, la COVID-19 pourrait être à l'origine de symptômes sévères, plus fréquemment que rapporté jusque-là. Ceci en particulier chez les nourrissons de moins de 12 mois, chez lesquels 10 % de formes seraient "graves" ou "critiques". Les résultats de ce travail ont provoqué un émoi chez des parents inquiets de cette information, ce d'autant que le décès d'un enfant de moins d'un an vient d'être rapporté aux États-Unis. Même si l'analyse critique de cette étude doit faire relativiser ses résultats, ce sont néanmoins les premières données en nombre important chez l'enfant dont nous disposons. Elles apportent des éléments à suivre et à comparer aux futures données…
  • La pandémie d’infections COVID-19 progresse rapidement, les données sur le possible rôle délétère du tabagisme sont encore parcellaires. Mais fumer favorise la survenue d’une infection COVID-19 et est associé à une évolution plus sévère de la maladie, selon l’OMS et une revue de la littérature.
  • En marge du développement d'un traitement pharmacologique, du repositionnement d'un médicament déjà existant ou de la mise au point d'un vaccin, une autre approche pourrait permettre de traiter la COVID-19 et surtout la prévenir : la sérothérapie, autrement dit l'administration d'anticorps dirigés contre le SARS-2. Trois protocoles vont bientôt débuter à New York.
  • Chloroquine… une histoire… d’avenir ?

    Santé Publique COVID-19 | - 28/03/2020
    Au regard de l'agitation suscitée par la chloroquine, tant au sein de la communauté scientifique et des professionnels de santé que dans la population générale, nous vous proposons un instant de paix pour rappeler l'histoire passionnante de cette molécule qui, du quinquina il y a quatre siècle, conduit à la chloroquine de notre actualité présente.
  • COVID-19 et animaux domestiques : que dire à ses patients ?

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 27/03/2020
    Certains patients peuvent vous interroger sur la possibilité que leur chien ou leur chat leur transmette le coronavirus SARS-CoV-2. Malgré l'existence exceptionnelle de deux chiens porteurs d'ARN viral à Hong Kong, aucune donnée scientifique n'est en faveur d'un rôle des animaux domestiques dans la transmission de ce virus.
  • Les essais thérapeutiques en cours contre la COVID-19

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 27/03/2020
    Dans les bases de données américaines recensées dans ClinicalTrials.gov, 89 essais cliniques relatifs à la COVID-19 sont listés. Nous vous proposons une synthèse des différentes options thérapeutiques actuellement évaluées dans le monde contre l'infection par SARS-CoV-2 et ses complications.
  • Les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI), maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique, sont-ils plus à risque de développer une COVID-19, ou une infection plus sévère ? Faut-il modifier leur traitement ?
  • Suite aux nombreuses déclarations relatives à l'efficacité espérée de l'hydroxychloroquine (PLAQUENIL) et de l'association antivirale lopinavir/ritonavir (KALETRA et générique) dans la prise en charge thérapeutique du COVID-19, le ministre de la Santé a signé un décret pour encadrer la dispensation de ces médicaments en officine et dans les PUI (pharmacie à usage intérieur). En parallèle et conformément à ce texte, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a pris les dispositions nécessaires pour sécuriser l'accès de ces médicaments aux patients traités dans les conditions de l'AMM. L'ANSM demande aux pharmaciens d'officine : de ne délivrer PLAQUENIL, KALETRA et son générique que sur prescription médicale, dans les indications de l'AMM ; pour PLAQUENIL, restriction des modalités…
  • Les informations concernant l’épidémie actuelle dénommée COVID-19 s’accumulent à un rythme qui ne cesse de s’accélérer. VIDAL s'est employé à relayer quotidiennement, dans une VIDAL News Spécial COVID-19, celles qui nous ont semblées pouvoir vous intéresser. Si vous souhaitez lire ou relire les articles publiés cette semaine, il vous suffit de cliquer sur les liens ci-dessous. Bonne lecture !
  • "Docteur, la contamination par les aliments est-elle possible ?"

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 25/03/2020
    Dans un avis publié le 11 mars 2020, l’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) aborde la question de la transmission du coronavirus SARS-CoV-2 par les aliments. Ses conclusions reposent sur les travaux d’un Groupe d’expertise collectif d’urgence « Covid-19 » (GECU) réuni pour l’occasion. Les conclusions des travaux de ce GECU pointent uniquement un risque théorique de contamination par un aliment souillé par des gouttelettes, manipulé ou consommé cru ou insuffisamment cuit.
  • L’essai clinique européen portant sur diverses molécules dans le traitement de la COVID-19 (essai Discovery) contient un bras portant sur l’efficacité éventuelle du remdésivir, un analogue de l’adénosine. Que sait-on de cet antiviral à ce jour ? Pourquoi est-il évalué contre le SARS-CoV-2 ?
  • Un nouvel arrêté publié au Journal officiel du 24 mars 2020 étend la possibilité de renouvellement d'une prescription expirée aux médicaments stupéfiants et assimilés stupéfiants. Cette mesure exceptionnelle est applicable jusqu'au 31 mai 2020, avec l'accord écrit du prescripteur. Pour les autres médicaments pouvant déjà bénéficier d'un renouvellement exceptionnel au-delà de la date d'expiration de la prescription, l'arrêté réduit la date d'application de cette mesure au 15 avril 2020, au lieu du 31 mai 2020 initialement. Enfin, l'arrêté du 23 mars prévoit la possibilité, pour les patients nécessitant un médicament de rétrocession et dans l'impossibilité de se rendre à la pharmacie à usage intérieur (PUI), de retirer ce médicament en pharmacie de ville.
  • Épidémie de COVID-19 : ne plus réaliser de TROD angine à l'officine

    Santé Publique COVID-19 | David PAITRAUD - 24/03/2020
    Prenant en compte le mode de transmission du SARS-Cov-2, la Direction générale de la Santé recommande aux médecins de ne pas orienter les patients vers les pharmacies pour la réalisation de TROD angine et aux pharmaciens de suspendre la réalisation ces tests en période d'épidémie de COVID-19.
  • COVID-19 : les vétérinaires à la rescousse !

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 24/03/2020
    Depuis le début de la période de confinement et la montée en puissance de l’épidémie de COVID-19 dans les services hospitaliers, les vétérinaires se mobilisent pour venir en soutien à la médecine humaine. Enrôlements dans la réserve sanitaire, dons de masques et de gants, prêts de respirateurs, recherche, etc. Les vétérinaires veulent participer à l’effort national et apporter leur expérience dans la maîtrise des nombreuses infections à coronavirus animales.
  • Parmi les nombreuses études cliniques sur les traitements de l'infection à SARS-COV-2 initiées dans le monde et notamment en Chine, deux d’entre elles intéressent particulièrement les Français. La première est un essai coordonné par l’Inserm, baptisé Discovery. Il s’agit d’un projet européen dont l’objectif est d’évaluer les stratégies thérapeutiques suivantes, toutes associées à un traitement symptomatique : le remdésivir, l’association lopinavir/ritonavir associée ou non à l’interféron bêta, l’hydroxychloroquine et le traitement symptomatique seul. La seconde, Solidarity, est une étude menée par l’OMS à laquelle au moins 10 pays devraient participer et qui repose sur un protocole similaire.
  • À l’occasion de l’épidémie actuelle COVID-19 et de la mise en confinement de la population française, le Dr François Trémolières, qui a œuvré pendant de nombreuses années comme infectiologue et réanimateur à l’hôpital Claude-Bernard de Paris et membre du Comité scientifique de VIDAL Recos, livre aujourd’hui le fruit de son expérience en matière d’épidémie, mais aussi ses questionnements et son avis sur la crise sanitaire actuelle.
  • C’est un bon signal pour notre société qu’après les appels à rejoindre la Réserve sanitaire, relayés par VIDAL (notre article du 11 mars 2020), beaucoup de personnes se soient portées volontaires. Néanmoins, face à cet afflux de candidatures exceptionnel, Santé publique France a tenu à réserver ses choix à quelques professions bien ciblées. Parallèlement, une plateforme vient d’être mise en place en Île-de-France pour mettre en relation des professionnels de santé, désirant apporter leur aide, avec des établissements de soins demandeurs.
  • Dans le contexte épidémique actuel de COVID-19, l’ANSM* a décidé de : suspendre les collectes de selles destinées aux transplantations de microbiote fécal (TMF), restreindre la réalisation et la dispensation des préparations magistrales et hospitalières réalisées à base de microbiote, ne procéder qu'aux transplantations urgentes en utilisant en priorité les stocks préparés avec des dons collectés avant le 30 janvier 2020, restreindre les essais cliniques portant sur le microbiote fécal. Cette décision est prise sur la base des données actuelles, indiquant que le coronavirus SARS-CoV-2 peut être retrouvé dans les selles, et que sa réplication dans le tube digestif est avérée selon des publications scientifiques récentes. *Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
  • COVID-19 : nouvelles données sur des formes cliniques atypiques

    Santé Publique COVID-19 | Isabelle COCHOIS - 23/03/2020
    Dans un communiqué en date du 22 mars 2020, la Direction Générale de la Santé décrit l'existence de formes atypiques de la COVID-19, notamment chez les personnes âgées, se traduisant par des signes digestifs, neurologiques, etc. Par ailleurs, le Conseil national professionnel d'ORL constate la recrudescence d'anosmie brutale sans obstruction nasale, potentiellement en relation avec le SARS-COV-2. Au regard de ces nouvelles formes cliniques de COVID-19, il est recommandé aux professionnels de santé d'être attentifs à différents points, décrits dans l'article ci-dessous. La fiche COREB (Coordination du Risque Épidémique et Biologique) dédiée au repérage et à la prise en charge de l'infection COVID-19 par les médecins de ville, a par ailleurs été mise à jour en tenant compte de ces…
  • Chez les sujets porteurs d'une maladie cardiovasculaire, le risque de développer une COVID-19 est-il plus élevé et l'infection plus grave ? Des auteurs chinois viennent d'apporter des éléments de réponse, grâce aux données actuelles et à celles colligées lors des épidémies SRAS et MERS.
  • Le lavage des mains est un des gestes barrières essentiels pour enrayer la propagation du virus SARS-CoV-2. Ce geste peut être réalisé avec de l'eau et du savon ou avec une solution hydro-alcoolique (SHA). Depuis le 5 mars, le gouvernement a décidé d'encadrer le prix des gels et solutions hydro-alcooliques vendus sur le territoire français, afin d'éviter une inflation de ce marché. En outre, pour subvenir aux besoins de la population, les pharmaciens d'officine et des pharmacies à usage hospitalier peuvent préparer des SHA, selon la formulation de l'OMS. D'autres établissements, dont les laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques, sont également autorisés à élaborer ces produits pour un usage humain. EDIT du 24 mars 2020 : Arrêté du 23 mars 2020 publié…
  • COVID-19 : le retour de la chloroquine ?

    Santé Publique COVID-19 | - 19/03/2020
    Les caractéristiques de l'épidémie COVID-19 évoluent si vite que les positions des experts doivent s'y adapter, parfois en renonçant à des choix thérapeutiques ou de santé publique préexistants ou, à l'inverse, en révisant leurs premiers avis négatifs. C'est aujourd'hui la chloroquine qui semble faire son retour. Le Dr François Trémolières, anciennement infectiologue réanimateur à l'hôpital Claude-Bernard et membre du Comité scientifique de VIDAL Recos, a décrypté pour VIDAL les premiers résultats obtenus.
  • Comme annoncé par le président de la République lundi 16 mars 2020, un nouveau stock de masques a été acheminé dans les pharmacies, en priorité dans les 25 départements les plus touchés par l'épidémie de COVID-19. Ce stock, composé de masques FFP2 et de masques chirurgicaux, doit permettre de couvrir les besoins des professionnels de santé libéraux a minima pour 2 semaines. Dans la foulée, la DGS (Direction générale de la santé) a précisé les règles de distribution de ces dispositifs, notamment les quotas de répartition par professionnel et les modalités de traçabilité. Les caisses primaires d’assurance maladie sont en charge du suivi de l’exécution de ces règles à partir d'un document unique de traçabilité tenu par chaque pharmacie d'officine.
  • COVID-19 : un quota pour la délivrance du paracétamol en officine

    Santé Publique COVID-19 | David PAITRAUD - 18/03/2020
    Depuis le 18 mars, l'ANSM* demande aux pharmaciens de respecter les quotas suivants lors de la délivrance de paracétamol sans ordonnance médicale, afin de préserver les stocks : 1 seule boîte de paracétamol (500 mg ou 1 g) par patient en l'absence de symptôme, 2 boîtes (500 mg ou 1 g) par patients en cas de douleur ou de fièvre. En parallèle, la vente en ligne des médicaments à base de paracétamol, d'ibuprofène ou d'aspirine est suspendue. Ces décisions sont entérinées par l'arrêté ministériel du 17 mars et s'appliquent jusqu'au 31 mai 2020. Dans ce contexte, l'Agence rappelle que les AINS (ibuprofène, aspirine, etc.) sont à proscrire dans le traitement de la fièvre, chez les patients présentant une infection virale.…
  • Parmi les mesures d'urgence décidées dans le contexte d'épidémie de COVID-19, un arrêté du 14 mars 2020 autorise les pharmaciens à étendre la validité d'une ordonnance pour un traitement chronique, au-delà de la date prévue par la prescription et, selon un autre arrêté en date du 17 mars, pour une période n'excédant pas 1 mois. Cette mesure s'applique à toutes les ordonnances renouvelables, jusqu'au 31 mai 2020. Les ordonnances de stupéfiants ou assimilés stupéfiants, ainsi que les ordonnances non renouvelables (notamment les médicaments dont la durée de prescription est limitée à 28 jours) ne sont pas concernées.
  • Comment faire face, psychologiquement, à l’épidémie COVID-19 ? Qu’il s’agisse de personnes infectées ou non, en situation de confinement, ou même de professionnels de santé en quarantaine, certains s’adaptent facilement, mais d’autres sont beaucoup plus démunis. Pour eux, deux psychologues américains, exerçant respectivement dans les universités de Yale et de Pennsylvanie, apportent leurs compétences en la matière.
  • Alors que la pandémie de COVID-19 est déjà installée, la question est maintenant de pouvoir l’atténuer ou la contenir le plus possible. En l’absence de traitement spécifique et de vaccin, la mesure a été prise, dans de nombreux pays, d’éviter au maximum les contacts entre personnes. À ce propos, deux épidémiologistes de l’université de Californie (UCSF) expliquent pourquoi cette option a été choisie et comment chaque personne peu ralentir l’épidémie actuelle.
  • La pandémie actuelle due au SARS-CoV-2 a mis sur le devant de la scène la menace que représentent les maladies infectieuses émergentes. Or, comme l’explique Rodolphe Gozlan, directeur de recherche à l’Institut de recherche pour le développement, et Soushieta Jagadesh, doctorante dans ce même institut, dans la revue The conversation, "de nombreux indices portent à croire que la fréquence de l’apparition de nouveaux agents infectieux pourrait augmenter dans les décennies à venir".
  • Que dire aux patients sur l’épidémie COVID-19 ?

    Santé Publique COVID-19 | - 12/03/2020
    Il a fallu seulement 12 semaines pour que la COVID-19, le nom de l’infection dû au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), passe du statut de maladie inconnue à celui de menace mondiale. Et la situation évolue tous les jours. Comment le médecin peut-il en parler à ses patients qui sont inondés d’informations sur ce nouveau risque ?
  • Alors que s’accélère la propagation de l’épidémie à SARS-CoV2, les appels à la mobilisation des médecins et des infirmiers pour qu’ils rejoignent la Réserve sanitaire se multiplient, qu’ils proviennent de la Direction générale de la santé, de Santé publique France, du Conseil national de l’ordre des médecins ou du Conseil national de l’ordre des infirmiers.
  • Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM*, les médicaments suivants sont remis à disposition normale : les corticoïdes à base de bétaméthasone CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml suspension injectable en boîte de 1 ampoule, depuis le 4 mars 2020, et DIPROSTENE suspension injectable en seringue préremplie, depuis le 11 mars 2020 ; le progestatif PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml sol inj en ampoule IM (caproate d'hydroxyprogestérone), depuis le 9 mars 2020 ; l'antagoniste de la vasopressine JINARC 15 mg comprimé (tolvaptan), en mars 2020. En revanche, l'antinéoplasique à base d'asparaginase, KIDROLASE 10 000 UI poudre et solvant pour solution injectable, fait l'objet de tensions d'approvisionnement pour une durée indéterminée, avec : en ville, la rupture de stock de la boîte…
  • Une nouvelle étude menée par une équipe de l’école de santé publique John Hopkins Bloomberg de Baltimore, aux États-Unis, vient de montrer que la durée médiane d'incubation de la COVID-19 était de 5,1 jours. Il s'agit d'une estimation obtenue grâce à une analyse faite à partir des données publiques provenant de 24 pays et de 25 provinces chinoises situées en dehors de la province de Hubei, épicentre de l'épidémie.
  • Une étude récente menée en Chine, à Shenzen, et dont les résultats viennent d’être rapportés (mais non encore validés par un comité de lecture), apporte un nouvel éclairage sur l’épidémiologie de la COVID-19. Elle a notamment porté sur le rôle joué par la population pédiatrique qui semble cliniquement épargnée. Or, jusqu'à ce jour, on ne savait pas si les enfants n'étaient que peu infectés par le virus ou s'ils l'éliminaient rapidement.
  • Le facteur de croissance à base de mécasermine, INCRELEX 10 mg/mL solution injectable, est désormais contre-indiqué chez les enfants et les adolescents présentant toute affection ou antécédent augmentant le risque de néoplasie bénigne ou maligne. Cette nouvelle contre-indication s'ajoute à la précédente, chez les enfants et les adolescents ayant une néoplasie active ou suspectée. Cette décision intervient suite à des observations cliniques récentes faisant état d'une proportion de tumeurs, possiblement liées à l'utilisation de la mécasermine, supérieure à celle "de référence". Selon les données disponibles, ce risque de néoplasie serait plus élevé chez les patients traités par la mécasermine alors qu'ils n'ont pas de déficit en IGF-1 (insulin-like growth factor de type 1) ou chez ceux traités à des doses…
  • L'antipsychotique à base de tiapride, TIAPRIDAL 5 mg/goutte solution buvable en gouttes, change de dénomination et devient TIAPRIDAL 138 mg/mL solution buvable. Le dosage n'est pas modifié. En parallèle, le dispositif d'administration en flacon compte-gouttes est remplacé par un flacon et une seringue doseuse pour administration orale graduée de 25 mg à 200 mg, par intervalles de 25 mg. Cette nouvelle présentation sera disponible à partir du 19 mars 2020. En conséquence, les professionnels de santé devront tenir compte de ces modifications lors de la prescription (dénomination, posologie, etc.) et de la délivrance (information des patients), et les patients devront être attentifs à la posologie indiquée en mg par le médecin ou le pharmacien.
  • Pour les patients, une maladie chronique peut peser lourdement sur la vie quotidienne car la prise en charge thérapeutique leur demande souvent beaucoup de temps, d'énergie, voire un investissement financier. Outre une altération de la qualité de vie, cette situation peut avoir des conséquences négatives en termes d'observance thérapeutique. Une étude menée en France a permis d'évaluer l'importance de ce phénomène et d'en tirer quelques leçons.
  • Six présentations de la gamme NICOTINELL (nicotine), indiquées dans le traitement de la dépendance tabagique, seront déremboursées à partir du 13 avril 2020, sur demande du laboratoire : NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher : boîte de 204 ; NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher : boîte de 204 ; NICOTINELL MENTHE 1 mg comprimé à sucer : boîtes de 36 et de 204 ; NICOTINELL MENTHE 2 mg comprimé à sucer : boîtes de 36 et de 204.
  • Disponibilité de DUKORAL et de SIKLOS : état des lieux

    Médicaments Disponibilité | Isabelle COCHOIS - 05/03/2020
    L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, commercialisées en ville et à l'hôpital : remise à disposition du vaccin contre le choléra DUKORAL suspension et granulés effervescents pour suspension buvable ; risque de rupture de stock des antinéoplasiques SIKLOS 100 mg comprimé pelliculé et SIKLOS 1 000 mg comprimé pelliculé sécable.
  • CACIT VITAMINE D3 est désormais disponible en comprimé à croquer ou à sucer dosé à 500 mg de calcium et 1 000 UI de colécalciférol. La teneur en colécalciférol de ce nouveau dosage est la plus importante au sein de la gamme CACIT VITAMINE D3 (440 UI et 880 UI pour les autres dosages). CACIT VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI comprimé à croquer/sucer est indiqué dans la prise en charge de carences vitamino D-calciques et d'ostéoporoses. Il est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Son prix public s'élève à 5,28 euros (30 comprimés).
  • Un rappel de certains lots des anneaux vaginaux contraceptifs ETORING et ÉTONOGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL MYLAN a été mis en œuvre auprès des pharmacies, en raison d'une augmentation des signalements de rupture de l'anneau, qualifiée de "récente, importante et inattendue" par l'ANSM. L'efficacité contraceptive de l'anneau pouvant être diminuée en cas de rupture, le risque encouru est celui d'une grossesse non désirée. Un défaut qualité lié au procédé de fabrication de ces anneaux serait à l'origine de leur rupture, effet connu, mais habituellement "très rare" de cette méthode contraceptive. Des mesures correctives ont été mises en place afin de pouvoir mettre à disposition de nouveaux lots, sous la surveillance étroite de l'ANSM. Dans l'attente, des conseils sont dispensés à destination des femmes concernées,…
  • Le vaccin quadrivalent contre les infections à papillomavirus humains (HPV) GARDASIL ne sera plus commercialisé à partir du 31 décembre 2020. Cet arrêt de commercialisation, décidé par le laboratoire MSD Vaccins, est cohérent avec la stratégie vaccinale recommandée depuis 2017 : en effet, la version nonavalente de ce vaccin anti-HPV, GARDASIL 9, est recommandée pour toute nouvelle initiation de cette vaccination. GARDASIL et GARDASIL 9 n'étant pas interchangeables, GARDASIL doit désormais être réservé à la poursuite des schémas vaccinaux déjà initiés avec cette version quadrivalente.
  • En septembre 2019, le laboratoire Chauvin a suspendu la production des stylos d'adrénaline auto-injectable EMERADE, suite à l'identification d'un dysfonctionnement de certains stylos. Six mois plus tard, le laboratoire procède au rappel de tous les lots d'EMERADE actuellement disponibles dans le circuit de distribution pharmaceutique, dont les pharmacies et les établissements de santé. Les patients auxquels un stylo EMERADE a été dispensé depuis octobre 2018 doivent le conserver, mais une nouvelle fiche d'information sur les instructions d'utilisation d'EMERADE leur sera remise par les pharmaciens. Le problème de dysfonctionnement du stylo EMERADE est en cours de résolution ; le laboratoire prévoit la mise à disposition de nouveaux stylos d'EMERADE à l'été 2020.
  • Coronavirus : quelles pistes thérapeutiques ?

    Santé Publique COVID-19 | - 27/02/2020
    À l’heure où les chiffres du nouveau coronavirus changent de jour en jour, voici un point sur les pistes thérapeutiques suivies actuellement par les scientifiques. Parmi les candidats, figurent des vaccins, des antiviraux, la sérothérapie, mais aussi d’autres molécules. Certains de ces traitements, déjà utilisés dans d’autres indications, permettent d’espérer une mise à disposition plus précoce que ne l’autorise le développement de médicaments de novo.
  • L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande aux professionnels de santé et aux patients ou proches aidants d'être attentifs à l'apparition de tout effet indésirable neuropsychiatrique suite à la prise de médicaments à base de montélukast (SINGULAIR et génériques). En effet, bien que la survenue de troubles neuropsychiatriques liés à ces médicaments soit déjà connue et mentionnée dans les notices, plusieurs signalements montrent que le lien n'est pas suffisamment identifié, avec pour conséquence un retard de diagnostic et de prise en charge adaptée. Les effets indésirables neuropsychiatriques associés au montélukast se manifestent par divers symptômes (modifications du comportement, troubles de l'humeur) qui régressent généralement à l'arrêt du traitement. Les patients, parents ou aidants doivent…
  • Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement ou de ruptures de stock : en gynécologie, NORLEVO 1,5 mg comprimé (lévonorgestrel) : tensions d'approvisionnement pour une durée indéterminée ; en endocrinologie, EUTHYRAL 100 µg/20 µg comprimé sécable (lévothyroxine sodique/liothyronine sodique) : rupture de stock jusqu'à fin mars 2020 ; en endocrinologie également, GENOTONORM (somatropine) : les tensions d'approvisionnement touchent désormais la majorité des présentations de la gamme. La remise à disposition est prévue début avril 2020 ; en cardiologie, URAPIDIL STRAGEN LP gélule à libération prolongée : remise à disposition reportée à fin avril 2020 pour le dosage 30 mg et remise à disposition normale du dosage 60 mg ; en infectiologie, TOBI…
  • Fin de prise en charge en avril et mai 2020 pour plusieurs médicaments

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 26/02/2020
    Les médicaments suivants ne seront plus remboursables par l'Assurance maladie, ni agréés aux collectivités, en raison d'un service médical rendu (SMR) jugé insuffisant par la Commission de la Transparence : à compter du 3 avril 2020 : l'inhibiteur de la résorption osseuse CALSYN 100 UI/1 mL solution injectable (calcitonine de saumon), l'agoniste dopaminergique PARLODEL 2,5 mg comprimé sécable INHIBITION DE LA LACTATION (mésilate de bromocriptine). à compter du 18 mai 2020 : le bêta-2 stimulant SALBUMOL 0,5 mg/1 mL solution injectable (sulfate de salbutamol). L'antiprogestatif hospitalier MIFFEE 200 mg comprimé (mifépristone) perdra également son agrément aux collectivités à partir du 3 avril 2020. Enfin, le bêta-2 stimulant hospitalier SALBUMOL FORT 5 mg/mL solution pour perfusion intraveineuse en ampoule n'est désormais…
  • Bien que l'interaction amiodarone/sofosbuvir soit mentionnée dans les informations relatives aux spécialités contenant ces principes actifs, des signalements de bradyarythmie continuent à être rapportés : chez des patients ayant reçu ces deux médicaments de façon concomitante, chez des patients pour lesquels le traitement par sofosbuvir a été initié peu de temps après l'arrêt de l'amiodarone, sans tenir compte de la longue demi-vie de cet anti-arythmique. Par conséquent, le PRAC (Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) a décidé de renforcer : les mises en garde vis-à-vis de cette association à risque, en raison de la longue demi-vie de l'amiodarone, la surveillance des patients lorsque la co-administration d'amiodarone et de sofosbuvir s'avère nécessaire : surveillance continue de la fréquence…
  • Près de 10 % des patients signalent lors d’une consultation médicale qu’ils sont allergiques à la pénicilline. Mais, en réalité, 90 % des personnes autodéclarant un antécédent d’allergie à cet antibiotique le tolèrent très bien, une situation qui n’est pas sans conséquences.
  • Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM, l'approvisionnement des spécialités suivantes est perturbé en ville et à l'hôpital : en néphrologie : tensions d'approvisionnement en JINARC 15 mg comprimé (tolvaptan) jusqu'à début mars 2020. Des unités importées des marchés nordiques sont mises à disposition en France ; en infectiologie : distribution contingentée en ville pour tous les dosages d'AUGMENTIN injectable poudre pour solution injectable/pour perfusion IV (amoxicilline sodique/clavulanate de potassium). À l'hôpital, la remise à disposition du dosage à 2 g/200 mg est reportée au mois de juin 2020. À l'inverse, l'approvisionnement est redevenu quasiment normal pour les spécialités corticoïdes injectables suivantes : HEXATRIONE 2 POUR CENT suspension injectable intra-articulaire (hexacétonide de triamcinolone) : remise à disposition sous distribution contingentée…
  • L'ANSM publie les données d'une nouvelle étude épidémiologique conduite par le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE sur l'exposition au mycophénolate des femmes en âge de procréer et des femmes enceintes. L'analyse des données de remboursement des spécialités de mycophénolate (CELLCEPT, MYFORTIC, et génériques) sur 8 ans (2010 à 2017) montre : une augmentation constante de l’utilisation du mycophénolate chez les femmes en âge de procréer, de l'ordre de 44 % sur cette période, un nombre persistant de grossesses exposées à cette substance, de l’ordre de 50 par an. L'analyse EPI-PHARE permet d'identifier les situations de prescription (indications) et de dispensation, les profils des patientes, et de décrire l'exposition pendant la grossesse. Parmi les enfants nés entre 2010 et 2017 et exposés…
  • Post-ménopause : remise à disposition normale de COLPOTROPHINE 1 % crème

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 12/02/2020
    Après plus de 3 années d'absence, COLPOTROPHINE 1 % crème (promestriène), indiquée dans le traitement symptomatique de l'atrophie vulvo-vaginale liée à une déficience en estrogènes chez la femme post-ménopausée, est remise à disposition normalement depuis le mois de janvier 2020.
  • Pour les patients en fin de vie, la sédation profonde et continue maintenue jusqu’au décès (SPCMD) est une avancée permise par la loi Claeys-Leonetti du 2 février 2016. Fortement encadrée, elle peut être réalisée en établissement de santé, mais également en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) ou au domicile. Depuis la mise en place de la loi Claeys-Leonetti, les médecins libéraux ont fait remonter les difficultés engendrées par la dispensation purement hospitalière du midazolam, le sédatif recommandé en première intention par la Haute autorité de santé pour la mise en œuvre de la SPCMD. Récemment, deux médecins de Seine-Maritime ont été mis en examen pour avoir possiblement contourné ce circuit de dispensation imposé. Cette mise en examen, assortie…
  • L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a dévoilé les dernières données de l'étude EPI-PHARE relatives à l'utilisation du valproate et de ses dérivés chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans). Les principaux enseignements de cette étude réalisée sur une période de 5 ans (2013 - 2019) sont : une baisse de l'ordre de 55 % de l'exposition au valproate dans la population des femmes en âge de procréer ; une baisse plus marquée chez les femmes traitées pour un trouble bipolaire (- 60 %), en comparaison au traitement de l'épilepsie (- 49 %) ; une diminution globale des initiations de traitement par valproate et dérivés chez les femmes de 15 à 49…
  • Ces dernières années, beaucoup d'avancées ont été réalisées dans le cancer bronchique. Mais qu'en est-il de son dépistage et du diagnostic clinique ? Des publications récentes nous en apprennent plus dans ce domaine.
  • Rattrapage vaccinal : les recommandations de la Haute Autorité de Santé

    Santé Publique Recommandations | David PAITRAUD - 06/02/2020
    La Haute Autorité de Santé (HAS), en partenariat avec la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF), propose un ensemble de recommandations relatives au rattrapage vaccinal dans diverses situations : statut vaccinal incomplet, inconnu ou incomplètement connu, en population générale et chez les migrants primo-arrivants. Ces recommandations se présentent sous la forme d'un document détaillé de 303 pages et de quatre fiches de synthèse consacrées respectivement : au rattrapage vaccinal en population générale, à des exemples pratiques de rattrapage vaccinal en population générale, au rattrapage vaccinal chez les migrants primo-arrivants, à des exemples pratiques de rattrapage vaccinal chez les migrant primo-arrivants. Les objectifs de ces recommandations visent notamment à préciser les modalités pratiques du rattrapage vaccinal, ainsi que la…
  • Le lipegfilgrastim est un nouveau facteur de croissance granulocytaire de longue durée d'action. Il est commercialisé en France sous le nom de LONQUEX 6 mg solution injectable en seringue préremplie. LONQUEX est indiqué chez l’adulte pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour une affection maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques). Dans son avis du 18 décembre 2019, la Commission de la Transparence a attribué à LONQUEX un SMR (service médicale rendu) important sans amélioration du SMR (ASMR V), tenant compte de la démonstration dans 2 études cliniques de sa non-infériorité par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim) sur la…
  • En semaine 6 (du 31 janvier au 6 février 2020), trois signalements de rupture de stock en pharmacies de ville et hospitalières ont été relayés par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) : en psychiatrie : DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable (paroxétine), indisponible jusqu'en avril 2020 ; en gynécologie/obstétrique : PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 mL solution injectable IM (caproate d'hydroxyprogestérone), indisponible jusque fin février/début mars 2020 ; en neurologie : ARTANE 0,4 POUR CENT solution buvable en goutte (chlorhydrate de trihexyphénidyle), sous tension d'approvisionnement jusqu'en avril 2020. À l'inverse, l'ANSM confirme la remise à disposition de QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine), après environ 6 semaines d'indisponibilité.
  • Répertoire des génériques : 11 groupes supplémentaires

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 05/02/2020
    Le répertoire des génériques s'est enrichi de 11 nouveaux groupes : en médecine interne/hématologie : 3 groupes DÉFÉRASIROX comprimés (référent EXJADE) sont créés, correspondant aux 3 dosages 90 mg, 180 mg et 360 mg ; en addictologie : un groupe est créé pour NICOTINE 1 mg/dose solution pour pulvérisation buccale (référent : NICORETTESPRAY 1 mg/dose solution pour pulvérisation buccale) ; en gastro-entérologie / pédiatrie : 2 groupes RACÉCADOTRIL sont créés : RACÉCADOTRIL 10 mg pour un sachet (référent : TIORFAN 10 mg NOURRISSONS poudre orale en sachet-dose) et RACÉCADOTRIL 30 mg pour un sachet, poudre orale en sachet-dose (référent : TIORFAN 30 mg ENFANTS poudre orale en sachet-dose) ; en néphrologie : 2 groupes SÉVÉLAMER (CHLORHYDRATE DE) comprimé pelliculé, pour…
  • FLECTOR : désormais disponible en comprimé dosé à 50 mg de diclofénac

    Médicaments Nouvelle Spécialité | David PAITRAUD - 04/02/2020
    L'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) FLECTOR est désormais disponible sous une nouvelle forme galénique, en comprimé pelliculé dosé à 50 mg de diclofénac épolamine.
  • Disponibilité de spécialités distribuées en ville et à l'hôpital : mise à jour

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 30/01/2020
    Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, les spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital, sont indisponibles ou en tension d'approvisionnement : dans la prise en charge des complications de la mucoviscidose : rupture de stock de TOBI PODHALER 28 mg poudre pour inhalation en gélule et TOBI 300 mg/5 mL solution pour inhalation par nébuliseur (tobramycine) et, en attendant la remise à disposition annoncée dans les prochaines semaines, mise à disposition en pharmacie d'unités anglaises de ces spécialités ; en rhumatologie/ORL/allergologie/dermatologie/obstétrique : persistance de l'indisponibilité du modèle unitaire en ville et à l'hôpital de CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL suspension injectable (boîte de 25 ampoules) et remise à disposition du modèle hospitalier ; dans la prise en charge de…
  • Annoncée fin 2019, une fiche d'aide à la dispensation des vasoconstricteurs par voie orale (pseudoéphédrine et autres) a été élaborée pour renforcer la sécurité de ces médicaments. En effet, les données récentes de pharmacovigilance montrent une persistance des signalements d'effets indésirables, parfois graves, et du mésusage de ces médicaments. Ce document, destiné aux pharmaciens, rappelle les éléments essentiels à recueillir lors de la dispensation de ces médicaments, indiqués pour soulager les symptômes du rhume : âge du patient, identification des contre-indications, identification d'interactions avec d'autres médicaments, rappel sur la durée maximale de traitement et la posologie, traçabilité du médicament délivré dans le dossier patient (dossier informatique propre à la pharmacie ou dossier pharmaceutique). En parallèle, l'ANSM publie une brochure d'information…
  • Coronavirus 2019-nCoV : le point sur la situation en France et dans le monde

    Santé Publique COVID-19 | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 29/01/2020
    Un nouveau coronavirus (2019-nCoV) proche du virus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et du virus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) a été découvert début janvier dans la ville de Wuhan en Chine. À ce jour, près de 6 000 cas ont été signalés en Chine, un peu moins d’une centaine dans le reste du monde. La réaction rapide des autorités de santé chinoises, ainsi que leur transparence, ont permis aux autres pays de déployer des plans stratégiques préparés depuis la crise du SRAS. Les symptômes de cette nouvelle infection à coronavirus sont similaires à ceux de la grippe saisonnière, du SRAS ou du MERS. La transmission et la durée d’incubation semblent également similaires à celles des autres coronavirus.…
  • S’il apparaît évident que les fausses-couches peuvent avoir des conséquences psychologiques, ces répercussions sont encore mal connues : quels types de symptômes sont constatés ? quelle est leur fréquence ? combien de temps durent-ils ? Existe-t-il des facteurs favorisants ? Autant de questions auxquelles répond une étude prospective publiée récemment.
  • Trois médicaments à base de prométhazine désormais soumis à prescription médicale obligatoire

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 27/01/2020
    La prométhazine administrée par voie orale est désormais classée sur la liste I des substances vénéneuses (Journal officiel du 23 janvier 2020). En conséquence, les spécialités suivantes sont soumises à prescription médicale obligatoire : RHINATHIOL PROMETHAZINE sirop (carbocistéine, prométhazine chlorhydrate), FLUISEDAL sirop (méglumine benzoate, prométhazine chlorhydrate, polysorbate 20), PHENERGAN 25 mg comprimé enrobé (prométhazine chlorhydrate). Jusqu'à présent, ces spécialités pouvaient être délivrées en pharmacie sans ordonnance médicale. La prométhazine est un antihistaminique anti-H1 de la famille des phénothiazines. Plusieurs signaux de pharmacovigilance et d'addictovigilance ont été rapportés au cours des dernières années, notamment un usage détourné de plus en plus fréquent de la prométhazine à des fins récréatives (dans la boisson purple drank). La prométhazine est également associée à des…
  • Selon l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), des tensions d'approvisionnement sont signalées, pour une durée indéterminée, en ville et à l'hôpital pour la spécialité anticholinergique à base de scopolamine, SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures dispositif transdermique (scopolamine). Dans ce contexte, la distribution de ce médicament est contingentée. En parallèle, l'antifongique systémique ANCOTIL 500 mg comprimé (flucytosine) est remis à disposition, comme annoncé en septembre 2019.
  • À partir du 15 avril 2020, la durée maximale d’une prescription de tramadol passera de 12 à 3 mois. Cette décision de l’ANSM est nourrie de nombreux facteurs convergents, dont les résultats de plusieurs enquêtes sur le mésusage de cette substance, issues du réseau français d’addictovigilance. Cette décision s’appuie également sur un rapport de l’ANSM, publié en février 2019, qui dresse un bilan de la consommation des antalgiques opioïdes en France. Ce document montre que, bien que la situation française ne soit pas comparable à celle des États-Unis, un certain nombre d’indicateurs incitent à une vigilance accrue de la part des autorités et des professionnels de santé. Selon ce rapport, après le retrait de l'association dextropropoxyphène/paracétamol en 2011, le tramadol…
  • La Commission européenne a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de PICATO (mébutate d'ingénol), le temps de la réévaluation européenne du bénéfice/risque de ce gel, indiqué dans la prise en charge de kératoses actiniques. Cette décision s'applique aux 2 dosages : PICATO 150 µg/g gel et PICATO 500 µg/g gel. Elle repose sur les résultats de différentes études mettant en évidence une incidence plus élevée de cancers/tumeurs cutané(e)s au niveau de la zone traitée par PICATO en comparaison au placebo ou à l'imiquimod (ALDARA). L'évaluation se poursuit néanmoins et la décision européenne de suspension est provisoire, dans l'attente des conclusions finales. En pratique, cette suspension d'AMM implique : pour les prescripteurs : de ne plus initier ni…
  • Remise à disposition normale de plusieurs spécialités en ville

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 16/01/2020
    Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM, les médicaments suivants ont été remis à disposition normalement en ville : la spécialité antiparasitaire ZENTEL 400 mg comprimé (albendazole) ; les vaccins ADULTES contre le virus de l'hépatite A, VAQTA 50 U/1 mL, HAVRIX 1440 U/1 mL et AVAXIM 160 U.
  • Tramadol per os : prescription limitée à 3 mois à partir du 15 avril 2020

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 16/01/2020
    Sur proposition de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), la prescription des spécialités à base de tramadol par voie orale sera limitée à 12 semaines (3 mois), au lieu de 1 an actuellement, à compter du 15 avril 2020. Au-delà de 3 mois, une nouvelle prescription devra être établie pour poursuivre un traitement antalgique par tramadol. Ces nouvelles modalités de prescription ont fait l'objet d'un arrêté ministériel publié au Journal officiel du 16 janvier 2020. L'ANSM a tenu compte du contexte national et international concernant l'utilisation des opioïdes. Elle s'inscrit dans la feuille de route du ministère de la Santé "Prévenir et agir face aux surdoses d'opioïdes". Selon les résultats présentés en février 2019…
  • En France, le taux de vaccination anti-papillomavirus (HPV) est particulièrement bas. Des mesures ont donc été proposées pour accroître la couverture vaccinale. Dans ce cadre, la publication d'une étude sur l’évolution de la situation au Danemark, où le taux de vaccination a brutalement chuté avant de remonter grâce à une campagne de communication, apporte un éclairage très intéressant.
  • NORDITROPINE (somatropine) : nouveau stylo prérempli FLEXPRO

    Médicaments Présentation | David PAITRAUD - 16/01/2020
    La gamme d'hormones de croissance à base de somatropine, NORDITROPINE, compte une nouvelle référence, NORDITROPINE FLEXPRO solution injectable en stylo prérempli de 1,5 mL. Celle-ci est destinée à remplacer le stylo prérempli NORDITROPINE NORDIFLEX, dont l'arrêt de commercialisation est programmé à partir du 30 juin 2020. Comme NORDITROPINE NORDIFLEX, 3 dosages de NORDITROPINE FLEXPRO sont proposés, à 5 mg/1,5 mL (stylo orange), 10 mg/1,5 mL (stylo bleu) et 15 mg/1,5 mL (stylo vert). Par rapport au stylo NORDIFLEX, le stylo FLEXPRO permet de délivrer une quantité plus importante de somatropine par injection et, pour le stylo à 15 mg/1,5 mL, de sélectionner des doses différentes. Les patients doivent être formés au fonctionnement de ce nouveau stylo. Les indications thérapeutiques de…
  • Génériques versus princeps : ce qui change en janvier 2020

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 16/01/2020
    Depuis le 1er janvier 2020, de nouvelles règles sont applicables pour favoriser le recours aux médicaments génériques en France : justification de la mention "non substituable" par le prescripteur, selon 3 situations officiellement reconnues, en dehors de ces situations, remboursement des patients refusant la substitution sur la base du prix du générique le plus cher, avec pour conséquence un reste à charge potentiel pour le patient. EDIT du 7 février 2020 : Le pharmacien a également la possibilité d'exlure la substitution lorsqu'il s'agit de médicament à marge thérapeutique étroite. Il doit alors apposer la mention "non substituable MTE-PH" sur l'ordonnance et en informer le prescripteur. /FIN EDIT En parallèle, les prix de certaines spécialités princeps ont été alignés sur les…
  • PLAQUENIL (hydroxychloroquine) : la prescription médicale devient obligatoire

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 15/01/2020
    Selon un arrêté paru au Journal officiel du 15 janvier 2020, l'hydroxychloroquine est désormais inscrite sur la liste II des substances vénéneuses. En pratique, cette nouvelle réglementation s'applique à la spécialité PLAQUENIL 200 mg comprimé pelliculé, dont la dispensation est désormais soumise à prescription médicale obligatoire.
  • Traitement symptomatique de la constipation : NORMACOL change de nom

    Médicaments Dénomination | David PAITRAUD - 15/01/2020
    Le laboratoire Norgine annonce le changement de dénomination du laxatif NORMACOL 62 g/100g granulés (gomme de sterculia) qui devient NORMAFIBE 62 g/100 g granulés. Les premières unités portant cette nouvelle dénomination sont distribuées depuis le 12 novembre 2019 ; elles coexisteront avec les anciennes versions jusqu'à l'écoulement des stocks de ces dernières. Ce changement de nom vise à éviter toute confusion entre NORMACOL granulés, administré per os, et NORMACOL LAVEMENT solution rectale, dont la dénomination est conservée. Excepté le nom, NORMAFIBE granulés est strictement identique à NORMACOL granulés.
  • ADALATE 10 mg capsule molle (nifédipine) : arrêt de commercialisation

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 14/01/2020
    Deux ans après ADALATE LP 20 mg comprimé LP et CHRONADALATE LP 30 mg comprimé osmotique pelliculé, le laboratoire Bayer Healthcare a décidé d'arrêter la commercialisation d'ADALATE 10 mg capsule molle. Cet arrêt de commercialisation est prévu à écoulement des stocks, estimé à fin janvier 2020. En France, ADALATE 10 mg capsule molle est la seule spécialité dosée à 10 mg de nifédipine. Cet inhibiteur calcique sélectif à effets vasodilatateurs dominants est indiqué dans la prise en charge de l'angor de Prinzmetal et de l'angor stable, ainsi que dans les phénomènes de Raynaud. Dans ces indications, des alternatives thérapeutiques existent.
  • L'autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN 160 mg capsule molle (extrait mou du fruit de Serenoa repens) a été annulée par décision du Conseil d'État du 31 décembre 2019. Reposant sur des raisons de procédure, l'annulation de cette AMM a pour conséquence l'arrêt de commercialisation en France de PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN (boîtes de 60 et de 180 capsules molles) : cette spécialité ne doit plus être prescrite, ni délivrée. Le laboratoire Biogaran doit procéder au rappel des lots distribués dans le circuit de distribution pharmaceutique. Les patients ne sont pas concernés par ce rappel qui ne relève pas d'une alerte sanitaire. Des alternatives à base de Serenoa repens sont disponibles pour poursuivre…
  • La gamme d'aliments diététiques NEOCATE (acides aminés), notamment indiquée chez les enfants de plus de 1 an allergiques aux protéines de lait de vache, est modifiée de la manière suivante : NEOCATE JUNIOR poudre pour solution buvable remplace NEOCATE ACTIVE poudre pour solution buvable, NEOCATE ACTIVE ne sera plus remboursée à compter du 20 janvier 2020. NEOCATE JUNIOR est disponible sous 3 formules : l'une non aromatisée, dite neutre, réservée à l'enfant de 1 an et plus ; les deux autres aromatisées à la fraise et à la vanille, pour l'enfant à partir de 3 ans. Du fait de sa composition enrichie en triglycérides à chaîne moyenne et en vitamine D, NEOCATE JUNIOR peut convenir à une alimentation exclusive, sous…
  • Selon les informations récemment communiquées par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement ou de ruptures de stock, sur les marchés de ville et hospitalier : INNOHEP solution injectable en seringue préremplie (tinzaparine) : rupture de stock de tout ou partie des présentations (boîte de 2 ou 10 ampoules) dosées à 10 000 UI anti-Xa/0,5 mL, 14 000 UI anti-Xa/0,7 mL ou 18 000 UI anti-Xa/0,9 mL ; ADIAZINE 500 mg comprimé (sulfadiazine) : rupture de stock confirmée et mise en place d'un contingentement strict. Les unités disponibles doivent être réservées aux seules indications de l'AMM. Toute commande doit être accompagnée de l'ordonnance et d'une confirmation biologique par test Elisa ; BLEOMYCINE…
  • Pour faire suite aux précédents articles parus sur VIDAL.fr en novembre et décembre 2019, concernant la chronobiologie et son application thérapeutique au traitement de l’hypertension artérielle ou dans la prévention cardio-vasculaire, ce dossier se clôt aujourd’hui par un dernier thème ayant fait l’objet de recherches depuis plusieurs années : la chronothérapie en cancérologie
  • EUTHYROX : fin de la distribution en France annoncée pour septembre 2020

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 09/01/2020
    Après une péride de mise à disposition exceptionnelle de près de 3 ans, la distribution en France de la spécialité importée EUTHYROX (lévothyroxine) prendra fin en septembre 2020. Cette spécialité importée correspond à la formulation de LEVOTHYROX disponible sur le marché français avant 2017. Le maintien temporaire de cette ancienne formulation a permis de répondre aux besoins thérapeutiques des patients n'ayant pas supporté la nouvelle formulation de LEVOTHYROX. Dans un communiqué de presse en date du 8 janvier 2020, la DGS (Direction Générale de la Santé) invite les professionnels de santé et les patients concernés à anticiper l'arrêt de mise à disposition d'EUTHYROX au cours des 9 prochains mois. Des recommandations sont en cours d'élaboration pour orienter les professionnels de…
  • Répertoire des génériques : 5 groupes supplémentaires

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 03/01/2020
    Le répertoire des génériques s'est enrichi de 5 nouveaux groupes : en infectiologie/parasitologie : un groupe est créé pour les spécialités d'atovaquone 750 mg/5 mL suspension buvable, dont le référent est WELLVONE ; en cardiologie (hypertension artérielle) : quatre groupes sont créés pour l'association fixe olmésartan/hydrochlorothiazide, avec pour référents COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, COOLMETEC 20 mg/25 mg, COOLMETEC 40 mg/12,5 mg et COOLMETEC 40 mg/25 mg comprimés pelliculés. Ces spécialités n'étant plus remboursables, l'inscription au répertoire des génériques a donc peu d'impact économique pour l'Assurance maladie.
  • Constipation : déremboursement de FORLAX 10 g programmé en février 2020

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 02/01/2020
    Suite à la demande du laboratoire Ipsen, le médicament laxatif FORLAX 10 g poudre pour solution en sachet-dose en boîte de 20 (macrogol 4000) est radié de la liste des spécialités remboursables. À compter du 11 février 2020, ce médicament ne sera plus pris en charge par l'Assurance maladie et bénéficiera d'un prix de vente libre.
  • Ruptures de stock et remises à disposition en ville et à l'hopital

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 02/01/2020
    Les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement, voire d'une rupture de stock complète en ville et à l'hôpital : DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (bétaméthasone phosphate disodique et bétaméthasone dipropionate) : persistance des tensions et distribution contingentée en ville ; RILUTEK 50 mg comprimé pelliculé (riluzole) : rupture de stock pour une durée indéterminée et recours recommandé aux alternatives (génériques de riluzole) ; SINEMET (lévodopa/carbidopa) : seule la présentation SINEMET LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée reste indisponible ; GENOTONORM 5,3 mg et 12 mg poudre et solvant pour solution injectable en stylo pré-rempli GOQUICK (somatropine) : rupture de stock jusqu'à mi-janvier 2020. Aucun nouveau traitement ne doit être entrepris avec ces présentations. Un report de…
  • Pénurie de DEPAMIDE et DEPAKOTE : ne pas initier de nouveaux traitements

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 02/01/2020
    Les tensions d'approvisionnement en DEPAMIDE 300 mg comprimé pelliculé gastrorésistant (valpromide), DEPAKOTE 250 mg comprimé gastrorésistant et DEPAKOTE 500 mg comprimé gastrorésistant (divalproate de sodium) persistent et devraient perdurer jusqu'en février 2020. Pendant cette période de pénurie, afin de réserver ces médicaments aux patients en cours de traitement, l'ANSM demande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement par DEPAMIDE et DEPAKOTE. La prise en charge des épisodes maniaques du trouble bipolaire repose en première intention sur le lithium. D'autres médicaments comme la carbamazépine ou des antipsychotiques peuvent être utilisés en initiation de traitement. L'ANSM met par ailleurs en garde contre un report de prescription vers les spécialités de valproate de sodium (DEPAKINE et DEPAKINE CHRONO), qui n'ont…
  • La phagothérapie est un traitement s’appuyant sur l’activité bactéricide de virus appelés bactériophages, qui a été largement utilisée au début du 20e siècle. Après avoir été progressivement abandonnée en raison de la découverte de la pénicilline, elle est très récemment réapparue comme une stratégie "d’avenir" face à la recrudescence des bactéries résistant aux antibiotiques.
  • MAXILASE et ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL : fin du libre accès à compter du 15 janvier 2020

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 02/01/2020
    Comme annoncé au mois de novembre, les spécialités à base d'alfa-amylase seront retirées de la liste des médicaments de médication officinale à compter du 15 janvier 2020. En conséquence, MAXILASE ALPHA-AMYLASE MAUX DE GORGE 3000 U CEIP comprimé enrobé et ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP comprimé enrobé ne pourront plus être présentés en libre accès dans les pharmacies. Ces médicaments restent néanmoins disponibles sans ordonnance médicale obligatoire. Cette décision s'appuie sur le profil de sécurité de l'alfa-amylase qui expose les patients à un risque de réactions allergiques, rares mais potentiellement graves. Ce risque rend nécessaire l'encadrement de la délivrance de ces médicaments et notamment, l'accompagnement des patients au moyen de conseils appropriés.
  • Liste des médicaments en libre accès : une sortie et une entrée

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 31/12/2019
    La liste des médicaments de médication officinale a été actualisée le 19 décembre 2019 avec : la sortie du médicament homéopathique COCCULINE (COCCULINE comprimé orodispersible et COCCULINE granules en récipient unidose) qui ne peut plus être présenté en libre accès dans les pharmacies ; l'ajout d'une présentation en tube de 7,5 g pour l'antifongique topique LAMISILATE 1 % crème (terbinafine), non commercialisé à ce jour.
  • Les médicaments suivants font l'objet d'une rupture de stock en pharmacie de ville : URAPIDIL STRAGEN LP 30 mg et 60 mg gélule à libération prolongée : rupture de stock des deux dosages, jusqu'à fin janvier 2020. Le dosage à 30 mg reste disponible à l'hôpital ; FURADANTINE 50 mg gélule (nitrofurantoïne) : rupture de stock jusqu'à la fin du 1er trimestre 2020 et mise en place d'un contingentement quantitatif afin de réserver les unités restantes aux situations sans alternative thérapeutique. À l'inverse, les médicaments suivants sont remis à disposition normale dans les pharmacies : CELESTENE 4 mg/1 mL solution injectable (bétaméthasone), CERVARIX suspension injectable en seringue pré-remplie (vaccin papillomavirus humain), RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (rifampicine/isoniazide)
  • Paracétamol, ibuprofène et aspirine : fin du libre accès en pharmacie à partir du 15 janvier 2020

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 19/12/2019
    L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a décidé de retirer les spécialités administrées par voie orale à base de paracétamol, d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique (aspirine) de la liste des médicaments de médication officinale. Cette décision est applicable à compter du 15 janvier 2020. En pratique, à partir de cette date, aucune de ces spécialités ne pourra être disposée en libre accès dans les pharmacies. Elles seront placées derrière le comptoir, sans accès direct pour les patients. L'ANSM veut ainsi renforcer le bon usage de ces médicaments antalgiques et anti-inflammatoires, qui font l'objet d'une large utilisation en automédication. Si les modalités de présentation au public sont modifiées, les règles de délivrance ne changent pas ;…
  • Sepsis : tous unis contre un fléau méconnu

    Santé Publique Campagnes | - 18/12/2019
    Le sepsis est très mal connu des professionnels de santé. Or cette affection, dont une nouvelle définition a été élaborée en 2016, est associée à une lourde morbi-mortalité. La communauté scientifique internationale s’est donc mobilisée en créant la Global Sepsis Alliance. En ce qui concerne la France, un rapport au Directeur général de la Santé, qui vient d’être rendu public, propose des mesures qui devraient être mises en œuvre pour lutter contre ce "fléau méconnu". Sepsis : tous unis contre un fléau méconnu
  • En 2006-2007, l’étude nationale nutrition santé (ENNS) avait apporté des renseignements sur la situation nutritionnelle de la population française. Les résultats d’une étude similaire menée en 2014-2016, l’étude Esteban, permettent d’actualiser les données et de les comparer à celles précédemment recueillies. Le chapitre consacré aux vitamines et aux minéraux vient notamment d’être publié. Il met en évidence plusieurs "points de vigilance" à prendre en compte, notamment chez les femmes, en ce qui concerne la carence en fer et en folates.
  • Trois arrêts de commercialisation effectifs ou à venir

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 17/12/2019
    Les spécialités suivantes ne seront plus disponibles en France en 2020 suite à l'arrêt de leur commercialisation : ZORAC 0,05 % gel (tazarotène) : arrêt de commercialisation à épuisement des stock, LOCALONE lotion (acide salicylique 0,1 % et triamcinolone acétonide 0,02 %) : arrêt de commercialisation prévu au 31 décembre 2020, SKELID 200 mg comprimé (acide tiludronique) : arrêt de commercialisation depuis le 31 octobre 2019.
  • Selon les études disponibles, un léger sur-risque de malformations du visage est mis en évidence chez l'enfant exposé à l'ondanséron pendant le premier trimestre de la grossesse. Par mesure de précaution, les spécialités concernées, ZOPHREN et génériques, ne doivent plus être prescrites pendant le premier trimestre de la grossesse ; les alternatives thérapeutiques sont à privilégier durant cette période. Les documents d'information de ces médicaments sont modifiés pour mentionner ce risque.
  • Sevrage tabagique : NICORETTE MICROTAB désormais remboursable à 65 %

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 16/12/2019
    NICORETTE MICROTAB est désormais remboursable à 65 % par l'Assurance maladie, sur la base d'un prix public de 11,12 euros TTC. Conditionné en boîte de 100, ce substitut nicotinique se présente sous forme de comprimé sublingual, dosé à 2 mg de nicotine. Ce remboursement en ville dans le traitement de la dépendance tabagique s'ajoute à la prise en charge déjà effective à l'hôpital, où NICORETTE MICROTAB est agréé aux collectivités.
  • Faisant suite aux deux précédents chapitres consacrés à la chronothérapie (nos articles du 14 novembre et du 24 novembre 2019), ce sont aujourd’hui l’agrégation plaquettaire et l’heure d’administration de l’aspirine qui sont abordées, grâce à une revue de la littérature publiée par une équipe néerlandaise. S’y ajoutent des données concernant le rythme circadien de l’HMG CoA réductase et de ses conséquences sur le moment opportun de la prise des statines ainsi que, dans le domaine de la chirurgie cardiaque, les résultats d’une étude française ayant comparé les taux de lésions périopératoires d’une intervention selon qu’elle était pratiquée le matin ou l’après-midi.
  • L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités de ville et hospitalières suivantes : en psychiatrie : rupture de stock de DEPAKOTE 250 mg comprimé gastro-résistant (divalproate de sodium) et contingentement de la distribution de DEPAKOTE 500 mg comprimé gastro-résistant ; en endocrinologie/neurologie/allergologie/ORL : rupture de stock de la présentation de ville SOLUMEDROL 120 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (méthylprednisolone) ; en neurologie : l'antiépileptique MYSOLINE 250 mg comprimé sécable (primidone) est toujours en rupture de stock, depuis le mois d'août. Des unités italiennes de cette même spécialité sont mises à disposition sur le marché français depuis le 6 décembre 2019. Outre ces tensions d'approvisionnement,…
  • Une fiche d'information sur le finastéride 1 mg (PROPECIA et génériques) a été publiée par l'Agence nationale du médicament (ANSM) à destination des hommes actuellement traités par ce médicament pour la chute des cheveux, ou de ceux pour qui ce traitement est envisagé. Cette fiche présente notamment : les effets indésirables associés à la prise de ce médicament, tels les troubles psychiques et/ou de la fonction sexuelle, comparés aux bénéfices escomptés ; la conduite à tenir en présence de signes évoquant un effet indésirable. Outil de dialogue entre le patient et les professionnels de santé, cette fiche doit être remise par le médecin lors de la consultation ou par le pharmacien lors de la délivrance, afin de partager largement les…
  • Malgré la découverte de traces d'une impureté nitrosamine (NDMA) dans quelques lots de médicaments à base de metformine commercialisés hors de l'Union européenne, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) demande aux patients de ne pas interrompre leur traitement et indique aux professionnels de santé qu'ils peuvent continuer à prescrire ces médicaments dans la prise en charge du diabète. En effet, selon les données disponibles, ces traces de NDMA sont "présentes à un niveau inférieur à l'exposition naturelle à la NDMA (notamment dans l'eau et la nourriture)". De plus, elles ne présentent pas de risque aigu pour la santé alors qu'une interruption du traitement par metformine risquerait de déséquilibrer le diabète et de provoquer rapidement une hyperglycémie (soif, somnolence, vision…
  • L'Agence nationale du médicament (ANSM) alerte de nouveau les professionnels de santé sur les risques associés à l'implant contraceptif NEXPLANON 68 mg (étonorgestrel) : de migration de l’implant dans les vaisseaux sanguins (notamment l'artère pulmonaire) et dans le thorax, et de lésions neuro-vasculaires au site d’insertion. En complément des premières mesures prises en 2016 pour encadrer ce risque, l'ANSM souhaite renforcer l'information sur cet implant contraceptif : auprès des professionnels de santé d'une part : un courrier leur sera prochainement adressé pour rappeler ce risque et l'importance de recevoir une formation en présentiel avant la pose de NEXPLANON ; auprès des patientes d'autre part : une carte doit leur être remise pour les informer sur ce risque et les sensibiliser…
  • ELLAONE, QUESTRAN, ADIAZINE : 1 remise à disposition, 2 ruptures de stock

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 05/12/2019
    Parmi les spécialités distribuées en pharmacie de ville, une remise à disposition, une rupture de stock effective et une rupture de stock programmée ont été signalées par l'Agence nationale du médicament (ANSM) : remise à disposition du contraceptif d'urgence ELLAONE 30 mg comprimé (ulipristal) depuis le 28 novembre 2019, combinée à la commercialisation d'une nouvelle présentation d'ELLAONE 30 mg en comprimé pelliculé ; rupture de stock de l'hypocholestérolémiant QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine) jusqu'en janvier 2020 ; rupture de stock en prévision pour l'antiparasitaire ADIAZINE 500 mg comprimé (sulfadiazine) à partir de mi-janvier 2020, et pour une durée indéterminée. Le médicament doit être prescrit uniquement dans les indications décrites dans l'AMM.
  • Prise en charge de la constipation : ce que disent les experts

    Médicaments Prise en charge | - 05/12/2019
    Une fois n’est pas coutume, les publications traitant de la constipation affluent ! L'ENSM (European Society of neurogastroenterology and motility) vient ainsi de publier des guidelines concernant la constipation fonctionnelle de l’adulte. La MASCC, association multinationale pour les soins de supports en cancérologie, a aussi très récemment émis des recommandations pour la prise en charge de la constipation des patients ayant un cancer avancé. Ces travaux s’ajoutent à la déclaration de consensus d’experts européens sur la physiopathologie et le traitement de la constipation induite par les opioïdes, parue en 2018, tout comme les guidelines de la European Society of medical oncology (ESMO) ciblées sur la constipation des cancers avancés.
  • Dans un contexte de rupture de stock pérenne en antisécrétoires à base de ranitidine (AZANTAC et génériques), l'Agence nationale du médicament (ANSM) fait le point sur les alternatives médicamenteuses recommandées selon la voie d'administration, orale ou injectable, et l'indication thérapeutique, qu'il s'agisse du reflux gastro-œsophagien, du syndrome de Mendelson en anesthésie, de la nutrition parentérale ou de la prémédication en cancérologie.
  • Hépatite C : selon la HAS, le dépistage universel n’est pas pertinent en France

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 04/12/2019
    La stratégie nationale de dépistage de l’hépatite C se concentre aujourd’hui sur les populations à haut risque d’exposition au virus. La Haute autorité de santé (HAS) a mené une évaluation médico-économique pour déterminer l’intérêt d’un dépistage universel, élargi à la population générale. Elle conclut qu’un dépistage universel ne serait pas efficient en France et qu’il faudrait plutôt renforcer le dépistage dans les populations les plus à risque de contamination et de transmission.
  • Prévention du VIH : depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une PrEP

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 04/12/2019
    Le 27 novembre 2019, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié les résultats de sa dernière évaluation du nombre de personnes ayant initié une prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (PrEP). Selon l’ANSM, 20 478 personnes de 15 ans et plus ont initié une PrEP entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2019. Ce nombre a fortement augmenté sur la période de juillet 2018 à juin 2019 avec environ 9 600 initiations, ce qui correspond à presque la moitié du total des initiations depuis 2016. Au premier semestre 2019, 850 personnes ont initié une PrEP chaque mois en moyenne, contre 520 au premier semestre 2018. Des progrès restent à faire quant à la…
  • La pénurie en ALDACTAZINE 25 mg/15 mg comprimé sécable et de certains génériques, associations fixes de deux diurétiques, l'un hyperkaliémiant, la spironolactone, l'autre hypokaliémiant, l'altizide, va se prolonger dans les prochains mois, en raison de difficultés d'approvisionnement en altizide uniquement. Seules 2 spécialités génériques restent disponibles à la date du 3 décembre 2019 : SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ARROW 25 mg/15 mg comprimé pelliculé sécable, SPIRONOLACTONE ALTIZIDE MYLAN 25 mg/15 mg comprimé pelliculé sécable. En cas d'indisponibilité de ces 2 médicaments génériques, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande aux professionnels de santé de ne pas remplacer une association spironolactone/altizide par un médicament à base de spironolactone seule. Elle préconise de prescrire un traitement comportant 2…
  • L'Agence nationale du médicament (ANSM) a constaté une augmentation du nombre d'incidents de rupture des stérilets au cuivre ANCORA 375 et NOVAPLUS lors de leur retrait par des professionnels de santé, d'une part, et de déclarations d'expulsions spontanées d'une partie ou de la totalité de ces dispositifs intra-utérins (DIU), d'autre part. Ces situations exposent les patientes concernées à un risque de grossesse non désirée, par défaut de contraception. En conséquence, l'ANSM a décidé de suspendre la commercialisation et l'utilisation de ces DIU ainsi que des sets SETHYGYN (société Euromedial) qui les contiennent. Cette décision sanitaire s'accompagne d'un rappel de tous les lots de ces stérilets, disponibles sur le marché. En parallèle, un ensemble de recommandations a été élaboré à l'attention…
  • Angine : état des lieux de l'ANSM sur les TROD disponibles en pharmacie

    Santé Publique Recommandations | David PAITRAUD - 02/12/2019
    Comme prévu par l'avenant 18 à la Convention nationale pharmaceutique, l'ANSM publie un premier état des lieux sur les tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) pour dépister les angines à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A. Ce document est destiné aux pharmaciens pour les aider à référencer un ou plusieurs tests de détection de l'antigène des streptocoques du groupe A, en vue de leur réalisation et de leur prise en charge par l'Assurance maladie dès le 1er janvier 2020. Dans son rapport, l'ANSM présente 14 tests commercialisés en France en 2019 et précise : les informations pratiques de ces tests (à partir des données fournies par les laboratoires fabricants) : nom du dispositif, nom du fabricant, indication, mode d'utilisation, temps de réalisation…
  • Arthrose : GO-ON ONE, nouvelle solution d'acide hyaluronique injectable en administration unique

    Dispositifs médicaux Nouveau Produit | David PAITRAUD - 28/11/2019
    GO-ON ONE est un nouveau dispositif médical constitué d'une solution de hyaluronate de sodium injectable à 60 mg/6 mL, présentée en seringue préremplie de 6 mL. GO-ON ONE est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose et s'administre par injection intra-articulaire unique. À ce titre, il se distingue du produit GO-ON 10 mg/mL solution injectable, déjà commercialisé, dont le schéma d'administration consiste en 5 injections intra-articulaires au total, à 1 semaine d'intervalle. Comme l'ensemble des solutions viscoélastiques à base d'acide hyaluronique, GO-ON ONE n'est pas remboursable par l'Assurance maladie.
  • Point sur la disponibilité de plusieurs spécialités de ville et hospitalières

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 28/11/2019
    L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a communiqué des informations sur la disponibilité en ville et à l'hôpital des médicaments suivants : HEXATRIONE 2 POUR CENT suspension injectable intra-articulaire (hexacétonide de triamcinolone) : remise à disposition sous contingentement en ville, et toujours en rupture de stock à l'hôpital ; DEROXAT 20mg/10 mL suspension buvable (paroxétine) : tensions d'approvisionnement et mise en place d'un contingentement strict ; RIFATER comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide) et RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide) : tensions d'approvisionnement en ville et mise en place d'une distribution contingentée. À l'hôpital, la distribution est normale ; AUGMENTIN 2 g/200 mg injectable (amoxicilline/acide clavulanique) : distribution arrêtée à l'hôpital depuis novembre…
  • BPCO : augmentation du taux de remboursement de TRIMBOW

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 28/11/2019
    À partir du 1er décembre 2019, TRIMBOW 87 µg/5 µg/9 µg solution pour inhalation en flacon pressurisé (béclométasone, formotérol, glycopyrronium) sera remboursé au taux de 30 %, au lieu de 15 % précédemment. Selon l'avis publié au Journal officiel du 22 novembre 2019, ce nouveau taux est applicable aux 2 présentations de TRIMBOW, en flacons de 60 doses et de 120 doses.
  • Pour faire suite au premier volet abordant la chronothérapie d’une façon générale (notre article du 14 novembre 2019), voici de nouvelles données en faveur de son intérêt dans le traitement de l’hypertension artérielle (HTA). Qu’il s’agisse d’un essai randomisé mené sur plus de 19 000 patients hypertendus ou d’une revue des connaissances et des résultats récents sur le sujet, les données convergent vers un effet différent des antihypertenseurs selon l’heure de leur administration.
  • L’allergie aux protéines de lait de vache (APLV) concerne essentiellement les enfants au cours de leurs premières années de vie : 70 à 90 % des enfants sont guéris à 3 ans. Une fois le diagnostic confirmé grâce à une épreuve d’éviction-réintroduction faite en milieu hospitalier, un régime excluant totalement les protéines de lait de vache doit être débuté.
  • Médicaments hybrides : un registre dédié prévu au 1er janvier 2020

    Médicaments Législation | David PAITRAUD - 26/11/2019
    Alors qu'un registre des groupes de médicaments hybrides a été prévu par la LFSS 2019 (votée en 2018), les modalités de sa création ont été précisées par un décret publié au Journal officiel du 20 novembre 2019. Ces dispositions entreront en vigueur à compter du 1er janvier 2020. Ce registre sera un support à la substitution d'un médicament de référence par une spécialité hybride lors de la dispensation à l'officine, les spécialités inscrites dans un groupe hybride présentant généralement un avantage pour certains patients en ce qu'elles apportent "une variation utile par rapport au médicament de référence". Ces variations peuvent par exemple concerner les indications thérapeutiques, le dosage, la forme pharmaceutique ou encore la voie d'administration. L'élaboration et l'actualisation de…
  • Répertoire des génériques : inscription de 11 groupes supplémentaires

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 25/11/2019
    Le répertoire des génériques s'est enrichi de 11 nouveaux groupes : en antalgie/oncologie : création de 5 groupes de FENTANYL en comprimé gingival, ayant pour référents EFFENTORA 100, 200, 400, 600 et 800 µg comprimé gingival ; en gynécologie : création d'un groupe FENTICONAZOLE 600 mg capsule molle vaginale, dont le référent est LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale ; en pneumologie : réintroduction des 3 groupes génériques FLUTICASONE/SALMETEROL, dont les référents sont SERETIDE DISKUS 100 µg/50 µg/dose, 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose poudre pour inhalation en récipient unidose ; en infectiologie : création d'un groupe FOSFOMYCINE, dont le référent est le médicament hospitalier FOSFOCINE 4 g poudre pour solution pour perfusion IV. Un groupe DASATINIB 80 mg…
  • Approvisionnement des médicaments en ville : tensions et remises à disposition

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 21/11/2019
    Selon de récentes informations communiquées par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), les spécialités suivantes font l'objet de tensions d'approvisionnement en ville : l'antituberculeux per os RIFADINE 300 mg gélule (rifampicine) dont la distribution est provisoirement contingentée, a priori jusqu'à la semaine du 23 décembre 2019, pour éviter une rupture de stock ; l'enzymothérapie substitutive CREON 25 000 U gélule gastro-résistante (pancréatine), pour une durée indéterminée. À l'inverse, après plusieurs semaines de perturbations, le gel ophtalmique anti-infectieux FUCITHALMIC 1 % (acide fusidique) et les antibiotiques injectables GENTAMICINE PANPHARMA solution injectable 10 mg et 160 mg sont de retour en pharmacie.
  • À l’heure où les molécules utilisées dans le traitement de la douleur sont sous le feu des projecteurs : crise des opioïdes, remise en question de l’accès direct au paracétamol et aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, il n’est pas inutile de rappeler que certaines douleurs ne répondent pas ou peu à ces traitements. Ainsi, les douleurs neuropathiques, dont souffrent 7 % de la population générale, doivent conduire à l’emploi d’un arsenal thérapeutique différent de celui des douleurs nociceptives. Explications du Dr Didier Bouhassira, directeur de l’unité Inserm 987 Physiopathologie et pharmacologie de la douleur, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, hôpital Ambroise-Paré, Boulogne-Billancourt.
  • Prescription médicamenteuse : de nouvelles règles pour le "non substituable"

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 19/11/2019
    À compter du 1er janvier 2020, les médecins prescripteurs pourront exclure la délivrance d'un médicament générique par substitution à la spécialité prescrite dans 3 situations cliniques. Pour chaque médicament concerné par l'une de ces situations, une mention spécifique sera reportée sur l'ordonnance à la suite des termes "non substituable". Ces nouvelles décisions ont fait l'objet d'un arrêté publié au Journal officiel du 19 novembre 2019 et sont précisées dans l'article ci-dessous.
  • Selon une information de sécurité de l'Agence du médicament (ANSM), des cas de carcinome épidermoïde ont été rapportés chez des patients utilisant PICATO gel (mébutate d'ingénol), une chimiothérapie à usage topique indiquée dans la prise en charge de certaines kératoses actiniques. Des études cliniques ont par ailleurs montré une incidence augmentée de cancers cutanés. À ce titre, l'Agence européenne du médicament (EMA) a initié une réévaluation du rapport bénéfice/risque de PICATO afin d'explorer le risque de cancer de la peau. Dans l'attente des conclusions européennes, le laboratoire Leo Pharma, en accord avec l'ANSM et l'EMA, recommande aux professionnels de santé : d'utiliser ce gel avec précaution chez les sujets ayant des antécédents de cancer de la peau, d'informer leurs patients…
  • En partenariat avec le Conseil national professionnel de pédiatrie (CNPP), la Haute autorité de santé (HAS) a actualisé ses recommandations sur la prise en charge du premier épisode de bronchiolite aiguë chez le nourrisson de moins de 12 mois. Publiées le 14 novembre 2019, ces nouvelles recommandations (qui remplacent celles publiées en 2000) ne concernent pas les enfants de plus de 12 mois, ni les épisodes récurrents de gêne respiratoire sifflante. Pour la première fois, la HAS définit trois stades de gravité de la maladie sous la forme d’une check-list de critères cliniques et de vulnérabilité qui s’ajoutent à l’évaluation de l’état général et du comportement. Ces trois niveaux de gravité sont assortis de modalités de prise en charge graduées…
  • Les spécialités suivantes sont indisponibles ou sous tension d'approvisionnement sur le marché de ville : contraception d'urgence : rupture de stock de NORLEVO 1,5 mg comprimé (lévonorgestrel) et tensions d'approvisionnement d'ELLAONE 30 mg comprimé (ulipristal acétate). Ce dernier sera remis à disposition début décembre sous une nouvelle forme, en comprimé pelliculé. Des unités d'ELLAONE destinées à l'export sont mises à disposition pour renforcer le marché français durant cette période perturbée ; cardiologie : rupture de stock de BURINEX 2 mg/4 ml IV solution injectable en ampoule (bumétanide). Des unités néerlandaises sont mises à disposition auprès des pharmacies hospitalières ; cardiologie : rupture de stock d'URAPIDIL STRAGEN LP 30 mg et d'URAPIDIL STRAGEN LP 60 mg gélule à libération prolongée jusqu'à…
  • IEC, sartans, gliptines : attention au risque d'angiœdème bradykinique

    Médicaments Vigilance | David PAITRAUD - 14/11/2019
    L'ANSM met en garde les professionnels de santé et les patients sur le risque d'angiœdème bradykinique associé aux classes de médicaments suivantes : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ; les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), plus communément appelés sartans ; les gliptines ou inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP4). L'association de ces médicaments entre eux majorent le risque d'angiœdème bradykinique. Cet effet indésirable est imprévisible et potentiellement grave. Principalement localisé au niveau du visage et de la sphère ORL, il est associé à un haut risque d'asphyxie en cas de localisation laryngée. Le diagnostic d'angiœdème bradykinique d'origine médicamenteuse est difficile, en raison notamment de l'absence de marqueurs biologiques et d'un mode évolutif très variable d'un…
  • Changement de traitement antidépresseur : le point sur les stratégies de substitution

    Médicaments Bon Usage | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 14/11/2019
    Dans un article publié en septembre 2019 dans le Journal of Affective Disorders, une douzaine de psychiatres australiens et néo-zélandais proposent une synthèse sur les règles à respecter lors du changement de traitement antidépresseur. Cet article est l’occasion de faire le point sur les aspects pratiques de cette substitution médicamenteuse qui pourrait concerner environ la moitié des patients dépressifs traités en première intention. Quand envisager un changement d’antidépresseur ? Quels sont les risques de ce changement ? Comment choisir le nouveau traitement ? Quelle stratégie choisir pour passer de l’un à l’autre en réduisant les risques de rechute et d’interaction médicamenteuse ? Des outils pratiques sont disponibles en ligne pour faciliter cette transition.
  • Verrucides en flacon : 3 produits à rapporter à la pharmacie (risque sanitaire)

    Dispositifs médicaux Alertes - Lots | David PAITRAUD - 07/11/2019
    L'ANSM interdit la commercialisation de 2 produits verrucides : EXPERT 1.2.3 VERRUES CUTAFILM, STERIPAN TRAITEMENT VERRUES. Il s'agit d'une décision sanitaire liée au conditionnement en flacon de ces solutions corrosives (acide monochloroacétique), lequel expose les patients à un risque de brûlure grave (2e degré) par renversement de la solution sur la peau. En pratique, l'ANSM demande : aux laboratoires fabricants d'organiser le rappel de lots de ces produits ; aux sites de vente (pharmacie, parapharmacie et supermarché) de retirer ces produits de la vente et de les renvoyer aux fabricants ; aux personnes qui détiennent ces produits de ne plus les utiliser et de les rapporter en pharmacie, parapharmacie ou supermarché. L'ANSM demande également aux patients de rapporter en pharmacie…
  • Les spécialités suivantes font l'objet d'une rupture de stock en ville : l'antibiotique GENTAMICINE PANPHARMA 160 mg solution injectable en boîte de 10 ampoules ; les anti-épileptiques DEPAKINE 200 mg comprimé gastro-résistant et DEPAKINE CHRONO 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (boîte de 30 uniquement) : tensions d’approvisionnements et contingentement de la distribution ; les vaccins ROR M-M-RVAXPRO et PRIORIX : tensions au cours du mois de novembre. A contrario, l'antithyroïdien à base de carbimazole, NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé, est remis à disposition depuis fin octobre 2019.
  • Choc anaphylactique : réserver les stylos auto-injecteurs d'adrénaline aux patients

    Médicaments Recommandations | David PAITRAUD - 07/11/2019
    Suite au signalement en septembre 2019 d'un risque de dysfonctionnement des stylos auto-injecteurs d'adrénaline EMERADE, l'Agence du médicament (ANSM) recommande aux professionnels de santé d'en avertir leurs patients et de leur transmettre les consignes à suivre le cas échéant. Malgré ce risque de dysfonctionnement, très faible selon le laboratoire, les patients doivent conserver les stylos d'EMERADE en leur possession jusqu'à la date de péremption, avant d'envisager leur renouvellement. La production d'EMERADE ayant été provisoirement suspendue, les tensions d'approvisionnement en stylos auto-injecteurs d'adrénaline qui en résultent potentiellement conduisent l'Agence du médicament (ANSM) à recommander, de manière générale : de réserver ces présentations à l'usage du patient lui-même, en raison de leur facilité d'administration ; aux professionnels de santé de se reporter…
  • EDIT du 16 décembre 2019 : Suite à la consultation des professionnels et associations concernés, la Haute Autorité de santé (HAS) confirme sa recommandation d’élargissement de la vaccination contre les papillomavirus humains à tous les adolescents de 11 à 14 ans révolus./Fin Edit Jusqu’au 27 novembre 2019, la HAS soumet à consultation publique un projet de recommandation en faveur d’une vaccination contre les Human Papillomavirus (HPV) élargie à tous les garçons de 11 à 14 ans. Cette vaccination universelle de tous les adolescents pourrait permettre d’augmenter le taux global de couverture vaccinale (faible en France avec seulement 24 % de la cible féminine) et ferait disparaître l’obstacle, pour les jeunes garçons, de devoir se prononcer sur leur orientation sexuelle pour…
  • Certains lots de l'anticoagulant MINI-SINTROM 1 mg comprimé (acénocoumarol) peuvent présenter un défaut, à savoir la présence de deux comprimés au lieu d'un dans une enveloppe du blister. Ces lots ont été distribués en pharmacie. Par mesure de précaution et pour éviter un risque de surdosage lié à la prise d'une dose trop élevée d'acénocoumarol, l'Agence du médicament (ANSM) demande aux pharmaciens de vérifier les blisters de MINI-SINTROM avant de remettre les boîtes aux patients. Ce contrôle est applicable jusqu'à la mise à disposition de nouveaux lots ne présentant pas ce défaut (aucune date n'est avancée). Si un défaut de conditionnement est identifié : à la pharmacie : la boîte défectueuse ne doit pas être délivrée et doit être renvoyée…
  • Après 3 mois de rupture de stock, la date de remise à disposition de l'antiépileptique GABITRIL comprimé pelliculé (tiagabine) est reportée : à la semaine du 21 octobre 2019 pour GABITRIL 15 mg ; à début novembre pour GABITRIL 5 mg et 10 mg. Durant cette période, le marché français (dont les officines de pharmacie) est approvisionné avec des spécialités américaines. Les dosages des spécialités de tiagabine importées sont différents de ceux de la spécialité GABITRIL habituellement disponible en France : 4, 12 et 16 mg au lieu de 5, 10 et 15 mg. Ces différences doivent être prises en compte chez les patients en cours de traitement : un tableau d'équivalence de schémas posologiques est proposé aux professionnels de…
  • CERNITOL : nouveau médicament de phytothérapie dans l'hypertrophie bénigne de la prostate

    Médicaments Nouvelle Spécialité | Isabelle COCHOIS - 23/10/2019
    CERNITOL 47 mg comprimé pelliculé est une nouvelle spécialité de phytothérapie indiquée dans le traitement des symptômes liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), par exemple les besoins fréquents d'uriner le jour (pollakiurie) et la nuit (nycturie). CERNITOL est formulé à base d'extraits de pollen brut séché (seigle, fléole des prés, maïs). Sa prescription médicale est facultative, mais il est recommandé aux patients de consulter un médecin avant de commencer le traitement afin d'exclure toute maladie grave sous-jacente. CERNITOL n'est pas remboursable par l'Assurance maladie.
  • Dénutrition : arrêt de commercialisation de CETORNAN

    Médicaments Disponibilité | Isabelle COCHOIS - 23/10/2019
    La commercialisation des spécialités CETORNAN 5 mg et 10 mg poudre pour solution buvable et solution entérale (L-ornithine oxoglurate monohydrate) est arrêtée. Ces médicaments adjuvants à la nutrition restent néanmoins disponibles jusqu'à épuisement des stocks ou jusqu'à la date de péremption du dernier lot distribué.
  • Les laboratoires commercialisant des spécialités à base d'alpha-amylase mettent en garde les professionnels de santé contre le risque de réactions d'hypersensibilité associé à MAXILASE (Sanofi-aventis France) et ALFA-AMYLASE BIOGARAN (laboratoires BIOGARAN). Il s'agit de réactions cutanées, voire de réactions anaphylactiques plus sévères dont certaines peuvent engager le pronostic vital. Ce risque doit être pris en compte lors de la prescription de ces médicaments ou de leur dispensation à l'officine. Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de signes évoquant une réaction d'hypersensibilité.
  • Selon les dernières informations communiquées par l'Agence du médicament (ANSM), l'approvisionnement est tendu sur le marché de ville pour les spécialités suivantes : RIFATER comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide) : rupture de stock en ville et report conseillé sur les alternatives thérapeutiques disponibles. À l'hôpital, la distribution de cette association d'antituberculeux est normale ; le thymorégulateur DEPAKOTE comprimé gastro-résistant (divalproate de sodium) : la distribution des présentations destinées à la ville (DEPAKOTE 250 mg en boîte de 30, et DEPAKOTE 500 mg en boîte de 90) est contingentée par le biais de dotation aux grossistes répartiteurs ; l'antinéoplasique ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable (cytarabine) : mise à disposition d'unités de la spécialité belge CYTOSAR, présentée en…
  • AMETYCINE et MITOMYCIN-C KYOWA : rappel de lots de grande envergure

    Médicaments Alertes - Lots | David PAITRAUD - 14/10/2019
    Par mesure de précaution, le laboratoire Kyowa rappelle les lots non périmés de ses spécialités à base de mitomycine C disponibles en France : AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable, boîte de 1 flacon (CIP 3400936047679), AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale, boîte de 1 flacon avec kit d’administration (CIP 3400935754806), MITOMYCIN-C KYOWA 40 mg powder for solution for injection, initialement destiné au marché britannique et mis à disposition dans un contexte de tensions d'approvisionnement en AMETYCINE 40 mg. Cette mesure fait suite à la mise en évidence de manquements aux bonnes pratiques sur le site de fabrication de la substance active, ne permettant pas d'éliminer un risque de contamination microbienne. En parallèle et en réponse…
  • La prise en charge du vaccin grippal INFLUVAC TETRA par l'Assurance maladie est étendue aux enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans relevant des recommandations vaccinales. Cette extension de prise en charge s'applique également dans le cadre de l'agrément aux collectivités. Jusqu'à présent, le remboursement d'INFLUVAC TETRA était limité à la population adulte et ne prenait pas en compte l'extension d'indication en pédiatrie, obtenue en octobre 2018.
  • EDIT du 26 novembre 2019 : publication au Journal officiel du 26 novembre 2019 de l'arrêté fixant le taux de remboursement à 15 % applicable aux spécialités et préparations homéopathiques /FIN EDIT. Les arrêtés fixant la date du déremboursement et la liste des spécialités homéopathiques ont été publiés au Journal officiel le 3 octobre 2019. Conformément à l'annonce du ministère de la Santé, le déremboursement de l'homéopathie sera total et applicable à compter du 1er janvier 2021.
  • Entre le 3 et le 10 octobre 2019, l'ANSM a signalé des problèmes d'approvisionnement pour les spécialités suivantes : COLCHIMAX comprimé pelliculé sécable (colchicine - méthylsulfate de tiémonium - poudre d'opium) : rupture de stock. Il est recommandé de se reporter sur la spécialité COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg comprimé sécable (colchicine) ; NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé (carbimazole) : rupture de stock. Le dosage à 20 mg reste disponible. En outre, la mise à disposition d'une spécialité de prednisolone 5 mg en comprimé par le laboratoire TEVA (en provenance du marché néerlandais) a été confirmée pour compenser les perturbations touchant SOLUPRED 5 mg. Enfin, le collyre ATROPINE ALCON 0,5% collyre est remis à disposition depuis octobre 2019.
  • Parmi les spécialités pouvant être délivrées en pharmacie de ville, l'antibiotique BRISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solvant pour solution injectable IV (oxacilline) et le médicament de psychiatrie DEPAMIDE 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant (valpromide) sont soumis à une distribution contingentée, pour une durée indéterminée. Sur le marché de la prednisolone, des tensions persistent pour le dosage à 5 mg ; des unités importées à partir d'autres pays européens sont mises à disposition en France. À la différence des spécialités de prednsiolone 5 mg habituellement commercialisées en France (SOLUPRED 5 mg et générique) présentées en comprimé effervescent ou orodispersible, les spécialités importées se présentent en comprimé. Enfin, les spécialités suivantes sont remises à disposition normale : LOVENOX 4 000 UI…
  • Paracétamol, aspirine et ibuprofène : vers la fin du libre accès

    Médicaments Recommandations | David PAITRAUD - 03/10/2019
    L'Agence du médicament (ANSM) souhaite le retour derrière le comptoir des pharmacies (sans accès direct pour le patient) des spécialités antalgiques et antipyrétiques à base de paracétamol, d'ibuprofène et d'aspirine ; celles-ci conserveraient néanmoins leur statut de médicament de prescription médicale facultative, permettant leur dispensation sans ordonnance médicale. Cette mesure s'inscrit dans une stratégie de renforcement de la sécurité du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en complément des messages d'alerte sur le risque hépatotoxique du paracétamol qui seront prochainement apposés sur les conditionnements des spécialités concernées, et des pictogrammes "grossesse" sur les boîtes d'AINS. Prévue à compter de janvier 2020, cette mesure est actuellement à l'état de projet ; une phase contradictoire vient d'être initiée par l'ANSM auprès…
  • FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) : restriction des indications

    Médicaments AMM | David PAITRAUD - 03/10/2019
    Les indications de la crème antibactérienne FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) ont été restreintes : à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 mois, en prévention et en traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du second degré. FLAMMAZINE n'est plus indiquée dans le traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter : l'intérêt thérapeutique de la sulfadiazine argentique n'a pas été démontré dans cette indication, selon la réévaluation de la balance bénéfice-risque de ce médicament, menée par l'ANSM. La contre-indication de FLAMMAZINE chez le nourrisson de moins de 2 mois tient compte du risque de passage systémique exposant aux complications générales potentielles des sulfamides. Ce risque doit être…
  • IFOSFAMIDE EG : nouvelle étude en faveur d'un sur-risque d'encéphalopathie

    Médicaments Vigilance | David PAITRAUD - 02/10/2019
    Les résultats d'une étude de pharmacovigilance réalisée à la demande de l’Agence du médicament (ANSM) suggèrent un sur-risque d'encéphalopathie associé à l'ifosfamide en solution pour perfusion prête à l'emploi (IFOSFAMIDE EG solution injectable), en comparaison à l'ifosfamide en poudre pour solution injectable, nécessitant une reconstitution avec de l'eau ppi (HOLOXAN). La survenue en 2015 de cas d'encéphalopathie chez l'enfant, corrélés à la durée de conservation d'IFOSFAMIDE EG, avait déjà conduit les autorités de santé à prendre des mesures de prévention, en réduisant la durée de conservation d'IFOSFAMIDE EG de 18 à 7 mois. Dans ce contexte, l'ANSM demande une réévaluation européenne des données relatives au risque d'encéphalopathie associé à l'ifosfamide. Dans l'attente des conclusions européennes, l'Agence française recommande aux médecins…
  • Les flacons d'eau ppi (pour préparations injectables) d'une contenance de 50 mL, fournis dans certains lots des spécialités hospitalières suivantes, sont défectueux : TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion - format 2,5 mg/50 mL, ALFALASTIN 33,33 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable - format 1g/30 mL. Des particules anormales ont été mises en évidence : leur présence est aléatoire et peut apparaître au cours du temps. Les flacons de lyophilisat (poudre) de ces spécialités ne sont pas concernés par ce défaut de qualité. Dans ce contexte, le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS et l'Agence du médicament (ANSM) demandent aux professionnels de santé : de ne plus utiliser les flacons d'eau ppi fournis dans ces lots (2 lots…
  • Les vaccins combinés rougeole-oreillons-rubéole M-M-RVAXPRO et PRIORIX sont désormais remboursables en cas d'utilisation chez les nourrissons de 6 à 8 mois révolus, dans les contextes suivants : post-exposition (contact avec un cas de rougeole dans les 72 heures) ; voyage dans une zone de forte endémicité. Cette prise en charge, hors AMM (autorisation de mise sur le marché), intervient dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) qui a débuté le 27 septembre 2019 pour une période de 3 ans.
  • Suite à l'identification d'une impureté dans certains lots des spécialités de ranitidine, la France et d'autres pays européens ont décidé, par mesure de précaution, d'organiser un rappel de tous les lots non périmés détenus dans les pharmacies, les hôpitaux et le circuit de distribution pharmaceutique. Toutes les spécialités à base de ranitidine en comprimé (comprimé pelliculé et effervescent) commercialisées en France sont concernées par cette alerte : AZANTAC et génériques L'impureté mise en évidence est la NDMA (N-nitrosodiméthylamine), la même que celle retrouvée dans les spécialités de valsartan au cours de l'été 2018. Des investigations sont en cours pour évaluer le risque d'une exposition à la NDMA chez l'Homme. Les laboratoires concernés ont décidé de suspendre leur production de ranitidine…
  • Les spécialités suivantes font l'objet d'une rupture de stock ou d'un contingentement sur le marché de ville : les vaccins contre l'hépatite A VAQTA 50 U/ 1 mL suspension injectable et AVAXIM 160 U suspension injectable : respectivement indisponible et sous contingentement ; l'antinéoplasique AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale (mitomycine) : indisponible ; le corticoïde OZURDEX 700 microgrammes implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : sous distribution contingentée.
  • Sur le chemin de l’élimination de l’hépatite C en France

    Médicaments Bon Usage | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 26/09/2019
    Une publication récente du BEH fait le point sur les prescriptions d’antiviraux d'action directe contre l’hépatite C de 2014 à 2017. Fin 2017, en France métropolitaine, environ 59 000 personnes avaient reçu un traitement de ce type. Comparé à l’objectif fixé par le Programme national de santé publique « Priorité Prévention 2018-2022 », soit 120 000 personnes traitées fin 2022, la moitié du chemin était donc franchie il y a presque deux ans. L'élargissement progressif des indications de ces antiviraux, ainsi que leur mise à disposition des médecins de ville, ont contribué à augmenter le nombre de prescriptions en 2017. Les auteurs proposent également des pistes pour parvenir à l’élimination de cette infection en France d’ici 2025, en dépit de…
  • Répertoire des génériques : inscription de 9 groupes supplémentaires

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 25/09/2019
    Par une nouvelle décision de l'ANSM, le répertoire des génériques s'enrichit de 9 groupes supplémentaires : en diabétologie : ajout du groupe SAXAGLIPTINE comprimé pelliculé, dont le référent est ONGLYZA ; en endocrinologie : ajout de 3 groupes OCTREOTIDE poudre et solvant pour suspension injectable, dont les référents sont SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg poudre et solvant pour solution injectable ; en urologie : création de 2 nouveaux groupes SILODOSINE 4 mg et 8 mg gélules, avec comme référents SILODYX ; en onco-hématologie (spécialités hospitalières) : création d'un groupe ARSENIC TRIOXYDE 1 mg/mL solution à diluer pour perfusion dont le référent est TRISENOX, et d'un groupe pour la formulation de PACLITAXEL sous forme de nanoparticules associées…
  • Suite à des dysfonctionnements de certains stylos préremplis EMERADE pour l'auto-injection d'adrénaline au cours desquels l'aiguille est restée bloquée dans le stylo, le laboratoire Chauvin a décidé de suspendre la production de cette spécialité pour mener les investigations nécessaires. En conséquence, une rupture de stock d'EMERADE (dosages à 150, 300 et 500 µg) est à prévoir dans les prochains mois et les alternatives (ANAPEN, EPIPEN ou JEXT) ne sont pas disponibles en quantité suffisante pour être échangées contre les stylos d'EMERADE potentiellement défectueux. Dans ce contexte, l'Agence du médicament (ANSM) a décidé de ne pas rappeler les lots d'EMERADE déjà commercialisés, mais a formulé des recommandations relatives aux consignes d'utilisation, de prescription et de délivrance. Celles-ci sont détaillées dans l'article…
  • Une nouvelle spécialité d'OROCAL VITAMINE D3 est mise à disposition, sous forme de comprimé à croquer dosé à 500 mg de calcium et 1 000 UI de vitamine D3. Elle s'ajoute aux autres présentations d'OROCAL VITAMINE D3, en comprimé à sucer, moins dosées en vitamine D3. OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI comprimé à croquer est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D et en calcium, et comme adjuvant aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium. Non listé, ce médicament est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 5,44 euros (pilulier de 30…
  • PIPORTIL : arrêt de commercialisation de la forme buvable au 1er décembre 2019

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 19/09/2019
    La solution buvable en gouttes PIPORTIL 4 % (pipotiazine) ne sera plus commercialisée à compter du 1er décemble 2019, en raison d'une utilisation très limitée. Il est recommandé de ne pas initier de nouveau traitement avec cette présentation de PIPORTIL. L'autre présentation per os de cet antipsychotique neuroleptique, en comprimé pelliculé sécable de 10 mg, reste disponible et peut être utilisée en relais de la forme buvable.
  • Nouvelles ruptures et tensions d'approvisionnement en ville

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 19/09/2019
    L'approvisionnement des médicaments suivants fait l'objet de perturbations : tensions d'approvisionnement de l'immunosuppresseur MYFORTIC 180 mg comprimé gastro-résistant (mycophénolate) et mise en place d'un contingentement, normalement jusqu'à fin septembre 2019 ; rupture de stock jusqu'à fin 2020 du progestatif anticancéreux DEPO PRODASONE 500 mg suspension injectable (médroxyprogestérone).
  • DACRYOSERUM (borax et acide borique) : déremboursement à compter du 26 octobre 2019

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 18/09/2019
    La solution de lavage ophtalmique DACRYOSERUM (borax, acide borique) ne sera plus remboursable à compter du 26 octobre 2019. Sa radiation de la liste des spécialités remboursables a été demandée par le laboratoire Johnson et Johnson Santé Beauté France, malgré un SMR (service médical rendu) modéré. Cette décision ne concerne pas les génériques de DACRYOSERUM en récipient unidose, qui restent remboursables à 30 %.
  • MINI-SINTROM : rappel d'un lot suite à un défaut de conditionnement

    Médicaments Alertes - Lots | David PAITRAUD - 18/09/2019
    Un lot de l'anticoagulant MINI-SINTROM 1 mg comprimé (acénocoumarol) fait l'objet d'un rappel, suite à la mise en évidence de 2 comprimés au lieu de 1, dans 3 alvéoles d'un blister d'une boîte de ce lot. Le risque pour le patient est de prendre une dose double (2 comprimés) et d'être exposé à un risque hémorragique par surdosage en anticoagulant.
  • L'approvisionnement des spécialités suivantes est actuellement perturbé : UN ALFA 2 µg/1 mL solution injectable en ampoule IV (alfacalcidol) CLAIRYG 50 mg/mL solution pour perfusion (immunoglobuline humaine normale) - format 20 g SURGESTONE comprimé (promégestone) HEXATRIONE 2 % suspension injectable intra-articulaire (triamcinolone) VACCIN TICOVAC 0,25 ml ENFANTS suspension injectable en seringue préremplie (vaccin de l'encéphalite à tiques) Dans certaines situations, des solutions de remplacement provisoires ont été mises en place, de type contingentement ou importation de spécialités en provenance d'autres marchés européens. À l'inverse, après une période de rupture de stock, la distribution est redevenue normale pour les spécialités : ALPRESS LP 2,5 mg comprimé osmotique à libération prolongée (prazosine) ; QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine) ;…
  • Pour garantir un accès aux médicaments corticoïdes oraux (prednisone et prednisolone) sur l'ensemble du territoire, des spécialités de prednisolone 5 mg initialement destinées à d'autres marchés européens sont mises à disposition dans les pharmacies françaises depuis le 6 septembre 2019. Ces spécialités importées se présentent sous forme de comprimé, à la différence de la spécialité française SOLUPRED 5 mg disponible en comprimé effervescent et comprimé orodispersible. En conséquence, les spécialités importées ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans. L’ANSM a mis à jour les tableaux de disponibilités pour les spécialités à base de prednisone et prednisolone orale.
  • SACOLENE : nouveau soluté de réhydratation orale

    Parapharmacie Nouveau Produit | David PAITRAUD - 09/09/2019
    Disponible en pharmacie depuis le 1er juillet 2019, SACOLENE est un soluté de réhydratation orale, présenté sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Il peut être utilisé chez les nourrissons, les enfants ou les adultes. SACOLENE dispose du statut d'aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales (ADDFMS). Il n'est pas pris en charge par l'Assurance maladie.
  • Des situations de rupture de stock ou de tension d'approvisionnement ont été signalées pour une dizaine de spécialités au cours du mois d'août 2019: rupture de stock de l'antiépileptique MYSOLINE 250 mg comprimé sécable (primidone) en ville et à l'hôpital jusqu'en décembre ; rupture de stock de l'antiépileptique GABITRIL 5, 10 et 15 mg (tiagabine) et importation d'unités de GABITRIL 4, 12 et 16 mg en provenance des Etats-Unis ; tensions d'approvisonnement de l'anti-infectieux ophtalmique FUCITHALMIC gel ophtalmique (acide fusidique) et contingentement de la distribution ; tensions d'approvisionnement en SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures dispositif transdermique (scopolamine) et contingentement de la distribution ; rupture de stock de l'antifongique ANCOTIL 500 mg comprimé (flucytosine) jusqu'en janvier 2020 ; rupture de stock…
  • A l'occasion de la Journée internationale de sensibilisation aux overdoses 2019 (Overdose Awareness Day), l'Agence du médicament (ANSM) publie un état des lieux sur les spécialités de naloxone disponibles en France et utilisées dans le cadre du traitement d'urgence d'un surdosage en opioïdes. A ce jour, 2 spécialités sont disponibles en France, dont une en ville : NALSCUE 0,9 mg/0,1 mL solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose, dans les établissements de santé et les centres spécialisés en addictologie, PRENOXAD 0,91 mg/mL solution injectable intramusculaire en seringue préremplie, dans les établissements de santé, les centres spécialisés en addictologie et les pharmacies d'officine. En écho à la feuille de route établie fin juillet par le ministère des Solidarités et de la…
  • Après un épisode de rupture de stock, la remise à disposition des spécialités suivantes est confirmée sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) : l'analogue de la somatostatine, SANDOSTATINE LP 20 mg poudre et solvant pour suspension injectable (octréotide) : remise à disposition normale ; l'antigonadotrope DANATROL 200 mg gélule (danazol) : remise à disposition ; spécialités orales de prednisone (CORTANCYL et génériques) et de prednisolone (SOLUPRED et génériques) : remise à disposition progressive.
  • GILENYA 0,5 mg gélule (fingolimod), immunosuppresseur indiqué dans la prise en charge de la sclérose en plaques rémittente-récurrente, est désormais contre-indiqué : au cours de la grossesse, et chez les femmes en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception efficace. L'exposition in utero au fingolimod est associée à un risque accru (doublé) de malformations congénitales, en particulier cardiaques et rénales. Cette toxicité du fingolimod s'explique par l'affinité de cette substance avec un récepteur impliqué dans le développement de l'embryon. En parallèle de ces contre-indications, des recommandations sont émises auprès des professionnels de santé pour réduire le risque de malformations associé à GILENYA.
  • La commercialisation de l'antiémétique VARUBY 90 mg comprimé pelliculé (rolapitant chlorhydrate) sera arrêtée à partir du 6 septembre 2019. À compter de cette date, ce médicament ne sera plus disponible sur le marché français, à épuisement des stocks résiduels. Dans ce contexte, les prescripteurs sont amenés à envisager les alternatives thérapeutiques existantes indiquées dans la prévention des nausées et des vomissements retardés, associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et modérément émétisantes chez l'adulte.
  • Schizophrénie : arrêt de commercialisation de MODECATE injectable (fluphénazine)

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 03/09/2019
    La commercialisation du médicament antipsychotique MODECATE injectable a été arrêtée en mai/juin 2019. Cette décision du laboratoire Sanofi fait suite à l'arrêt d'approvisionnement en principe actif, le fluphénazine décanoate. En pratique, les patients encore sous traitement doivent être orientés vers leur prescripteur. Aucun nouveau traitement par MODECATE ne doit être initié.
  • Répertoire des génériques : inscription de 8 groupes supplémentaires

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 02/09/2019
    Le répertoire des génériques s'est enrichi de 8 nouveaux groupes dans les domaines de : la cardiologie, avec la création d'un groupe pour la spécialité d'hydrochlorothiazide ESIDREX 25 mg comprimé sécable ; l'antalgie, avec la création d'un groupe pour DAFALGAN CODEINE 500 mg/30 mg comprimé pelliculé ; la neurologie/psychiatrie, avec la création d'un groupe pour la forme buvable de prégabaline LYRICA 20 mg/mL ; la pneumologie, avec la création de 3 groupes pour SERETIDE DISKUS, correspondant à chaque dosage (EDIT du 18 septembre 2019 : ces groupes sont retirés par décision du 16 septembre 2019 /FIN EDIT) ; la gynécologie, avec la création d'un groupe pour ESMYA 5 mg comprimé (ulipristal). Un groupe a également été créé pour un dosage…
  • Sevrage tabagique : fin du libre accès pour 67 substituts nicotiniques remboursables

    Médicaments Prescription - Délivrance | Isabelle COCHOIS - 02/09/2019
    La liste des médicaments de médication officinale a été actualisée le 26 juillet 2019. A ce titre, 67 spécialités de nicotine ont été radiées de cette liste en raison de leur caractère remboursable par l'Assurance maladie : elles ne peuvent donc plus être disposées en accès direct dans les pharmacies. En parallèle, des présentations complémentaires de 3 spécialités déjà inscrites ont été ajoutées.
  • EDIT du 8 août 2019 : L'Agence du médicament (ANSM) annonce la remise à disposition normale d'ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable au cours du mois de septembre 2019. /FIN EDIT EDIT du 29 mars 2019 : poursuite de la mise à disposition d'unités de cytarabine importées : en provenance du marché belge depuis le 15 mars 2019 : CYTOSAR 100 mg, solution injectable en provenance du marché néerlandais à compter du mois d'avril : CYTARABINE HOSPIRA 100 mg/5 mL ONCO-TAIN solution for injection 20 mg/mL. Les unités importées sont distribuées à l'hôpital et rétrocédables. La remise à disposition normale d'ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable est reportée à juin 2019. /FIN EDIT Les…
  • Vaccin PRIORIX (rougeole, oreillons, rubéole) : remise à disposition normale

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 25/07/2019
    Après une année d'approvisionnement tendu, le vaccin PRIORIX (rougeole, oreillons, rubéole) poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie (boîte unitaire) est remis à disposition normalement au cours du mois de juillet 2019. La spécialité italienne PRIORIX en boîte de 10 unités, proposée depuis juillet 2018 aux centres de PMI (protection maternelle et infantile) et dans les établissements de santé pour pallier l'indisponibilité de la version française, n'est plus mise à disposition depuis le 19 juillet.
  • L'approvisionnement des officines est perturbé pour les médicaments suivants : le dosage à 0,5 % du collyre anticholinergique ATROPINE ALCON : rupture de stock jusqu'en décembre 2019, le dosage à 20 mg de l'hormone de croissance SANDOSTATINE LP : rupture de stock prévue début août 2019, l'antiépileptique GABITRIL : rupture de stock pendant tout l'été 2019, l'antiépileptique thymorégulateur DEPAMIDE : persistance des difficultés d'approvisionnement, avec cependant une reprise de la distribution sous contingentement en ville, le dosage à 100 mg de l'antipsychotique LARGACTIL comprimé : rupture de stock jusqu'en septembre 2019.
  • Cannabis thérapeutique : vers une expérimentation de l’usage dans 5 indications

    Médicaments Législation | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 24/07/2019
    Sur les recommandations favorables de son comité ad'hoc, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va mettre en place une expérimentation de deux ans sur la mise à disposition de cannabis thérapeutique dans 5 indications : douleurs réfractaires aux thérapies, épilepsies sévères et pharmacorésistantes, soins de support en oncologie, spasticité douloureuse liée à la sclérose en plaques et situations palliatives. Les médecins de ville pourront être impliqués dans cette expérimentation, en relais des médecins de référence dans ces pathologies, à condition d’avoir suivi une formation spécifique en ligne. Un registre de suivi devra obligatoirement être renseigné pour que la dispensation des produits puisse avoir lieu en pharmacie.
  • Suppression de l'obligation de prescription annuelle à l'hôpital pour 5 biothérapies

    Médicaments Prescription - Délivrance | Isabelle COCHOIS - 24/07/2019
    L'ANSM a décidé de simplifier les conditions de prescription et de délivrance des biothérapies à base d'adalimumab, d'étanercept, de golimumab, de certolizumab pegol et d'anakinra. La prescription initiale de ces médicaments reste hospitalière mais, pour la poursuite des traitements, les patients n'ont plus à consulter leur prescripteur hospitalier tous les ans : les renouvellements annuels peuvent désormais être prescrits par un spécialiste en ville (gastro-entérologues, dermatologues, ophtalmologistes ou rhumatologues, selon les indications). Cette évolution vise à faciliter le parcours de soins des patients et à permettre une prise en charge au long cours en ville, par les spécialistes des pathologies concernées.
  • Pour pallier les tensions d'approvisionnement en DIPROSTENE suspension injectable en seringue préremplie (bétaméthasone), le marché hospitalier est renforcé depuis le 15 juillet 2019 avec des unités d'une spécialité belge de bétaméthasone, DIPROPHOS suspension injectable en ampoule. Les différences entre ces deux spécialités sont détaillées dans l'article ci-dessous. Les unités de DIPROPHOS ne sont pas rétrocédables aux patients ambulatoires. En ville, la distribution de DIPROSTENE reste contingentée.
  • SINEMET (lévodopa/carbidopa) : la distribution des formes LP reste tendue

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 22/07/2019
    Les tensions d'approvisionnement de l'antiparkinsonien SINEMET (lévodopa/carbidopa) se concentrent uniquement sur les formes LP (libération prolongée). À la date du 10 juillet 2019, la distribution de SINEMET LP 100 mg/25 mg comprimé à libération prolongée est toujours contingentée et SINEMET LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée est en rupture de stock. Concernant les formes à libération immédiate, SINEMET 100 mg/10 mg et 250 mg/25 mg comprimés, la distribution en pharmacie de nouvelles unités fabriquées en Italie a débuté respectivement en juin et mi-juillet, permettant de résoudre les problèmes d'approvisionnement. L'approvisionnement des spécialités génériques LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA comprimé sécable et comprimé à libération prolongée ne fait pas non plus l'objet de tensions.
  • BILTRICIDE, CLASTOBAN, CAPTIMER et NIPENT : remis à disposition

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 18/07/2019
    L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes : l'antiparasitaire BILTRICIDE 600 mg comprimé pelliculé quadrisécable (praziquantel), le bisphosphonate CLASTOBAN 800 mg comprimé pelliculé (clodronate disodique), l'antirhumatismal et litholytique hospitalier CAPTIMER 250 mg comprimé dragéifié (tiopronine), l'antinéoplasique hospitalier NIPENT 10 mg poudre pour solution injectable (pentostatine).
  • ALENDRONATE TEVA 10 mg : indisponible jusqu'à fin 2019 et alternatives thérapeutiques

    Médicaments Disponibilité | Isabelle COCHOIS - 17/07/2019
    Indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, ALENDRONATE TEVA 10 mg comprimé (acide alendronique) est en rupture de stock, et restera indisponible jusqu'à fin 2019. Il s'agit de la seule spécialité d'acide alendronique commercialisée en France sous ce dosage. En attendant la remise à disposition, le recours aux alternatives thérapeutiques doit tenir compte des différences en termes de posologie.
  • DECTANCYL (dexaméthasone) : rupture de stock jusqu'en août 2019

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 16/07/2019
    Le médicament corticoïde à base de dexaméthasone, DECTANCYL 0,5 mg comprimé, est en rupture de stock jusqu'au mois d'août 2019.
  • Plusieurs médicaments déremboursés à partir du 23 août 2019

    Médicaments Prise en charge | David PAITRAUD - 16/07/2019
    À compter du 23 août 2019, l'Assurance maladie ne remboursera plus : les spécialités contre l'hypertension artérielle ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg comprimé pelliculé/COTEOULA 30 mg/12,5 mg comprimé pelliculé (zofénopril/hydrochlorothiazide) : le déremboursement concerne toutes les présentations ; la présentation en boîte de 30 comprimés à croquer du chélateur du phosphore VELPHORO 500 mg comprimé à croquer (oxyhydroxyde sucra-ferrique). Ces déremboursements sont consécutifs à une demande des laboratoires, bien que le SMR (service médical rendu) de ces médicaments soit jugé important. ZOFENILDUO restera disponible après le déremboursement. Pour VELPHORO, le déremboursement de la boîte de 30 comprimés à croquer est associé à un arrêt de commercialisation de cette présentation. La boîte de 90 comprimés à croquer reste disponible et remboursable.
  • De nouvelles données (étude CARES - phase IV) montrent que le fébuxostat (ADENURIC et génériques) est associé à un risque accru de mortalité toutes causes confondues et de décès cardiovasculaires chez les patients atteints de goutte ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure. En conséquence, le profil cardiovasculaire des patients doit être pris en compte avant d'initier un traitement par fébuxostat : en cas de comorbidité cardiovasculaire majeure, le fébuxostat doit être évité dans toutes les indications validées d'ADENURIC et génériques, sauf en l'absence d'une autre option thérapeutique.
  • Déremboursement des spécialités homéopathiques en 2021

    Médicaments Législation | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 15/07/2019
    Le 9 juillet 2019, la Ministre des Solidarités et de la Santé, Agnès Buzyn, a annoncé que les médicaments homéopathiques cesseraient d’être remboursés le 1er janvier 2021, suivant ainsi l’avis rendu par la Commission de la Transparence de la HAS. Néanmoins, pour permettre aux patients, professionnels de santé et industriels de s’adapter à cette nouvelle donne, ces médicaments continueront à être remboursés en 2020, mais seulement à hauteur de 15 %. Retour sur cette saga des derniers mois.
  • ROACTEMRA (tocilizumab) : mise en garde contre le risque de toxicité hépatique grave

    Médicaments Recommandations | Isabelle COCHOIS - 11/07/2019
    Des cas graves de lésions du foie ont été rapportés chez des patients traités par tocilizumab (ROACTEMRA). Pour réduire ce risque, les données d'utilisation de ROACTEMRA, et notamment les modalités de surveillance de la fonction hépatique, ont évolué : Contrôle des enzymes hépatiques (ALAT et ASAT) toutes les 4 à 8 semaines pendant les 6 premiers mois, puis toutes les 12 semaines chez les patients traités pour une polyarthrite rhumatoïde, une artérite à cellules géantes et une arthrite juvénile idiopathique. Prise en compte des taux d'ALAT et ASAT avant d'instaurer un traitement par tocilizumab. Adaptation de la posologie ou interruption du traitement si mise en évidence d'une toxicité hépatique. Les patients doivent être informés de ce risque hépatique et incités…
  • Les tensions d'approvisionnement persistent pour les vaccins adultes contre l'hépatite A. Au 11 juillet 2019, la situation est la suivante : en ville : la distribution de VAQTA 50 U/1 mL suspension injectable est contingentée, AVAXIM 160 U suspension injectable est également sous contingentement mais sera en rupture de stock à partir du mois d'août 2019, à l'hôpital : la distribution de VAQTA 50 U/1 mL suspension injectable est contingentée et AVAXIM 160 U suspension injectable est en rupture de stock. L'Agence du médicament indique qu'en conséquence, HAVRIX 1440 U/1 mL risque de rencontrer à son tour des tensions d'approvisionnement. A noter qu'AVAXIM 80 pédiatrique n'est pas concerné par ces tensions actuellement.
  • Remise à disposition normale : VACCIN ACT-HIB 10, OZURDEX, JUNIMIN, DERINOX

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 11/07/2019
    Les spécialités suivantes sont remises à disposition normale, après un épisode d'indisponibilité : VACCIN ACT-HIB 10 µg/0,5 mL poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie, le corticoïde OZURDEX 700 µg implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone), l'association vasoconstricteur/corticoïde DERINOX solution pour pulvérisation nasale (naphazoline, prednisolone), la solution d'électrolytes JUNIMIN solution à diluer pour perfusion (spécialité hospitalière).
  • Les modalités d'utilisation, de prescription et de délivrance des spécialités à base de nifuroxazide (ERCEFURYL et génériques) ont été modifiées : cet antibactérien intestinal est désormais contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un profil de sécurité défavorable dans cette population ; l'exonération à la réglementation des substances vénéneuses est supprimée pour toutes les formes : toutes les spécialités à base de nifuroxazide sont donc soumises à prescription médicale obligatoire ; le nifuroxazide est désormais inscrit sur la liste I des substances vénéneuses, au lieu de la liste II.
  • L'Agence du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié les propositions du CSST (Comité scientifique spécialisé temporaire) relatives à l'utilisation des médicaments antiépileptiques (hors valproate) chez la femme enceinte. Selon une étude dont les résultats ont été rendus public en avril dernier, 5 substances antiépileptiques présentent un risque élevé de malformation par rapport à la fréquence observée dans la population générale, après exposition in utero : le topiramate, le phénobarbital, la primidone, la carbamazépine et la (fos)phénytoïne. Pour minimiser la survenue de ces effets tératogènes ou fœtotoxiques, les experts recommandent de développer 3 axes d'action : Axe information : renforcement de l'information des patientes avec la mise en place d'un carnet de suivi des patientes épileptiques, dès l'âge…
  • L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) annonce l'ajout prochain d'un message d'alerte relatif à la toxicité du paracétamol pour le foie, sur les boîtes de toutes les spécialités contenant cette substance. Suite aux résultats de la consultation publique lancée en 2018 par l'ANSM, deux messages ont été retenus selon la composition du médicament : pour les médicaments contenant du paracétamol seul, la mention indique : "SURDOSAGE = DANGER - Dépasser la dose peut détruire le foie", pour les médicaments contenant du paracétamol et une autre substance, la mention indique : "SURDOSAGE = DANGER - Ne pas prendre un autre médicament contenant du paracétamol". Les laboratoires disposent de 9 mois pour apposer ces messages sur…
  • À l'issue de la réévaluation européenne portant sur le risque de malformation congénitale en cas d'exposition in utero au modafinil, il a été décidé de contre-indiquer MODIODAL et ses génériques chez la femme enceinte. Une contraception efficace doit être mise en place chez les femmes en âge de procréer, en tenant compte des interactions possibles entre le modafinil et les contraceptifs oraux. Le modafinil est en effet susceptible de réduire l'efficacité contraceptive.
  • Des tensions d'approvisionnement d'origine industrielle perturbent actuellement la distribution du médicament de psychiatrie DEPAMIDE 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant (valpromide), indiqué en 2e intention dans la prise en charge des épisodes maniaques du trouble bipolaire. En parallèle, un rappel de lots a été effectué en officine et à l'hôpital, suite à l'identification d'un défaut de qualité des comprimés (résultats hors spécification des tests de dissolution). À ce jour, DEPAMIDE est indisponible en ville et à l'hôpital pour une durée indéterminée. Les patients en cours de traitement doivent consulter leur médecin pour envisager un traitement de remplacement. Aucun nouveau traitement par DEPAMIDE ne doit être initié pendant cette période.
  • IUB BALLERINE MIDI : nouveau dispositif intra-utérin au cuivre de forme sphérique

    Dispositifs médicaux Nouveau Produit | David PAITRAUD - 03/07/2019
    Le laboratoire CCD propose un nouveau dispositif intra-utérin au cuivre : IUB BALLERINE MIDI Ce dispositif médical à visée contraceptive est constitué d'un fil en nitinol sur lequel sont enfilées des billes de cuivre mobiles. Ce fil prend une forme sphérique lors de sa libération du guide d'insertion dans la cavité utérine. La durée de l'efficacité contraceptive est de 5 ans. IUB BALLERINE MIDI n'est pas remboursable par l'Assurance maladie, son prix est libre.
  • EDIT du 15 juillet 2019 : remise à disposition reportée à août 2019. Maintien du contingentement /FIN EDIT L'approvisionnement de l'antihypertenseur ALPRESS LP 2,5 mg comprimé osmotique à libération prolongée (prazosine) est actuellement tendu. En attendant sa remise à disposition, annoncée pour mi-juillet 2019, sa distribution est contingentée.
  • L'indication de la dompéridone chez l'enfant a été supprimée. Désormais, les spécialités à base de dompéridone (MOTILIUM et génériques) sont uniquement indiquées chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans et pesant 35 kg ou plus. Cette décision tient compte du profil de sécurité de la dompéridone et notamment du risque d'effets indésirables cardiaques graves, mais aussi des résultats d'une étude d'efficacité en pédiatrie n'ayant pas montré de différence entre la dompéridone et le placebo. Au total, le rapport bénéfice/risque de la dompéridone en pédiatrie est jugé défavorable. En parallèle de cette restriction d'indication, la seringue pour administration orale, adaptée à l'administration chez l'enfant en bas âge, ne sera plus fournie avec MOTILIUM suspension buvable.
  • Accès palustre : tensions d'approvisionnement en RIAMET jusqu'à fin-juillet 2019

    Médicaments Disponibilité | Isabelle COCHOIS - 27/06/2019
    Un retard d'approvisionnement risque de provoquer une rupture de stock en RIAMET 20 mg/120 mg comprimé (artéméther/luméfantrine). La distribution de cette association d'antipaludéens, indiquée dans le traitement de l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum, est contingentée pour éviter une indisponibilité totale. Dans ce contexte, le recours à EURARTESIM (arténimol, pipéraquine), seule autre spécialité contenant un dérivé de l'artémisinine, peut être envisagée si nécessaire, dans le respect des recommandations en vigueur pour une utilisation adaptée des traitements antipaludiques.
  • L'Agence du médicament (ANSM) confirme la remise à disposition normale des spécialités suivantes : CELESTENE 4 mg/1 mL solution injectable. ISOPTINE 120 mg gélule. Vaccins contre l'hépatite B ENGERIX B 20 et ENGERIX B 10 (enfant) suspension injectable en seringue préremplie. Le contingentement est levé. LOVENOX solution injectable en seringue préremplie (les tensions concernaient le marché hospitalier). SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 mL suspension injectable IM. Pour les spécialités de bétaméthasone injectable DIPROSTENE et CELESTENE CHRONODOSE, la situation s'améliore également : pour DIPROSTENE, reprise de la distribution sous contingentement depuis la semaine du 17 juin 2019, pour CELESTENE CHRONODOSE, reprise de la distribution sous contingentement prévue au cours de la semaine du 15 juillet 2019.
  • Cancer du sein : rupture de stock de MEGACE (mégestrol) jusqu'à mi-juillet

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 26/06/2019
    L'antinéoplasique MEGACE 160 mg comprimé (mégestrol), indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes du sein, est indisponible. Une remise à disposition est annoncée pour la première quinzaine de juillet 2019.
  • Le CRPV (Comité régional de pharmacovigilance) de l'hôpital Fernand-Widal (AP-HP, Paris) a présenté le 18 juin 2019 les résultats d'une enquête de pharmacovigilance sur les cas de méningiomes rapportés chez des patients traités par cyprotérone. Il s'agit de la deuxième enquête de pharmacovigilance, après celle réalisée en 2014 par le CRPV de Strasbourg. Les données issues de ce travail permettent également de compléter celles de l'étude épidémiologique réalisée par l'Assurance maladie (Étude de cohorte réalisée à partir des données du SNDS - système national des données de santé). Cette nouvelle enquête a permis : l'analyse des cas de méningiomes rapportés sous acétate de cyprotérone (ANDROCUR et génériques) entre 2014 et 2018, y compris avec des spécialités faiblement dosées (DIANE ou…
  • Arrêt de commercialisation de deux collyres à base d'inosine : CATACOL et CORRECTOL

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 25/06/2019
    Les collyres à base d'inosine monophosphate disodique dihydrate suivants ne sont plus commercialisés : CATACOL 0,1 % collyre en flacon compte-gouttes de 10 mL, depuis fin mai 2019 ; CORRECTOL 0,1 % collyre en flacon compte-goutte de 10 mL, depuis février 2019. Ces médicaments, dont la substance active agit sur l’accommodation et la convergence oculaire, resteront disponibles jusqu'à épuisement des stocks ou péremption du dernier lot distribué.
  • Le répertoire des génériques s'est enrichi de 8 nouveaux groupes, dans les domaines de : l'oncologie, avec : un groupe pour la doxorubicine 200 mg/100 mL en flacon de 100 mL, dont le référent est la spécialité hospitalière ADRIBLASTINE 200 mg/100 mL solution injectable en flacon de 100 mL (présentation non commercialisée) ; deux groupes pour les anticancéreux oraux NAVELBINE 20 mg et 30 mg en capsule molle (vinorelbine) ; un groupe pour un nouveau dosage à 37,5 mg de l'anticancéreux sunitinib, dont le référent est SUTENT 37,5 mg gélule (présentation non commercialisée). la gastro-entérologie : avec un groupe pour le dosage pédiatrique de macrogol 4000 4 g, dont le référent est FORLAX 4 g ; l'immunologie : avec deux…
  • Les AMM (autorisations de mise sur le marché françaises) du myorelaxant DECONTRACTYL (comprimé et pommade) seront abrogées à partir du 28 juin 2019, selon un point d'information de l'Agence du médicament (ANSM) diffusé vendredi. Cette décision fait suite à une réévaluation des spécialités à base de méphénésine initiée par l'ANSM qui a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable au regard des effets secondaires et du risque d'abus et de dépendance auxquels elles exposent les patients alors que les données d'efficacité sont insuffisantes. En conséquence, DECONTRACTYL 500 mg comprimé enrobé et DECONTRACTYL BAUME pommade ne pourront plus être commercialisés en France à partir du 28 juin 2019 et les lots encore disponibles seront rappelés auprès des pharmacies. Entre temps, l'ANSM recommande…
  • À partir du mois de juillet 2019, les pharmacies françaises seront approvisionnées avec des lots d'EUTHYROX (lévothyroxine) initialement destinés au marché russe, en remplacement des lots allemands importés depuis 2017 à l'exception de deux dosages, non commercialisés en Russie et ne pouvant par conséquent pas être importés en France : EUTHYROX 175 µg comprimé sécable : les patients utilisant habituellement ce dosage, devront avoir recours à EUTHYROX 100 µg et EUTHYROX 75 µg ; EUTHYROX 200 µg comprimé sécable : les boîtes disponibles en France seront toujours les boîtes allemandes jusqu’à la fin de l’année 2019, le stock importé précédemment étant suffisant. Les unités russes d'EUTHYROX 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg et 150 µg comprimés…
  • Sept des neuf spécialités diurétiques à base de spironolactone/altizide (ALDACTAZINE et génériques) font l'objet d'une rupture de stock depuis le début du mois de juin 2019. Selon les informations relayées par l'ANSM, seuls SPIRONOLACTONE ALTIZIDE 25 mg/15 mg comprimé pelliculé sécable (boîte de 30) des laboratoires Arrow et Mylan restent disponibles à ce jour.
  • Plusieurs déremboursements prévus à compter du 2 août 2019

    Médicaments Prise en charge | Isabelle COCHOIS - 19/06/2019
    Plusieurs spécialités pharmaceutiques sont radiées de la liste des spécialités remboursables et agréées aux collectivités, sur demande des laboratoires. Il s'agit notamment : de l'antifongique local GYNOPURA LP 150 mg ovule en boîte unitaire (laboratoire Besins International), du mydriatique local MYDRIATICUM 0,5 % collyre en flacon (laboratoire Théa Pharma). À compter du 2 août 2019, elles ne seront plus prises en charge par l'Assurance maladie. La boîte de 5 ampoules de l'antihémorragique VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 mL NOURRISSON solution buvable et injectable sera également déremboursée à compter du 2 août, mais restera agréée aux collectivités. Depuis la commercialisation en ville de la boîte unitaire de cette spécialité en avril 2019, la boîte de 5 est distribuée uniquement à l'hôpital.
  • Vaccination contre l'hépatite A : VAQTA 50 sous tension en ville jusqu'en août 2019

    Médicaments Disponibilité | Isabelle COCHOIS - 18/06/2019
    EDIT du 25 juin 2019 : l'ANSM évoque un risque de tensions d'approvisionnement en HAVRIX 1440 et AVAXIM 160 du fait du contingentement en VAQTA 50. Dans ce contexte de menace de pénurie en vaccins contre l'hépatite A, il est rappelé aux grossistes répartiteurs qu'ils ont interdiction de vendre ces spécialités en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l'exportation. /FIN EDIT La distribution du vaccin contre l'hépatite A VAQTA 50 U/mL est contingentée en ville à compter de mi-juin et jusqu'au mois d'août 2019. Sur le marché hospitalier et des collectivités, la distribution de VAQTA est maintenue à la normale. Les alternatives thérapeutiques disponibles sont précisées dans l'article ci-dessous.
  • EDIT du 18 juin 2019 - L'ANSES a été destinataire du signalement d'un nouveau cas de confusion entre le médicament LYTOS (acide clodronique) et le complément alimentaire LITHOS. Dans ce contexte, elle réitère les recommandations émises en 2017 auprès des professionnels de santé (médecin, pharmacien, grossiste répartiteur), destinées à éviter cette erreur médicamenteuse (Cf. ci-dessous). /FIN EDIT 25 juillet 2017 - L'ANSM met en garde les professionnels de santé et les patients sur le risque de confusion entre les 2 produits suivants lors de leur délivrance en pharmacie : le médicament LYTOS 520 mg comprimé pelliculé (clodronate de sodium), un biphosphonate indiqué dans certains cas graves d'hypercalcémie et de destruction du tissu osseux ; le complément alimentaire LITHOS comprimé à…
  • Les taux de remboursement des spécialités suivantes seront modifiés au 1er juillet 2019 : à la baisse pour l'anticoagulant oral PREVISCAN (fluindione), à la hausse pour ELEBRATO ELLIPTA et TRELEGY ELLIPTA, associations de fluticasone, d'uméclidinium et de vilantérol, indiquées dans la prise en charge de bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO). Ces revalorisations s'appuient sur de récents avis de la HAS (Haute Autorité de Santé) ayant réévalué le service médical rendu de ces médicaments dans les indications considérées.
  • L'ANSM a décidé de renforcer le dispositif d'information concernant le risque de méningiome associé aux spécialités à base d'acétate de cyprotérone (ANDROCUR et génériques) lors de la prescription et de la délivrance : désormais, les prescripteurs doivent remettre à leurs patients une fiche d'information lors de la prescription d'ANDROCUR ou de ses génériques (acétate de cyprotérone à 50 mg ou 100 mg) et leur faire signer une attestation annuelle d'information ; lors de la délivrance en pharmacie, les patients devront obligatoirement présenter cette attestation annuelle d'information cosignée par eux et leur médecin. Cette condition de délivrance sera applicable à compter du 1er juillet pour les nouveaux traitements, et à compter du 1er janvier 2020 pour les renouvellements. En parallèle, un…
  • En complément de la présentation en gélule dosée à 50 mg d'olaparib, une nouvelle formulation de l'anticancéreux LYNPARZA (olaparib) en comprimé pelliculé est mise à disposition sur le marché français depuis le 11 juin 2019, à l'hôpital et en ville : LYNPARZA 150 mg comprimé pelliculé, LYNPARZA 100 mg comprimé pelliculé. L'Agence du médicament (ANSM) et le laboratoire AstraZeneca mettent en garde les professionnels de santé contre le risque d'erreur médicamenteuse en lien avec cette formulation complémentaire. En effet, LYNPARZA gélule et LYNPARZA comprimé pelliculé ne sont pas substituables, sur une base de milligramme à milligramme. Des différences de posologie et de biodisponibilité existent entre ces formulations, et le remplacement d'une forme par une autre expose à un risque de…
  • Médicaments en accès direct : nouvelle actualisation de la liste de médication officinale

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 12/06/2019
    La liste des médicaments de médication officinale a été actualisée le 11 juin 2019 avec notamment : la suppression des spécialités STREFEN, conformément à la nouvelle réglementation relative aux pastilles de flurbiprofène (notre article du 22 mai 2019) ; l'ajout de 2 spécialités de dexpanthénol 5 % pommade et de la spécialité homéopathique L72 qui, à ce titre, peuvent désormais être disposées en libre accès en pharmacie d'officine.
  • Les résultats préliminaires d'un nouvel essai clinique ont montré un risque accru d'embolie pulmonaire et de décès chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, traités par des doses élevées de XELJANZ (tofacitinib), à savoir 10 mg deux fois par jour. Cette dose élevée correspond à la posologie d'induction de XELJANZ dans le traitement de la rectocolite hémorragique et non à celle autorisée dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique, de 5 mg deux fois par jour. Dans ce contexte, une réévaluation du rapport bénéfice/risque de XELJANZ a été initiée par l'Agence européenne du médicament (EMA). Dans l'attente des résultats, l'EMA recommande aux médecins de ne plus utiliser XELJANZ à la dose de 10 mg deux fois par jour chez…
  • EDIT du 11 juin 2019 : remise à disposition normale de RABIPUR en juin 2019, auprès du marché de ville. /FIN EDIT EDIT du 9 avril 2019 : remise à disposition normale en avril, sur le marché des collectivités (hôpitaux, centres de vaccination). En ville, remise à disposition sous forme de dotations aux grossistes /FIN EDIT. 7 mars 2019 - Suite à des problèmes techniques affectant les capacités de production, l'approvisionnement en vaccin RABIPUR sera fortement perturbé tout au long de l'année 2019. Actuellement, la distribution est arrêtée en ville, à l'hôpital et dans les collectivités. Un stock de sécurité est constitué pour dépanner les centres antirabiques. Parallèlement, le VACCIN RABIQUE PASTEUR reste en rupture de stock en ville et…
  • PNEUMOVAX et VACCIN ACT-HIB : tensions d'approvisionnement en ville

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 06/06/2019
    Deux vaccins font actuellement l'objet de tensions d'approvisionnement en ville : le vaccin antipneumococcique PNEUMOVAX, dont la distribution est contingentée, le vaccin anti-Haemophilus influenzae b VACCIN ACT-HIB 10 µg/0,5 mL, dont la distribution est arrêtée temporairement jusqu'au mois d'août 2019.
  • Depuis le 16 mai 2019, un modèle modifié du capteur de glycémie FREESTYLE LIBRE est mis à disposition sur le marché français. La modification porte sur un composant interne du capteur, dans le but de diminuer le risque de survenue de réactions cutanées chez les utilisateurs.
  • PRENOXAD 0,91 mg/mL solution injectable IM est un nouvel antidote à base de naloxone, indiqué chez l'adulte dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée. De prescription médicale facultative, PRENOXAD peut être administré en dehors d'une structure médicalisée, par un usager préalablement formé aux différentes étapes de cette prise en charge (décrites dans l'article ci-dessous). PRENOXAD est un médicament hybride de NARCAN 0,4 mg/mL solution injectable par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, dont l'usage est pour sa part réservé aux structures médicalisées. Administré par voie intra-musculaire (IM), PRENOXAD est conditionné en seringue préremplie contenant 5 doses graduées de 0,4 mL. Après avoir prévenu les services de secours,…
  • Poussière d’étoiles...

    Santé | - 29/05/2019
    Community manager et auteur de nombreux articles chez VIDAL depuis plus de 6 ans, notre collègue le docteur Jean-Philippe Rivière nous a quittés. Nous en sommes tous bouleversés, à la hauteur de l’immense estime qu’il nous inspirait. Jean-Philippe a impulsé une ligne éditoriale aux actualités VIDAL et suscité l’adhésion de nombreux lecteurs par la justesse de ses analyses et la pertinence de ses écrits. Nous souhaitons lui rendre hommage au travers de cet article.
  • EDIT du 7 juin 2019 : la distribution du stylo prérempli ORENCIA 125 mg reprend progressivement depuis le 6 juin 2019. /FIN EDIT Le laboratoire BMS est confronté à une rupture d'approvisionnement en stylo prérempli d'ORENCIA 125 mg solution injectable (abatacept). En attendant la remise à disposition annoncée pour début juillet, le stylo prérempli d'ORENCIA peut être remplacé par les autres présentations d'ORENCIA (seringue préremplie ou flacon), en suivant les recommandations provisoires du laboratoire BMS aux professionnels de santé.
  • Vaccination contre la rage : remise à disposition du VACCIN RABIQUE PASTEUR

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 29/05/2019
    Après plus d'un an d'indisponibilité, le VACCIN RABIQUE PASTEUR est remis à disposition normale sur le marché de ville et des collectivités. À ce jour, les 2 vaccins contre la rage sont disponibles quasi-normalement. La distribution du vaccin RABIPUR est normale auprès des hôpitaux et des collectivités, et contingentée en ville.
  • Les anticoagulants oraux directs (AOD) ne sont pas recommandés chez les patients présentant un syndrome des antiphospholipides (SAPL), en particulier chez ceux à haut risque d'événements thrombotiques. Cette recommandation s'appuie sur les résultats d'une étude menée avec le rivaroxaban dans cette population de patients, montrant une augmentation du risque de récidive d'événements thrombotiques par rapport à la warfarine. Bien que les données concernant les autres AOD soient limitées, cette recommandation s'applique également à l'apixaban et au dabigatran étexilate. Pour les patients présentant un SAPL et actuellement traités avec un AOD, le traitement anticoagulant doit être réévalué en tenant compte du risque de récidive de thrombose et un relais par AVK doit être envisagé.
  • La gamme d'hormones thyroïdiennes LEVOTHYROX comprimé sécable compte 3 nouveaux dosages, à 88 µg, 112 µg et 137 µg de lévothyroxine sodique, en complément de ceux déjà commercialisés (25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg et 200 µg). Ces nouveaux dosages permettent d'affiner les posologies et leur adaptation de manière plus progressive selon le profil des patients. Ils sont remboursables à 65 % par l'Assurance maladie et agréés aux collectivité. Leur prix public est compris entre 1,76 euros (30 comprimés à 88 µg) et 7,32 euros (90 comprimés à 137 µg), selon le nombre de comprimés et le dosage.
  • Des problèmes industriels occasionnent des tensions d'approvisionnement en RIFATER comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide). Pour préserver le stock résiduel de cette association fixe d'antituberculeux, le laboratoire Sanofi a décidé : de contingenter la distribution auprès des pharmacies de ville, via des dotations aux grossistes-répartiteurs, de maintenir une distribution normale à l'hôpital. Aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée à ce jour.
  • Suite à un changement d'usine de fabrication, les comprimés de l'antiparkinsonien SINEMET 100 mg/10 mg et SINEMET 250 mg/25 mg (lévodopa/carbidopa) font l'objet de modifications concernant leur formulation en excipients et leur apparence. Ces changements, décrits dans l'article ci-dessous, seront effectifs à partir de juin 2019 pour SINEMET 100 mg/10 mg comprimé et de mi-juillet 2019 pour SINEMET 250 mg/25 mg comprimé. Ils ne s'accompagnent pas de modifications de la composition en principes actifs, de la dose et du nombre de comprimés à utiliser (en fonction de la prescription) qui restent les mêmes que précédemment. Dans ce contexte, l'ANSM a élaboré un document d'information à l'intention des patients, à remettre lors de la consultation ou de la dispensation de ces…
  • Les recommandations pour la prise en charge simplifiée de l'hépatite C chronique ont été publiées par la HAS (Haute Autorité de Santé) le 20 mai 2019. Elles prévoient l'élargissement de la prescription pour 2 antiviraux d'action directe (AAD) : les spécialités MAVIRET 100 mg/40 mg comprimé pelliculé (glécaprevir et pibrentasvir) et EPCLUSA 400 mg/100 mg comprimé pelliculé (sofosbuvir et velpatasvir). Dès lors, ces médicaments peuvent être prescrits par tout médecin, chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) en absence de maladie hépatique sévère, de traitement antérieur par AAD et de comorbidités. Cette mesure s'inscrit dans le Plan priorité prévention 2018-2022, dont l'un des objectifs est l'éradication du virus de l'hépatite C en France d'ici 2025.
  • Voyage et santé : l'édition 2019 des Recommandations est disponible

    Médicaments Recommandations | David PAITRAUD - 23/05/2019
    L'édition 2019 des Recommandations sanitaires aux voyageurs est publiée dans le BEH (Bulletin épidémiologique hebdomadaire) du 21 mai 2019. Comme chaque année, ce document constitue une référence pour les professionnels de santé et les personnes prévoyant de séjourner à l'étranger. La version actualisée 2019 fait le point sur : les stratégies vaccinales applicables pour les voyageurs, les risques observés dans certaines zones du globe et les moyens de prévention, les risques liés à l'environnement et à certains comportements. Les auteurs attirent l'attention des professionnels de santé sur plusieurs points clés (paludisme, rougeole, dengue, etc.), dont l'essentiel est résumé dans l'article ci-dessous.
  • Narcolepsie : WAKIX comprimé pelliculé (pitolisant) désormais disponible en ville

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 22/05/2019
    WAKIX comprimé pelliculé (pitolisant) est désormais disponible en pharmacie de ville, avec un remboursement à 30 %, et agréé aux collectivités. Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie. Deux dosages sont proposés, à 4,5 mg ou 18 mg. Dans son avis du 29 juin 2016, la Commission de la transparence a attribué à WAKIX un service médical rendu (SMR) modéré et une amélioration du SMR mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la narcolepsie avec ou sans catalepsie. WAKIX est soumis à prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en neurologie et aux médecins exerçant dans les centres du sommeil. Le renouvellement n'est pas…
  • Les spécialités de flurbiprofène en pastille à sucer sont désormais soumises à prescription médicale obligatoire, quel que soit le dosage par pastille. L'exonération dont bénéficiaient les pastilles à sucer dosées à 8,75 mg de flurbiprofène est supprimée. En pratique, ces nouvelles modalités de délivrance s'appliquent aux spécialités STREFEN 8,75 mg pastille à sucer et à ses génériques.
  • L'ANSM a mis en place un dispositif de suivi de la disponibilité, à 15 jours, des spécialités orales de prednisone (CORTANCYL et génériques) et prednisolone (SOLUPRED et génériques) sous la forme d'un tableau mis à jour mensuellement. Pour éviter toute rupture de stock complète, les laboratoires commercialisant ces spécialités se sont engagés à importer des spécialités similaires, en provenance d'autres pays européens. Ces spécialités d'importation seront disponibles en ville et à l'hôpital. Dans l'attente, l'ANSM maintient sa recommandation, de réserver les spécialités de prednisone et prednisolone aux situations sans alternatives.
  • EDIT du 29 mai 2019 : initialement annoncée pour 2020, la reprise de la distribution de DIPROSTENE est avancée à juin 2019 (deuxième quinzaine), avec mise en place d'un contingentement. /FIN EDIT DIPROSTENE suspension injectable en seringue préremplie (bétaméthasone) subit une rupture de stock qui touche à la fois la ville et l'hôpital. Cette pénurie en corticoïde injectable d'utilisation courante devrait se prolonger jusqu'au début de l'année 2020. Inquiets, les rhumatologues ont fait appel à la Ministre de la santé, selon un communiqué du Syndicat National des Médecins Rhumatologues (SNMR) en date du 30 avril 2019.
  • L’approvisionnement en CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL suspension injectable (bétaméthasone) subit un nouvel épisode de tensions. En attendant la remise à disposition normale annoncée pour début 2020, la distribution est provisoirement limitée à l'hôpital, avec un contingentement. Aucune perturbation n'est signalée pour CELESTENE 4 mg/mL solution injectable.
  • SYNACTHENE RETARD : rupture de stock en ville jusqu'à fin juin 2019

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 15/05/2019
    Des difficultés d'approvisionnement en SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 mL suspension injectable IM (tétracosactide/zinc) sont à l'origine d'une rupture de stock de ce médicament en ville. A l'hôpital, la distribution de cette hormone corticotrope reste normale.
  • Le laboratoire MSD prévoit une nouvelle rupture de stock de l'antiparkinsonien SINEMET (lévodopa/carbidopa) : la moitié des spécialités (2 sur 4) est déjà indisponible alors que l'autre moitié est sous tension et soumise à une distribution contingentée. Dans ce contexte, le plan d'actions de l'ANSM, mis en place en septembre 2018 afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés, reste en vigueur.
  • Les spécialités suivantes sont radiées du remboursement et de l'agrément aux collectivités : ZOVIRAX 5 % crème en tube de 10 g (aciclovir), et génériques, Spécialités de norfloxacine 400 mg comprimé pelliculé, LOGIFLOX 400 mg comprimé pelliculé sécable (loméfloxacine), DECALOGIFLOX comprimé pelliculé sécable (loméfloxacine). Leur prise en charge par l'Assurance maladie prendra fin à partir du 25 juin 2019 en raison d'un service médical rendu (SMR) jugé insuffisant par la Commission de la Transparence.
  • Depuis près d'un mois, le marché des spécialités orales à base de cortisone est fortement tendu, impactant à ce jour : les spécialités de prednisolone 20 mg en comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable (SOLUPRED et génériques), les spécialités de prednisone 5 et 20 mg comprimé sécable (CORTANCYL et génériques). Dans ce contexte, l'ANSM recommande de réserver en priorité la prescription de ces spécialités aux situations où leur utilisation est indispensable et sans alternatives thérapeutiques. Ces consignes sont également applicables aux autres spécialités de corticoïdes, non concernées par ces tensions (par exemple les spécialités de bétaméthasone, CELESTENE), afin de ne pas créer une situation de pénurie consécutive à un report de prescription. En parallèle de ces recommandations pratiques, l'ANSM a…
  • Fin 2018, la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis des recommandations visant à prévenir certaines toxicités sévères associées aux traitements comportant une fluoropyrimidine (5-fluorouracile ou 5-FU, et capécitabine). Ces recommandations consistaient notamment à rechercher préalablement à ces traitements un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) grâce au dosage de l'uracilémie. Afin de garantir la réalisation systématique de ce test, l'Agence du médicament (ANSM) a décidé de subordonner la prescription, la dispensation en pharmacie hospitalière ou de ville, et l’administration de ces antinéoplasiques à plusieurs conditions, décrites dans l'article ci-après. En complément, l'ANSM, la HAS et l'Institut National du Cancer (INCa) publient conjointement une fiche d'information sur ces nouvelles dispositions, à l'intention des patients.
  • EDIT du 25 juin 2019 : remise à disposition d'AMETYCINE 40 mg reportée, sans précision de date /FIN EDIT. Selon les dernières informations de l'Agence du médicament (ANSM), les spécialités suivantes sont en approvisionnement tendu : A l'hôpital : PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion : la distribution est contingentée depuis le 1er mai et jusqu'à mi-mai ; PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion : des unités belges sont mises à disposition en France, en quantité très limitée, depuis le 2 mai 2019. En ville et à l'hôpital : AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale (mitomycine C) : rupture de stock à partir du 9 mai et jusqu'à fin juin…
  • GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 mL solution buvable en ampoule : désormais délivrable sans ordonnance

    Médicaments Prescription - Délivrance | David PAITRAUD - 09/05/2019
    Le bismuth en solution buvable dispose désormais d'une dose d'exonération permettant la délivrance sans ordonnance de certaines spécialités en fonction de la dose de bismuth qu'elles contiennent. GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 mL solution buvable en ampoule répondant aux critères d'exonération, cette spécialité peut désormais être délivrée sans ordonnance.
  • Nouveaux groupes génériques : ELLAONE, STREPSIL MIEL CITRON, ILOPROST, etc.

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 06/05/2019
    Sept nouveaux groupes complètent le répertoire des génériques et notamment : 1 groupe pour le contraceptif d'urgence ELLAONE (ulipristal), 1 groupe pour la spécialité d'automédication STREPSIL MIEL CITRON pastille à sucer. Les autres groupes concernent des spécialités hospitalières, dont un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire (ILOMEDINE) et plusieurs solutions de nutrition parentérale.
  • À partir de la saison grippale 2019/2020, les pharmaciens d'officine de l'ensemble du territoire national pourront proposer la vaccination contre la grippe saisonnière, sous réserve de respecter les obligations réglementaires en termes de formation, d'organisation de la pharmacie, de déclaration et de traçabilité de l'acte vaccinal. Ces obligations, décrites dans l'article ci-dessous, ont été précisées par 1 décret et 3 arrêtés publiés au Journal officiel du 25 avril 2019, conformément à la Loi de financement de la Sécurité sociale 2019.
  • Une hiérarchisation des niveaux de risque de malformation congénitale associé aux antiépileptiques est proposée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un rapport publié le 24 avril 2019. Il ressort de ce rapport que le valproate (DEPAKINE, DEPAKINE CHRONO, DEPAMIDE, MICROPAKINE LP, DEPAKOTE, et génériques) reste l'antiépileptique qui présente le risque le plus important, en cas d'exposition fœtale. Cinq autres substances présentent un risque de malformation élevé par rapport à la fréquence observée dans la population générale : le topiramate (EPITOMAX et génériques), le phénobarbital (GARDENAL, ALEPSAL), la primidone (MYSOLINE), la carbamazépine (TEGRETOL et génériques) et la (fos) phénytoïne (DILANTIN, PRODILANTIN, DI-HYDAN). L’ANSM appelle par ailleurs à la vigilance sur l’utilisation de la…
  • À compter du 30 avril 2019, la crème et les compresses IALUSET PLUS (acide hyaluronique et sulfadiazine argentique) seront radiées de la LPPR et ne seront par conséquent plus remboursables par l'Assurance maladie. Ces dispositifs médicaux sont indiqués dans la prise en charge des plaies infectées et des brûlures, des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Ils sont actuellement remboursables dans le traitement des brûlures du second degré superficiel et du second degré profond. Cette radiation repose notamment sur de récentes données de matériovigilance et pharmacovigilance relatives au médicament FLAMMAZINE 1 % crème, évocatrices, dans certaines situations, d'un passage systémique important de la sulfadiazine et en lien avec des effets secondaires graves (notamment cytopénies et atteintes rénales).
  • Les compléments alimentaires à visée articulaire à base de glucosamine et/ou de chondroïtine sulfate sont désormais déconseillés pour certaines populations à risque. Cette recommandation de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) repose sur les données de son dispositif de nutrivigilance faisant état d'effets indésirables très variés (digestifs, cutanés, hépatiques) liés à ces produits. L'expertise mise en œuvre dans ce contexte a permis d'identifier des populations spécifiques pour lesquelles la consommation de glucosamine ou de chondroïtine présente un risque. A ce titre, l'Anses émet des recommandations à destination des professionnels de santé, des consommateurs et des fabricants pour sécuriser le bon usage de ces produits.
  • Depuis le 27 février 2019, le préservatif masculin en latex "SORTEZ COUVERTS !" est inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). A ce titre, ces préservatifs sont désormais pris en charge au taux de 60 % par l'Assurance maladie dans la prévention de 8 infections sexuellement transmissibles (VIH, herpès, papillomavirus, hépatite B, syphilis, chlamydia, gonorrhée, trichomonas), lorsqu'ils sont prescrits par un médecin ou par une sage-femme. Le prix limite de vente au public de "SORTEZ COUVERTS !" s'élève à 2,00 € (boîte de 12, taille standard).
  • Nouvelle édition du calendrier vaccinal : quels changements pour 2019 ?

    Santé Publique Recommandations | Isabelle COCHOIS - 13/03/2019
    La nouvelle édition du calendrier des vaccinations et des recommandations vaccinales vient de paraître. Ce document fixe les vaccinations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et de leur profil de risque (populations générale ou particulières). En 2019, les principaux changements concernent les indications vaccinales dont un grand nombre a été mis à jour, les nouveaux vaccins et les vaccins arrêtés. Les contre-indications médicales à la vaccination sont par ailleurs rappelées, ainsi que la stratégie vaccinale en cas de rupture ou de tension d'approvisionnement durables en vaccins. L'ensemble de ces changements est résumé dans l'article ci-dessous.
  • EDIT du 8 avril 2019 : Remise à disposition normale le 1er avril 2019 /FIN EDIT Le dosage à 30 mg de l'antinéoplasique hospitalier, ALUNBRIG comprimé pelliculé (brigatinib), est actuellement en rupture de stock, pendant une durée d'environ 1 mois (jusqu'à début avril 2019). Pour permettre la continuité des traitements en cours dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, ALK+ et prétraités par crizotinib, le laboratoire Takeda remet à disposition la présentation utilisée lors de l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte, dénommée BRIGATINIB 30 mg comprimé pelliculé. Cette présentation peut être rétrocédée aux patients ambulatoires.
  • Le laboratoire Pierre Fabre a décidé d'arrêter la commercialisation des crèmes émollientes DEXERYL et DEXERYLCARE, à partir du 11 mars. Ces médicaments resteront disponibles jusqu'à écoulement des stocks. Des alternatives thérapeutiques (génériques) sont disponibles. A partir du mois de mai, une nouvelle gamme DEXERYL DM sera mise à disposition, sous le statut de dispositif médical.
  • Hépatite A : remise à disposition quasi-normale des vaccins HAVRIX

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 07/03/2019
    Après plusieurs semaines de perturbations, la distribution des vaccins contre l'hépatite A HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTE et HAVRIX 720 U/0,5 mL NOURRISSONS ET ENFANTS a repris presque normalement. Un contingentement est maintenu sur la distribution d'HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTE en ville.
  • EDIT du 16 avril 2019 : La rupture de stock de SINEMET LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée est annoncée à compter de mi-avril 2019. /Fin EDIT EDIT du 12 mars 2019 : Le laboratoire MSD apporte un complément d'informations sur la disponibilité des spécialités SINEMET (lévodopa/carbidopa) qu'il commercialise : "Depuis début février 2019, toutes les présentations des spécialités SINEMET sont disponibles via des dotations aux grossistes-répartiteurs qui doivent permettre de couvrir les besoins des patients traités par SINEMET en France. Le dernier réapprovisionnement des grossistes de toutes les formes de SINEMET a été effectué la semaine du 4 mars pour une mise à disposition dans les pharmacies de ville." /Fin EDIT Après 7 mois de tensions d'approvisionnement,…
  • L'Agence du médicament demande aux professionnels de santé de ne pas utiliser les médicaments à base d'argile, tels SMECTA (diosmectite) et son générique (DIOSMECTITE MYLAN), dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de moins de 2 ans (indication hors AMM depuis 2018). Il s'agit d'une mesure de précaution visant à écarter tout risque d'exposition à des métaux lourds. Ces substances, telles que le plomb, naturellement présentes dans le sol, sont susceptibles d'être retrouvées en faible quantité dans les spécialités à base d'argile extraite du sol. En complément, l'ANSM recommande de ne pas utiliser SMECTA et son générique pendant la grossesse et l'allaitement (utilisation non recommandée depuis 2018).
  • EDIT du 1er avril 2019 : remise à disposition à compter du 8 avril 2019 : distribution normale à l'hôpital et reprise progressive en ville /FIN EDIT L'antinéoplasique HYDREA 500 mg gélule (hydroxycarbamide) fait l'objet d'une rupture de stock qui devrait durer jusqu'à mi-mars 2019. Dans ce contexte, la distribution d'HYDREA est contingentée en ville et à l'hôpital.
  • La gamme de médicaments antihémorragiques hospitaliers FEIBA (substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII) fait l'objet de plusieurs modifications : arrêt de commercialisation de FEIBA 500 U/20 mL poudre et solvant pour solution injectable, introduction d'une dénomination unique FEIBA 50 U/mL mettant en avant la concentration, mise à disposition de 2 nouvelles présentations, à 2 500 U (FEIBA 50 U/mL avec flacon de 50 mL de solvant) et 500 U (FEIBA 50 U/mL avec flacon de solvant de 10 mL), en complément de la présentation à 1 000 U (FEIBA 50 U/mL avec flacon de 20 mL), déjà commercialisée. Une période de coexistence des anciennes et des nouvelles présentations est prévue par le laboratoire Shire pour une durée maximum de…
  • L'Agence européenne du médicament (EMA) a initié une revue des données sur l'exposition au modafinil (MODIODAL et génériques) pendant la grossesse, et du risque potentiel de toxicité fœtale. En attendant les conclusions de cette analyse, l'ANSM rappelle les règles de bon usage de ces médicaments éveillants et, notamment, le fait qu'ils ne sont pas recommandés au cours de la grossesse, ni chez les femmes en âge de procréer ne recevant pas de contraception efficace.
  • Une nouvelle présentation du collyre anti-allergique LEVOFREE (lévocabastine), en flacon multidoses, est désormais disponible, en complément des récipients unidoses : LEVOFREE 0,05 % collyre en solution en flacon compte-gouttes Cette nouvelle présentation ne contient pas de conservateur : un dispositif compte-gouttes muni d'un filtre (système AFTAR) permet la conservation de la solution pendant une durée de 3 mois après l'ouverture du flacon. LEVOFREE en flacon multidoses est remboursable à 30 % et agréé aux collectivités. Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 5,46 euros (1 flacon de 5 mL).
  • Après plusieurs mois de perturbations, l’approvisionnement des spécialités injectables de bétaméthasone, CELESTENE 4 mg/mL et CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL, a repris normalement à l'hôpital et partiellement en ville.
  • Deux lots de la spécialité UPFEN 200 mg comprimé pelliculé (ibuprofène) font l'objet d'un rappel dans les pharmacies et auprès des patients. La notice de certaines boîtes de ces deux lots présente une erreur de posologie chez les enfants, exposant à un risque de surdosage en ibuprofène. Les patients qui détiennent des boîtes d'UPFEN appartenant à ces lots doivent les rapporter à la pharmacie. UPFEN 200 mg comprimé pelliculé est un médicament disponible sans prescription médicale, indiqué dans les douleurs et/ou la fièvre chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans).
  • Après un arrêt de commercialisation en septembre 2016, suite à un problème d’approvisionnement en chloroallylhexaminium (excipient), le laboratoire Leo Pharma commercialise à nouveau la crème DAIVONEX 50 µg/g. Pour permettre cette remise à disposition, la formulation de la crème a été modifiée afin de remplacer l’excipient indisponible par une combinaison de deux conservateurs. DAIVONEX 50 µg/g crème est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaque (psoriasis vulgaire) affectant jusqu'à 40 % de la surface corporelle. Cette spécialité est remboursable à 65 % et agréée aux collectivités.
  • EDIT du 1er avril 2019 : remise à disposition d'ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose depuis le 28 mars 2019. /FIN EDIT Depuis le 4 février 2019, la spécialité ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose (sulfate de morphine) est en rupture de stock. Sa remise à disposition est prévue le 31 mars 2019. En accord avec l’Agence nationale de sécurité sanitaire du médicament (ANSM), le laboratoire Kyowa Kirin demande aux professionnels de santé : de ne plus initier de prescription d’ORAMORPH 10 mg/5 mL solution buvable en récipient unidose pendant la durée de la rupture de stock ; pour les patients en cours de traitement avec ce dosage, de remplacer cette spécialité par ORAMORPH…
  • Des cas de méningiome ont été observés chez des femmes traitées par des spécialités à base d’acétate de chlormadinone (LUTERAN et génériques) ou d’acétate de nomégestrol (LUTENYL et génériques) à doses thérapeutiques. Une étude épidémiologique va être conduite dans les prochains mois pour déterminer si les femmes qui utilisent ces médicaments ont un sur-risque de développer un méningiome par rapport à la population générale. Cette étude sera menée par le Groupement d'intérêt scientifique Epi-Phare. L'ANSM a également initié une enquête de pharmacovigilance afin de mieux caractériser ce risque. En attendant les résultats de ces travaux, des premières recommandations ont été transmises aux professionnels de santé.
  • En raison d’un rapport bénéfice/risque devenu défavorable, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a décidé de suspendre les AMM (autorisations de mise sur le marché) des spécialités contenant du fenspiride : PNEUMOREL 80 mg comprimé enrobé PNEUMOREL 0,2 % sirop Cette décision est prise sur la base des données issues de nouvelles études non cliniques suggérant un risque de prolongement de l'intervalle QT et par conséquent, un risque de troubles du rythme cardiaque (à type de torsade de pointe). La suspension des AMM est entrée en vigueur le 8 février 2019 et s'accompagne du retrait du marché des spécialités PNEUMOREL. La prescription et la dispensation ne sont plus possibles en France. Le laboratoire Servier…
  • Des tensions d'approvisionnement sont signalées pour les spécialités antibiotiques THIOPHENICOL (thiamphénicol) : THIOPHENICOL 750 mg poudre et solvant pour préparation injectable, THIOPHENICOL, comprimé enrobé. Aucune date de remise à disposition normale n'a été communiquée à ce jour. Dans ce contexte, les mesures suivantes ont été décidées : prolongation de la durée de péremption de 2 lots de THIOPHENICOL injectable et de 1 lot de THIOPHENICOL comprimé, distribution de ces lots uniquement aux pharmacies à usage intérieur (PUI), avec possibilité, pour les comprimés, de rétrocession aux patients traités en ambulatoire.
  • L’Agence du médicament (ANSM) rappelle aux professionnels de santé et aux patients que des troubles psychiatriques (tels qu’anxiété, changement d’humeur, dépression et pensées suicidaires) ainsi que des troubles de la fonction sexuelle (dysfonction érectile, troubles de l’éjaculation, diminution de la libido) ont été rapportés chez des patients traités par finastéride 1 mg (PROPECIA et génériques) ou 5 mg (CHIBRO-PROSCAR et génériques). Ces effets indésirables ont été observés pendant et après l’utilisation du finastéride. Les patients doivent être informés du risque de survenue de ces troubles et de la conduite à tenir en cas de signes évocateurs : Le traitement par finastéride doit être interrompu devant tout symptôme psychiatrique, selon des modalités variant en fonction de l’indication : Dans la prise…
  • L'Agence du médicament (ANSM) a émis des informations importantes de pharmacovigilance concernant les spécialités à base de carbimazole (NEO-MERCAZOLE) et de thiamazole, (THYROZOL) : Risque de pancréatite aiguë : en cas de signes évocateurs de pancréatite aiguë chez des patients traités par carbimazole ou thiamazole, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement. En outre, ces médicaments ne doivent pas être administrés chez des patients ayant un antécédent de pancréatite aiguë due à ces médicaments. Confirmation du risque de malformations congénitales en cas d’administration pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre et à dose élevée : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par carbimazole ou thiamazole. Ces médicaments ne…
  • Répertoire des génériques : 19 nouveaux groupes

    Médicaments Génériques | David PAITRAUD - 06/02/2019
    Le répertoire des génériques a été actualisé par décision du 25 janvier 2019 et complété de 19 nouveaux groupes. Parmi ces groupes, 16 correspondent à des spécialités disponibles en ville : en psychiatrie, un groupe ARIPIPRAZOLE pour ABILIFY solution buvable, en hématologie, un groupe DASATINIB pour SPRYCEL comprimé pelliculé, en pneumologie, un groupe FLUTICASONE pour FLIXOTIDE suspension pour inhalation en flacon pressurisé, en neurologie, un groupe LACOSAMIDE pour VIMPAT sirop, en rhumatologie, un groupe NABUMETONE pour NABUCOX 500 mg comprimé pelliculé, en addictologie, un groupe NICOTINE pour NICOPATCHLIB, en antalgie, un groupe OXYCODONE/NALOXONE pour TARGINACT comprimé à libération prolongée. Deux groupes sont créés pour des spécialités hospitalières : un groupe LACOSAMIDE pour VIMPAT solution pour perfusion, et un groupe METRONIDAZOLE…
  • Le laboratoire Pierre Fabre a décidé d’arrêter la commercialisation du produit STRUCTOVIAL solution d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire, en boîtes de 1 et 3 seringues préremplies. L’arrêt est fixé au 28 février 2019, à écoulement des stocks.
  • EDIT du 4 avril 2019 : remise à disposition progressive à compter de début avril 2019./FIN EDIT EDIT du 6 février 2019 : en relais des présentations unidoses distribuées à partir du 30 janvier 2019, des unités importées en présentation multidose (flacon de 10 doses) du vaccin STAMARIL sont mises à disposition depuis le 8 février 2019./FIN EDIT Malgré le contingentement mis en place en décembre 2018, le vaccin anti-amarile STAMARIL poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie est en rupture de stock. En attendant la remise à disposition normale prévue en mars 2019, des unités de STAMARIL initialement destinées à l'export sont mises à disposition dans les centres de vaccination habilités à effectuer cette vaccination.
  • La DGS et la DGCCRF ont émis une alerte concernant les préparations infantiles MODILAC (ensemble de la gamme) et le produit PICOT AR (antirégurgitation). Une contamination par Salmonella poona est suspectée, suite à la notification de plusieurs cas de salmonellose chez des nourrissons ayant consommé des laits infantiles de la gamme MODILAC. Les produits concernés par cette alerte sont tous fabriqués dans une usine implantée en Espagne. Les actions suivantes ont été mises en place : Rappel de tous les produits de la gamme MODILAC fabriqués dans l'usine espagnole, et de tous les lots du produit PICOT AR : ces produits ne doivent plus être distribués ou vendus. Les clients qui détiennent des boîtes des produits concernés par la mesure…
  • BLEOMYCINE BELLON 15 mg injectable : tensions d'approvisionnement

    Médicaments Disponibilité | David PAITRAUD - 25/01/2019
    Suite à des difficultés de production, BLEOMYCINE BELLON 15 mg poudre pour solution injectable subit des tensions d'approvisionnement. Afin de préserver les stocks, le laboratoire Sanofi a décidé : d'arrêter temporairement la distribution en ville, de contingenter la distribution à l'hôpital. Aucune date de remise à disposition normale n'est communiquée à ce jour.
  • Le lot 5430717 (péremption 10/2020) de PECFENT 400 µg/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) fait l'objet d'un rappel au niveau des officines, des établissements de santé, du circuit de distribution pharmaceutique et des patients, suite à l'identification d'un défaut de fermeture du flacon. Par mesure de précaution, les patients détenant des boîtes de ce lot ne doivent pas les utiliser, et doivent les rapporter à la pharmacie pour un échange gratuit. PECFENT est un médicament stupéfiant ; le recueil des boîtes du lot défectueux et les modalités d'échange doivent être réalisés dans le respect de la réglementation applicable aux stupéfiants.
  • IPRAFEINE 400 mg/100 mg comprimé pelliculé est une nouvelle spécialité indiquée chez l'adulte pour le traitement de courte durée de la douleur d'intensité modérée. La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 jours. Chaque comprimé contient 400 mg d'ibuprofène et 100 mg de caféine. IPRAFEINE est un médicament de prescription médicale facultative. Il n'est pas remboursable, son prix de vente est libre.
  • Le laboratoire Boehringer Ingelheim arrête la commercialisation de la spécialité ASASANTINE LP 200 mg/25 mg gélule à libération prolongée (dipyridamole + acide acétylsalicylique), à compter du 1er février 2019. Cette spécialité restera disponible jusqu'à épuisement des stocks. En prévision de l'indisponibilité prochaine d'ASASANTINE LP, aucune initiation de traitement ne doit être entreprise. Pour les traitements en cours, le recours à une alternative thérapeutique doit être envisagée au regard de l'indication.
  • Le laboratoire Sanofi a arrêté la commercialisation des antiépileptiques VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA. Les patients doivent consulter leur médecin pour envisager le report sur un traitement alternatif.
  • La commercialisation de la solution injectable HUMIRA 40 mg/0,8 mL en flacon (adalimumab) est arrêtée. D'après les informations communiquées par le laboratoire Abbvie, les stocks sont quasiment épuisés. Selon le profil des patients, plusieurs alternatives peuvent être utilisées au sein de la gamme HUMIRA pour remplacer cette présentation en flacon : HUMIRA 20 mg solution injectable en seringue préremplie, HUMIRA 40 mg solution injectable en seringue préremplie, HUMIRA 40 mg solution injectable en stylo prérempli. Afin d'anticiper l'indisponibilité totale de HUMIRA en flacon, les patients doivent consulter leur médecin et bénéficier d'une nouvelle prescription.
  • Une synthèse des bonnes pratiques récemment publiée dans le British Medical Journal fait le point sur les connaissances sur le zona et sur sa prise en charge, ainsi que sur celle des névralgies post-zostériennes. Sur fond de remise en question du dogme de la primo-infection unique par le virus de la varicelle, les auteurs rappellent les facteurs de risque du zona et des névralgies post-zostériennes et détaillent des symptômes plus atypiques que la triade douleur-vésicules-dermatome unilatéral. En matière de traitement, en l’absence de nouveautés, ils insistent sur l’importance d’un traitement antiviral rapide, dans les 72 heures suivant l’éruption cutanée, même en cas de recours nécessaire à un spécialiste (formes ophtalmiques, personnes immunodéprimées, femmes enceintes). Enfin, les auteurs de cette synthèse…
  • Les 10 articles de VIDAL les plus lus par les médecins en 2018

    Santé | Jean-Philippe RIVIERE - 10/01/2019
    En 2018, vous avez été largement plus nombreux à lire et à partager nos articles, nous vous en remercions vivement ! Voici les 10 articles les plus lus par les médecins en 2018, toutes catégories confondues. Si vous en avez manqué un ou plusieurs, voici l’occasion de les redécouvrir… en attendant ceux de 2019 !
  • L'hypéréosinophilie peut être due à de nombreuses causes : allergiques, médicamenteuses, parasitaires, mais aussi auto-immunes, cancéreuses, etc. Voici un résumé des causes possibles, des options diagnostiques et thérapeutiques ainsi qu’un algorithme décisionnel. Ce résumé a été réalisé à partir d’un travail de spécialistes hollandais et publié en décembre 2018 dans The Netherlands Journal of Medicine 1.
  • Les troubles de l’érection des patients hypertendus peuvent être dus à l’hypertension elle-même ou à une autre cause, vasculaire ou non. Afin d’aider à la prise en charge de ces troubles, insuffisante et hétérogène, la Société Française d’Hypertension Artérielle (SFHTA) vient de publier un consensus d’experts. Vous pouvez télécharger ce consensus en cliquant ici 1 (fichier PDF en français) et/ou en lire le résumé ci-dessous.
  • De nombreuses études ont été menées dans le monde sur l'éventuelle utilité du cannabis médical depuis la fin des années 80, conduisant de plus en plus de pays à légaliser son utilisation, sous conditions et dans certaines indications. Dans ce contexte, le Comité scientifique spécialisé temporaire sur l’évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France, créé par l’ANSM et présidé par le Pr Nicolas Authier, a rendu ses premières conclusions 1. Cinq situations cliniques pourraient bénéficier de l'utilisation de cette plante, à condition qu’elle soit administrée par une voie non fumée et que la législation rende possible cette évolution. Un suivi étroit devra également être mis en place. Cet avis…
  • Le lymphoedème du bras est une complication fréquente du traitement par chirurgie et/ou radiothérapie des femmes atteintes d’un cancer du sein. Stanley G. Rockson, co-auteur d’un livre sur le lymphoedème 1, fait le point sur ses facteurs de risque, son diagnostic, sa prise en charge et sa prévention dans un article publié en novembre 2018 dans le New England Journal of Medicine 2.
  • EDEN est le premier préservatif masculin remboursable à 60 % par l’Assurance maladie dans la prévention de 8 infections sexuellement transmissibles, au sein de la population générale âgée de plus de 15 ans. La prescription doit être réalisée par un médecin ou une sage-femme. Ces dispositions entreront en vigueur à compter du 10 décembre 2018, date à laquelle 3 références de cette gamme de préservatifs seront mises à disposition en pharmacie : boîte de 6 préservatifs taille classique et taille XL, et boîte de 12 préservatifs taille classique. Son prix public s'élève, selon la présentation, à 1,30 € (boîtes de 6, toutes tailles) et à 2,60 € (boîte de 12).
  • Le dosage de l’HbA1c permet d’évaluer la glycémie moyenne sur 3-4 mois. Pratiquer régulièrement ce dosage est donc recommandé pour le suivi du patient diabétique. Mais, comme l’ont rappelé 4 spécialistes anglais dans le BMJ le 20 novembre 2018, les variations de l’HbA1c ne sont pas toujours dues à un déséquilibre glycémique. Plusieurs circonstances comme une anémie, une insuffisance rénale, une drépanocytose ou l'ablation chirurgicale de la rate peuvent par exemple influer sur les globules rouges et faire varier ce taux. Que faire dans cette situation ? Ces spécialistes préconisent l’utilisation d’un bon lecteur de glycémie à domicile ainsi que le dosage de l’hémoglobine glyquée totale (et non uniquement sa fraction A1c), de la fructosamine ou de l’albumine glyquée.
  • Lors de cancers, le recours exclusif aux thérapies dites "complémentaires" (ou "alternatives", "douces", "parallèles") est lié à une diminution du taux de survie à 5 ans. Mais qu’en est-il du recours à ces thérapies chez des patients qui ont accepté une modalité de traitement conventionnelle (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie) ? Pour répondre à cette question, une équipe de la Yale School of Medicine a comparé la survie à 5 ans de patients traités uniquement par un traitement conventionnel à celle de patients recevant un traitement conventionnel et ayant également recours aux thérapies complémentaires. Cette étude, publiée dans JAMA Oncology 1 montre une moindre survie à 5 ans des patients ayant recours aux "thérapies complémentaires", essentiellement chez les patientes atteintes…
  • Un groupe français de neurologues, neurochirurgiens et spécialistes de la douleur a publié en septembre 2018 les premières recommandations sur la névralgie du trijumeau classique. Ces recommandations, destinées aux médecins généralistes et aux autres professionnels de santé impliqués dans la prise en charge de cette pathologie, ont été élaborées à la demande de la Société française d'étude des migraines et des céphalées et de la Société française de neurochirurgie. Cette synthèse de connaissances regroupe les critères diagnostiques, les examens requis, les diagnostics différentiels et les ressources thérapeutiques médicales et chirurgicales de cette pathologie qui survient en général après 50 ans.
  • L’Institut national du cancer (INCa) vient de publier, dans sa collection "Outils pour la pratique", une fiche synthétique destinée aux médecins généralistes intitulée "Repérage de la souffrance psychique des patients atteints de cancer". Cette fiche vise à donner des éléments précis permettant au médecin traitant de rester vigilant sur l’impact de la maladie et des traitements sur la santé psychique. Elle présente également les facteurs de vulnérabilité personnelle et les périodes critiques au long du suivi qui justifient une vigilance accrue de tous les professionnels de santé impliqués. De plus, elle insiste sur la mise en place, dès que possible et avant la première RCP, d’une coordination entre l’équipe oncologique et le médecin traitant pour une plus grande personnalisation du…
  • La chlamydiose est très souvent asymptomatique et de plus en plus fréquente, affectant 3,6 % des femmes de 18 à 25 ans et 2,5 % des hommes du même âge. Après une enquête nationale sur les pratiques de dépistage de cette infection, la HAS a publié fin octobre 2018 de nouvelles recommandations. En synthèse, la HAS préconise de continuer le dépistage systématique des femmes sexuellement actives de de 15 à 25 ans et de mettre en œuvre un dépistage opportuniste ciblé chez les hommes et femmes de plus de 25 ans présentant des facteurs de risques. Elle souhaite aussi élargir le remboursement, inclure des possibilités d’auto-prélèvement et impliquer les médecins généralistes, gynécologues et sages-femmes.
  • Le RESPADD (Réseau de prévention des addictions), associé à l’OFMA (Observatoire français des médicaments antalgiques) et au Réseau français d’addictovigilance, vient de publier un guide pratique à l’usage des prescripteurs visant à fournir des informations et outils pour savoir mieux prescrire et déprescrire les antalgiques opioïdes (également appelés opiacés). En 2017, 12 millions de Français ont reçu au moins une prescription d’antalgiques opioïdes. Ce guide rappelle le bon usage de ces antalgiques, en particulier la nécessité de les employer au sein d’un traitement co-analgésique et le fait qu’aucun traitement de fond au long cours ne doit être mené avec des formes injectables ou à libération immédiate. La prévention et le dépistage d’un éventuel mésusage sont détaillés, avec des échelles d’évaluation…
  • Grâce aux traitements antirétroviraux, et leur mise en place précoce, les personnes qui vivent avec le VIH jouissent désormais d’une espérance de vie proche de celle de la population générale. Néanmoins, l’infection chronique et les traitements les exposent à un risque accru de co-infections et de comorbidités. Si la mise en place et le contrôle de l’efficacité des traitements contre le VIH restent du ressort hospitalier, les médecins généralistes ont un rôle central à jouer dans le suivi de ces patients, et en particulier dans le dépistage et la prévention de ces comorbidités. Pour les aider dans cette mission, la Haute autorité de santé (HAS) vient de publier le guide « Consultation de suivi en médecine générale des personnes sous…
  • Les grandes lignes du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) 2019 ont été dévoilées le 25 septembre par Agnès Buzyn. Côté thérapeutique, un renforcement du soutien aux génériques a été annoncé, ainsi qu’un accès facilité aux médicaments et dispositifs médicaux innovants, la mise en place de rémunérations forfaitaires pour la prise en charge hospitalière du diabète et de l’insuffisance rénale chronique. La création d’un parcours de soins pour les enfants autistes de 0 à 6 ans, des moyens supplémentaires pour les EHPAD, une première diminution du reste à charge en audiologie ainsi que d’autres mesures (cf. ci-dessous) sont également annoncés pour 2019. L’ONDAM sera en légère hausse (2,5 % contre 2,3 % en 2018) et de…
  • Emmanuel Macron, Agnès Buzyn et Frédérique Vidal ont dévoilé le 18 septembre les orientations de "Ma Santé 2022", "stratégie de transformation du système de santé" élaborée après des consultations auprès de professionnels, patients et citoyens ces 6 derniers mois. Les auteurs des différentes parties du rapport final proposent donc plusieurs dizaines de mesures destinées à corriger les dysfonctionnements actuels du système de santé, dont les 54 mesures retenues par le Président et le gouvernement. Cet article résume les principales annonces et détaille ce qui a été prévu sur l'évaluation de la qualité et la pertinence des soins, ainsi que sur l'amélioration des outils numériques en santé, pour les patients et les professionnels.
  • Bandelettes COAGUCHEK : des résultats d'INR biaisés au-delà de 4,5

    Dispositifs médicaux Vigilance | David PAITRAUD - 04/09/2018
    EDIT du 25 septembre : Les documents à l'intention des patients et des professionnels de santé ont été mis à jour. Ils sont en lien au bas de l'article ci-dessous. /FIN EDIT Le laboratoire Roche Diagnostics a émis une information de sécurité concernant les lecteurs d’INR COAGUCHEK. Les bandelettes COAGUCHEK utilisées avec ces lecteurs et actuellement sur le marché sont calibrées sur des valeurs INR comprises dans les cibles thérapeutiques habituelles, à savoir entre 1,5 et 4,5. Au-delà d'une valeur INR de 4,5, il existe un biais par rapport aux résultats obtenus en laboratoire. Cette limitation de lecture est consécutive au ré-étalonnage des bandelettes COAGUCHEK selon la nouvelle norme OMS (rTF/16), réalisé depuis janvier 2018. En pratique, les consignes adressées…
  • Devant des inquiétudes sur la sécurité des actes de cryolipolyse (refroidissement des graisses en vue de leur élimination), de plus en plus en vogue en France, la HAS (Haute Autorité de Santé) a lancé une évaluation de cette technique et de ces conséquences. Suite au constat d’une "suspicion de danger grave pour la santé humaine en l’absence actuelle de mise en œuvre de mesures" adéquates, la HAS, dans un avis publié en juillet 2018 1, préconise "dès à présent" la mise en place d’une information préalable orale et écrite, détaillée, sur les risques éventuels (même s'ils sont rares) et préconise un encadrement plus strict de ces pratiques (formation, sécurisation, suivi, vigilance).
  • Depuis les années 70, les autorités de santé luttent contre une rumeur : une substance contenue dans les amandes des noyaux d’abricot aurait des vertus anti-cancer. Pourtant, aucune étude clinique n’a montré un tel effet protecteur. Pire, ces amandes contiennent des dérivés du cyanure qui peuvent intoxiquer les consommateurs s’ils en mangent trop. Au vu des intoxications persistantes, l’ANSES tire à nouveau la sonnette d’alarme 1 sur les risques de cette consommation.
  • La British Association of Sexual Health and HIV (BASHH) vient de publier des recommandations de prise en charge de l’infection génitale par Mycoplasma genitalium, une IST souvent méconnue et peu recherchée. Responsable d’écoulements génitaux, d’urétrite et de syndrome pelvien douloureux, cette infection sexuellement transmissible (IST) peut se compliquer d’épididymite et d’infertilité chez la femme. Elle concernerait 1 à 2 % des adultes et jusqu’à 40 % des personnes ayant déjà consulté pour une IST. Les experts de la BASHH recommandent une recherche systématique de Mycoplasma genitalium et un antibiogramme chez les hommes présentant une urétrite non gonococcique, ainsi que chez les femmes présentant un syndrome inflammatoire pelvien. En termes de traitement, les recommandations de la BASHH sont de ne traiter…
  • Le BMJ a mis en ligne en juin 2018 un document de formation 1 sur la prise en charge des dyspareunies, problème fréquent mais souvent "négligé", "mal compris", et pris en charge trop spécifiquement, sans vision globale pourtant nécessaire. Les auteurs rappellent tout d’abord que l’apparition progressive de telles douleurs, superficielles ou profondes, suggère une cause physique (détaillées ci-dessous), alors qu’une apparition brutale doit faire évoquer une origine psychologique. Cependant, même une origine physique bien identifiée peut s’accompagner de troubles psychologiques et/ou sociaux, à rechercher et prendre en charge si nécessaire, en sus de la prise en charge du trouble physique constaté. D’une manière générale, les auteurs (gynécologues et spécialistes de la médecine psychosexuelle) insistent sur les retards fréquents au…
  • Les adultes souffrant de troubles de l’audition sont de plus en plus nombreux. Le médecin généraliste est en première ligne pour les dépister précocement, orienter les patients vers un spécialiste et s’assurer du suivi de leur surdité. Afin d'optimiser cette prise en charge, le NICE (National Institute for Health and Care Excellence, Royaume-Uni) vient de publier des recommandations à destination des médecins généralistes sur le sujet de la surdité chez les personnes de plus de 18 ans. Les experts du NICE indiquent la conduite à tenir en cas d’apparition soudaine d’un trouble de l’audition chez un adulte, en particulier les signes qui doivent amener à une consultation spécialisée en urgence : perte de l’audition en moins de 3 jours dans…
  • VICAN5 : 5 ans après un diagnostic de cancer, 33 % des patients n’ont pas de suivi en médecine générale

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Jean-Philippe RIVIERE - 21/06/2018
    L’Inserm a analysé la santé, la qualité de vie et le suivi de 4 174 personnes atteintes d’un cancer, 5 ans après le diagnostic. Cette étude quantifie les atteintes possibles de la qualité de vie physique, sexuelle, mentale, mais aussi professionnelle et financière. La prévention (dépistages en particulier), ainsi que le tabagisme, le poids et l'activité physique ont aussi été évalués et comparés à ceux de la population générale. Les résultats de ce gros travail d'analyse et de chiffrage ont été publiés le 20 juin 2018 le site de l’Inca, Le résumé ci-dessous - très long, mais le rapport complet fait 362 pages et fourmille de données intéressantes - permet aux patients, aidants et professionnels de santé de se faire…
  • La CSMF vient de signer l’avenant 6 à la convention de l’assurance maladie, ce qui va permettre le remboursement des actes de téléconsultation à partir du 15 septembre 2018. La télé-expertise (demande d’avis à un autre médecin) sera aussi rémunérée pour le médecin " requis" et le médecin "requérant", mais seulement à partir du 1er trimestre 2019 et dans certaines situations (généralisation des rémunérations prévue en 2020). Ces actes de télémédecine conventionnée (première en Europe), effectués sur la base du volontariat, ne seront remboursés que s’ils sont effectués par vidéo, et non par téléphone. Il faut donc un équipement suffisamment performant (et un débit local suffisant…) pour pouvoir les réaliser en routine. Pour cela, une aide financière est également prévue…
  • Une large équipe d’experts internationaux, réunis sous l’égide de la European Society of Cardiology, vient de publier un document de consensus sur le syndrome de Takotsubo, également appelé syndrome du cœur brisé. Cette cardiomyopathie de stress peut apparaître après un stress physique ou psychologique intense, le plus souvent chez une femme de plus de 50 ans. Elle se traduit par des signes évocateurs d’un infarctus aigu du myocarde. Elle est transitoire. mais expose à un risque conséquent de complications (maladie cardiovasculaire grave secondaire) et de récidive. Le diagnostic du syndrome de Takotsubo peut être facilité par l’usage d’un outil spécifique, le score InterTAK, facile à mettre en pratique en consultation. Les auteurs de ce document de consensus rejettent l’idée communément…
  • Alzheimer et maladies apparentées : parution du guide parcours de soins de la HAS

    Recommandations Bonne Pratique | Jean-Philippe RIVIERE - 31/05/2018
    Le guide Parcours de soins de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour les patients ayant une maladie d’Alzheimer ou apparentée a été publié le 25 mai 2018. Le spécialiste de médecine générale est défini comme "un acteur majeur" de ce parcours de soins de ces patients atteints de troubles neurocognitifs importants, pour : Permettre un diagnostic précoce de ces troubles et leur cause. Fournir un accès aux soins et aides adaptés. Accompagner le patient et de son entourage. Mettre en place les expertises nécessaires à la prévention des complications et aux soins dans les stades très avancés. Sept objectifs clefs de ce guide "d’analyse et d’amélioration des pratiques individuelles et collectives" ont été établis, après le constat d’une hétérogénéité…
  • Alors que les méthodes contraceptives se sont multipliées ces dernières décennies et sont de plus en plus accessibles, le nombre d’interruptions volontaires de grossesse (IVG) ne diminue pas, en particulier chez les adolescentes, pour qui la contraception et les actes associés sont pourtant gratuits. Que comprennent vraiment les adolescents de la contraception ? Qu’est-ce que le professionnel de santé peut aborder avec eux ? Comment la légitimer sans tomber dans la moralisation, le jugement ou la stigmatisation ? En se basant sur les recommandations les plus récentes, la fiche mémo de la Haute Autorité de Santé (HAS), mise à jour en mars 2018 (1), fait le point sur les méthodes utilisables à l'heure actuelle et les particularités de la prescription…
  • Au regard de l'épidémie de rougeole qui sévit en France depuis le mois de novembre dernier, la Direction Générale de la Santé (DGS) a saisi le Haut Conseil de la Santé publique (HCSP) pour qu'il émette des recommandations relatives à la stratégie de surveillance des cas de rougeole et de priorisation de la confirmation biologique des cas en situation épidémique. Sur la base de ces recommandations, la DGS demande aux professionnels de santé : de maintenir la surveillance, en déclarant sans délai les cas suspects de rougeole à l’ARS, de réaliser une investigation a minima afin d’identifier les personnes ou situations à risque, de prioriser le diagnostic biologique dans les situations spécifiques, notamment en présence de facteurs de gravité, d’effectuer…
  • Le vaccin monovalent rougeoleux ROUVAX n’est plus commercialisé en France, et les dernières unités détenues dans les pharmacies arrivent à expiration, au mois d’avril 2018. A ce jour, seuls des vaccins combinés ROR (rougeole - oreillons - rubéole) restent commercialisés pour la vaccination contre la rougeole, avec une AMM pour les nourrissons à partir de 9 mois. Même si la vaccination avec le ROR n'est recommandée qu'à partir de l'âge de 12 mois, certaines situations peuvent justifier de réaliser avant l'âge de 1 an une vaccination contre la rougeole : prophylaxie post-exposition ; voyage en zone d’endémie ; infection par le VIH ou attente de transplantation. Dans ces situations, et au vu du risque de complications supérieur chez les nourrissons…
  • Selon l’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), les compléments alimentaires contenant de la mélatonine (hormone sécrétée par le cerveau en l'absence de lumière) doivent être évités ou leur utilisation soumise à avis médical chez les femmes enceintes, les enfants, et chez certains patients atteints de maladies inflammatoires, auto-immunes, épilepsie, asthme, ou encore troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. D’une manière générale, l’ANSES recommande un encadrement de la mélatonine par un professionnel de santé, et une utilisation limitée à une prise ponctuelle. Les recommandations de l’ANSES s’appuient sur les données de nutrivigilance recueillies entre 2009 et 2017 ; 90 signalements d’effets indésirables divers (somnolence, céphalées, vertiges, migraines, nausées, etc.) ont été…
  • La Haute autorité de santé (HAS) vient de publier une fiche méthodologique destinée aux personnes ou organisations souhaitant développer des outils d’aide à la décision médicale partagée pour les patients ou les professionnels de santé. Cette fiche méthodologique rappelle les bases de la décision médicale partagée, à la fois échange mutuel d’informations et délibération en vue d’une prise de décision acceptée d’un commun accord. Elle rappelle qu’au-delà de la présentation des options (et de leurs fondements scientifiques), la décision partagée vise également à aider le patient à hiérarchiser ce qui compte le plus pour lui dans cette décision et à discuter de ses choix, préoccupations, contraintes et préférences. Les experts de la HAS précisent les éléments que ces outils doivent…
  • L’intelligence artificielle en santé "ouvre des perspectives très prometteuses pour améliorer l’accès aux soins, ainsi que la qualité et la sécurité des prises en charge", selon le mathématicien et député Cédric Villani. Dans son rapport remis le 28 mars 2018, la santé fait d’ailleurs partie des cinq domaines de développement de l’intelligence artificielle (IA) jugés comme prioritaires. Le député de l’Essonne alerte cependant sur la nécessité d’une "adaptation rapide sous peine d’assister impuissant à la reformulation complète des enjeux de santé publique et de pratiques médicales". Pour cela, Cédric Villani préconise la mise en place de systèmes adaptés aux usages liés à l’IA, en particulier pour l’accès facilité aux données de santé, et d’accompagner les patients et professionnels de santé…
  • Les céphalées intenses représentent environ 2 % des consultations en urgence (appel du médecin traitant, d'un service d'urgence ou du SAMU). 95 % de ces patients rentrent à domicile avec un diagnostic de céphalée primaire, bénigne. Néanmoins, le médecin doit pouvoir détecter et référer une céphalée secondaire potentiellement grave. Pour aider le praticien dans cette tâche, la Société française d’étude des migraines et des céphalées (SFEMC) et la Société française de neurologie (SFN) viennent de publier de nouvelles recommandations de prise en charge d’une céphalée en urgence. Celles-ci précisent, chez le patient adulte, quatre tableaux cliniques, les éléments clés de l’interrogatoire et de l’examen physique, les outils de diagnostic et la stratégie thérapeutique pour les céphalées primaires (migraine, état de…
  • Améliorer le parcours de soins de l’autiste adulte : les recommandations de la HAS

    Recommandations Bonne Pratique | Claire LEWANDOVSKI - 29/03/2018
    Le Trouble du Spectre de l’Autisme (TSA), appelé aussi le Trouble Envahissant du Développement (TED), d'après les classifications internationales (DSM-5 et CIM-10), ne regroupe plus uniquement les personnes ayant reçu un diagnostic d’autisme, mais l’ensemble des troubles à la fois neurologiques et développementaux. Il y aurait environ 600 000 adultes autistes en France, mais aucune étude épidémiologique n’existe à ce jour. A l’âge adulte, il se caractérise par des difficultés de communication et d’interaction sociale, avec des comportements répétitifs et une réduction des centres d’intérêts et parfois une déficience intellectuelle. Cependant, chaque situation est unique. Les manifestations de l’autisme varient de façon importante avec un impact sur le quotidien et des situations de handicap très différents. Les recommandations de la…
  • Les dérives sectaires dans le domaine de la santé et du bien être, qui peuvent exposer à des pertes de chances thérapeutiques, progressent en France et sont désormais les premières causes de saisine de la Miviludes (Mission interministérielle de vigilance et de lutte contre les dérives sectaires). Dans son rapport remis le 22 mars au gouvernement, la Miviludes souligne que "les pseudos thérapeutes déviants sont toujours plus nombreux et imaginatifs" : de nouveaux groupes, inconnus jusqu’ici, émergent, les saisines se multiplient, et la santé représente désormais 46 % des saisines totales, d’où le besoin de sensibiliser les médias pour informer le grand public.. et les professionnels de santé, qui ne connaissent pas forcément bien ces thérapies et leurs possibles dérives,…
  • Dans leurs recommandations publiées en mars 2018, les experts de l’AFEF (Association française pour l’étude du foie), avec le soutien de la SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française), appellent à la mise en place rapide de mesures destinées à éliminer l’infection par le VHC en France avant 2025. Pour y parvenir, ils recommandent en particulier l'instauration d’un dépistage universel afin d’identifier les 75 000 Français environ qui ignorent, selon l'InVS, être infectés par le VHC. Ensuite, un bilan initial rapide (comorbidités, charge virale et mesure d’une éventuelle fibrose hépatique) permettrait d’orienter les patients infectés selon deux types de parcours de soins. Les patients sans situation complexe pourraient bénéficier d’un parcours simplifié, géré par le médecin de proximité, ce…
  • Alors que l’OMS est en train de choisir les souches entrant dans la composition du futur vaccin, Santé Publique France et le réseau de surveillance européen tirent les premiers constats de l’efficacité du vaccin actuel et de l’impact de l’épidémie grippale toujours en cours en France (stagnation du nombre de consultations la semaine dernière). En fonction de la souche grippale concernée, cette efficacité chez les personnes de plus de 65 ans en ambulatoire s’avère pour le moment modérée (61 % : virus B, majoritaire depuis début février) à élevée (78 % : virus A[H1N1]pdm09) en France, avec cependant des intervalles de confiance très larges. En Europe, l’efficacité globale paraît moindre (15 à 46 %) mais, paradoxalement, cela ne semble pas…
  • Rougeole : la DGS et Agnès Buzyn appellent les Français non vaccinés "à faire un rattrapage"

    Santé Publique Recommandations | Jean-Philippe RIVIERE - 15/02/2018
    Au vu de la recrudescence de cas de rougeole en France (387 cas depuis novembre 2017), marquée par le décès d’une femme non vaccinée de 32 ans à Poitiers, la Direction générale de la Santé (DGS) rappelle 1 la contagiosité majeure de ce virus, l’absence de traitement spécifique et donc l’importance de l’optimisation de la couverture vaccinale. Au diapason de la DGS et de l’ARS Nouvelle-Aquitaine, la ministre de la santé Agnès Buzyn a appelé, le 14 février sur France Inter 2, toutes les personnes insuffisamment protégées (ou pas du tout) contre ce virus à faire une vaccination de rattrapage. Elle annonce aussi le prochain déploiement d’un carnet électronique de suivi de la vaccination. Retour sur ces appels, la situation…
  • Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2018 : obligations et nouveautés

    Recommandations Bonne Pratique | Isabelle COCHOIS - 15/02/2018
    Publié sur le site du Ministère des Solidarités et de la Santé le 9 février dernier, le calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2018 comporte, parmi les principales nouveautés : l'obligation pour les enfants nés à partir du 1er janvier 2018 d'être vaccinés contre 11 maladies infectieuses (sauf contre-indication médicale reconnue) contre 3 auparavant (diphtérie, tétanos, poliomyélite) ; la commercialisation prochaine (en 2018) de nouveaux vaccins : l'un, hexavalent, contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, les infections à Haemophilus influenzae de type b et l'hépatite B : VAXELIS ; les autres, tétravalents contre la grippe saisonnière : FLUARIX TETRA, INFLUVAC TETRA, VAXIGRIP TETRA : l'arrêt de commercialisation du vaccin rougeoleux monovalent ROUVAX qui ne sera plus disponible…
  • Le Pr Hélène Amieva, épidémiologiste, et ses collaborateurs de l’Inserm ont publié les résultats de la première étude au long cours sur la survenue, chez les personnes âgées, de pathologies (dépression, démence ou dépendance) et décès associés, ou non, à un déficit auditif déclaré. Les résultats du suivi sur 25 ans montrent une absence de surrisque de décès. A l’inverse, un surrisque de dépendance et de démence chez ces personnes malentendantes ou sourdes est constaté. Un surrisque de dépression est également associé à ces difficultés d’audition, seulement chez les hommes. Ces surrisques ne sont cependant pas retrouvés chez les personnes âgées portant des appareils auditifs. Selon le Syndicat National des Audioprothésistes (UNSAF), qui a organisé une conférence de presse le…
  • Cancer : recommandations de l'INCa pour repérer et traiter précocement les souffrances psychiques

    Recommandations Bonne Pratique | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 07/02/2018
    L’Institut national du cancer (INCa) vient de publier un référentiel organisationnel sur le repérage et le traitement précoce de la souffrance psychique chez les personnes souffrant de cancer. Ce document est destiné à l’ensemble des acteurs impliqués dans le suivi de ces patients, afin de les sensibiliser à l’importance d’évaluer régulièrement leur détresse psychique. Le référentiel précise des moments de plus grande vulnérabilité au long du parcours de soins, ainsi que des facteurs de risque personnels. Il propose des outils d’évaluation rapide et insiste sur la nécessité d’identifier dès que possible, dans le Programme personnalisé de soin (PPS), les professionnels de soins psychiques disponibles en cas de besoin. Le médecin généraliste est identifié comme un acteur clé du repérage de…
  • Vertige positionnel paroxystique bénin : nouvelles recommandations diagnostiques et thérapeutiques

    Recommandations Bonne Pratique | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 31/01/2018
    Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le plus fréquent des vertiges. La Haute autorité de santé (HAS) et le Collège de la masso-kinésithérapie (CMK) viennent de publier des recommandations sur les démarches diagnostiques et thérapeutiques face à un VPPB. Ces recommandations insistent sur le fait que les médecins et les masseurs-kinésithérapeutes qui n’ont pas suivi de formation spécifique sur le sujet doivent réorienter tout patient présentant un VPPB vers un professionnel formé, voire un médecin ORL spécialisé en otoneurologie (diagnostic des vertiges) dans certains cas compliqués. Outre une revue des différents tests de diagnostic et manœuvres thérapeutiques utilisables selon le ou les canaux semi-circulaires responsables du VPPB, ces recommandations insistent sur l’importance de l’éducation des patients, en particulier ceux…
  • La chirurgie bariatrique est de plus en plus pratiquée en France, mais de nombreux patients opérés sont perdus de vue, malgré les risques possibles de complications. Pour améliorer ce suivi, les médecins généralistes pourraient-ils être davantage intégrés dans le parcours de soins de ces patients ? Oui, selon l’Académie nationale de médecine 1, soutenue dans ses conclusions et recommandations par l’Académie de chirurgie. Pour parvenir à cette conclusion suivie de plusieurs recommandations à destination notamment des autorités sanitaires, l’institution a interrogé des patients, chirurgiens, médecins généralistes (groupe de travail et enquête par questionnaires) et a rédigé un rapport adopté en séance en décembre 2017. Les sociétés savantes ayant participé à ce travail s’engagent à mobiliser les médecins généralistes sur cette…
  • Douze ans après leurs derniers travaux sur le sujet, la Haute Autorité de Santé (HAS) et le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF) ont actualisé, en décembre 2017, leurs recommandations relatives à la prise en charge de l’endométriose. Ce travail vise tout d'abord à améliorer la démarche diagnostique d’une affection qui reste encore insuffisamment repérée, avec un délai moyen de diagnostic supérieur à sept ans. Parce que la prise en charge de l’endométriose souffre fréquemment d’un manque de coordination à l’origine d’errance médicale, ces nouvelles recommandations abordent également chaque étape de la prise en charge et promeuvent une approche multidisciplinaire et individualisée en fonction des symptômes et des attentes des patientes, si possible au sein de centres spécialisés.…
  • CLINUTREN INSTANT PROTEIN est un nouveau produit utilisé pour l'enrichissement de l'alimentation courante en protéines, chez les sujets dénutris ou à risque de dénutrition. Sa formulation est concentrée en protéines (4,5 g pour 5 g de poudre). Le goût est neutre. En pratique, une dose de poudre de CLINUTREN INSTANT PROTEIN doit être ajoutée au plat (chaud ou froid) ou dans une préparation liquide. La dose est adaptée en fonction des besoins nutritionnels, de l'âge et de l'état des patients. CLINUTREN INSTANT PROTEIN est utilisé sous contrôle médical. Ce produit est remboursable au titre de la LPPR, sur la base d'un prix limite de vente s'élevant à 16,81 € (1 boîte de 400 g).
  • Depuis le 1er janvier 2018, l'obligation vaccinale chez le nourrisson a été étendue à 11 vaccins, contre 3 précédemment. La Haute Autorité de Santé vient de publier un nouveau calendrier vaccinal tenant compte de ce changement et proposant une répartition de ces 11 vaccins et leurs rappels calquée sur le calendrier vaccinal 2017, avec 6 consultations et 10 injections (vaccins seuls et combinés, liste ci-dessous) Cette obligation concerne uniquement les enfants nés après le 1er janvier 2018. Pour ceux nés avant 2018, seuls les 3 vaccins (diphtérie, tétanos et poliomyélite) restent obligatoires. La vérification des 11 vaccins obligatoires en fonction de l'âge à l'admission et au maintien en collectivité débutera à compter du 1er juin prochain. La réalisation des vaccins…
  • Surveillance de l'épidémie de grippe : pic probablement dépassé, souche A/H1N1 prédominante en France

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Jean-Philippe RIVIERE - 18/01/2018
    Bonne nouvelle, il semble, selon le Bulletin hebdomadaire publié le 17 janvier 2018 par Santé Publique France, que le pic de l'épidémie ait été atteint au tout début de l'année. Par contre, un "nombre important d’hospitalisations en réanimation est constaté", chez des personnes à risques le plus souvent, vaccinées ou non. En ville, la souche majoritaire circulante en France est le virus de sous-type A(H1N1)pdm09, et non le A(H3N2) muté qui flambe actuellement aux Etats-Unis et avait frappé sévèrement la France l’année dernière. La mortalité constatée toutes causes et tous âges confondus est "légèrement en excès" depuis le début de cette épidémie.
  • CLINUTREN AQUA+ : nouvelle gamme d'eau gélifiée aromatisée

    Parapharmacie Nouveau Produit | David PAITRAUD - 08/01/2018
    Une nouvelle gamme d'eau gélifiée dénommée CLINUTREN AQUA+ est mise à disposition en ville et à l'hôpital pour le maintien d'une hydratation suffisante au quotidien en cas de dysphagie aux liquides. Il s'agit d'un aliment diététique dont l'utilisation doit être réalisée sous contrôle médical. CLINUTREN AQUA+ est décliné sous 7 références, correspondant à 7 saveurs différentes : sans édulcorant (avec sucre) : pomme-poire, menthe, pêche, citron ; avec édulcorant : orange, grenadine, pamplemousse. Présentée en coupelle de 125 g, cette eau gélifiée est prête à la consommation. Une fois la coupelle ouverte ou entamée, elle peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures. CLINUTREN AQUA+ n'est pas remboursable.
  • La Haute autorité de santé vient d’actualiser ses recommandations de 2006 concernant la prise en charge médicale et chirurgicale de la diverticulite avec ou sans complication. Ces recommandations insistent en particulier sur l’importance de la confirmation du diagnostic par un examen radiologique systématique (scanner avec produit de contraste iodé), même chez les patients avec antécédents de diverticulite connus. Dans le cas de diverticules non compliquées, un traitement symptomatique en ambulatoire est recommandé. La prescription d’antibiotiques n’est justifié qu’en cas de non réponse au traitement symptomatique, de signes de gravité, d’immunodépression, de grossesse ou de mauvais état général (ASA > 3). Le traitement de ces cas particuliers est similaire à celui de la diverticulite compliquée et repose sur l’administration intraveineuse d’associations…
  • Une étude publiée dans The Lancet Diabetes & Endocrinology le 30 novembre 2017 révèle que dans une cohorte de 379 511 patients âgés de 30 à 60 ans, 42 % des patients adultes atteints d'un diabète de type 1 ont été diagnostiqués après 30 ans. Les données cliniques ne montrent pas de différence entre ces patients adultes diabétiques de type 1 quel que soit leur âge au moment du diagnostic. Mais, comparés aux patients atteints de type 2, ils présentent un IMC plus faible, un recours plus rapide à l’insulinothérapie et un risque plus élevé d’avoir subi une crise d’acidocétose. L’originalité de cette étude est d’avoir identifié les patients atteints de diabète de type 1 en s’appuyant sur un index…
  • Suite au signalement de 5 nouveaux cas de salmonellose chez des nourrissons, le gouvernement demande le rappel d'environ 700 références de préparations infantiles fabriquées en France par la société Lactalis. EDIT du 15 décembre 2017 : actualisation de la liste des lots à ne plus utiliser ni distribuer ; 5 lots sont ajoutés /FIN EDIT Ces produits sont vendus en pharmacie (Picot) ou en grande surface (Carrefour, Milumel), ou de produits destinés à l'exportation. Ce rappel de lots est assorti d'une suspension de commercialisation et d'exportation. Les parents détenant des lots concernés par ce rappel ne doivent pas les utiliser, que les boîtes soient neuves ou entamées. Dans les cas où les parents n'ont pas la possibilité d'utiliser un lait…
  • Le jeûne et les régimes restrictifs font l'objet d'un engouement du grand public, en raison d'effets supposés sur le bien-être, la réduction des risques de cancer ou encore pour améliorer la prise en charge. Cet engouement est-il justifié ? Non, selon l'analyse du réseau National Alimentation Cancer Recherche (NACRe), qui vient de publier, avec le soutien de l'INCA, un rapport sur la pratique du jeûne et les régimes restrictifs dans le contexte de la prévention et du traitement du cancer. Ce travail pluridisciplinaire, à la fois revue d’études scientifiques et cliniques et analyse socio-anthropologique, a fait le point sur les connaissances actuelles en terme d’efficacité de ces pratiques dans la réduction de l’incidence du cancer et dans son traitement. Les…
  • Le déremboursement des solutions viscoélastiques d'acide hyaluronique ARTHRUM et OSTENIL s'appliquera à compter du 1er décembre 2017. Ces 2 produits étaient les seuls des 10 dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique indiqués dans l'arthrose du genou à bénéficier d'une prolongation de leur remboursement au-delà du 1er juin grâce à une décision du Conseil d'Etat. Ce dernier avait suspendu en référé l'application de l'arrêté du 24 mars 2017 prévoyant le déremboursement de ces produits sur la base du préjudice économique que cette décision entraînait pour les laboratoires concernés. Le juge des référés a récemment décidé de suivre la requête déposée par le ministère de la Santé pour mettre fin à ce traitement d'exception, bien que le Conseil d'Etat n'ait pas encore…
  • Depuis la divulgation des harcèlements sexuels infligés par Harvey Weinstein, la prise de conscience semble massive et les plaintes se multiplient. Cette évolution majeure touche aussi le milieu médical. Une enquête réalisée par l’ISNI (Intersyndicale nationale des internes) montre ainsi la fréquence persistante et anormale de sexisme et de harcèlements au sein de l’hôpital, souvent perpétrés par des supérieurs hiérarchiques. Dans le contexte de la diffusion médiatisée de ces résultats, l’Ordre vient de publier une note rappelant les textes et sanctions prévues contre ces actes délictueux. Afin de tenter d’améliorer la situation, l’Ordre fixe 3 principes pour "unir la profession dans le combat" contre de telles violences : transparence, prévention et sanction.
  • Santé en France : l’OCDE dresse un état des lieux contrasté

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Stéphane KORSIA-MEFFRE - 16/11/2017
    L'OCDE vient de publier son nouveau Panorama de la santé qui dévoile les données les plus récentes sur la performance des systèmes de santé des 35 pays de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques). Ces indicateurs permettent de mesurer les changements globaux et de comparer les performances françaises à celles de pays similaires. L'OCDE constate que globalement, la population française bénéficie d’un meilleur état de santé que la moyenne des autres pays de l’OCDE. Néanmoins, certains facteurs de risque pour la santé, notamment la consommation d’alcool et le tabagisme, demeurent élevés. Les indicateurs d’accès et de qualité des soins sont généralement bons, mais les dépenses de santé par habitant sont supérieures de 15 % à la moyenne des…
  • Marie Marley, rédactrice médicale et aidante de son compagnon atteint de la maladie d’Alzheimer, partage ses expériences, explications et conseils via plus de 150 articles publiés dans le Huffington Post américain, sur Alzheimer's Reading Room et sur le site de Maria Shriver. Elle s’exprime aussi lors de conférences, tient un blog et a publié deux livres. Une partie de ses conseils sur le comportement verbal et non verbal à adopter avec une personne atteinte sont repris ci-dessous. Ils sont empreints de pédagogie, de bon sens et d’humanité, ce qui ne domine malheureusement pas forcément systématiquement la prise en charge et l’accompagnement de ces patients. Certains ont été traduits par le Huffington Post français (et relayés sur Twitter récemment par le…
  • L’agence Santé publique France publie un hors-série du Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire comportant notamment 2 articles sur les résultats du Baromètre santé 2016. Ils montrent une confiance quasi-unanime des parents envers les médecins sur la vaccination et une augmentation de l’adhésion aux vaccins en général. Notons cependant que si cette adhésion est en hausse depuis l’épisode négatif de la grippe A/H1N1, elle ne retrouve pas les niveaux des années 2000. De plus, la défiance envers certains vaccins (grippe, hépatite B, HPV), s'est accrue depuis 2010. Enfin, une majorité de parents, en particulier ceux qui s’informent sur internet, s’inquiète en particulier de possibles effets secondaires graves avec le vaccin contre l’hépatite B. Cela inquiète donc les autorités de santé et les incite…
  • Comment un enfant vit-il au quotidien lorsque sa mère bipolaire fait "des crises", va à l’hôpital, s’affaisse, se redresse ? Le dessinateur Espé, confronté à cette situation, a réfléchi pendant 32 ans pour parvenir à concevoir puis réaliser "Le Perroquet" (éditions Glénat). En choisissant "Le Perroquet" pour le 10e Prix Paroles de patients, organisé par le LEEM (Les Entreprises du médicament), le jury a choisi de récompenser une œuvre non seulement magistrale sur le plan du style et de la narration, mais aussi pédagogique sur une affection psychiatrique sévère, la maladie bipolaire (ici aggravée par des tendances schizophréniques).
  • La dispensation des médicaments à l’unité est souvent citée comme un facteur possible de bon usage et de réduction du gaspillage. Elle fait partie des promesses de campagne d'Emmanuel Macron. Afin d'en savoir plus sur son impact, une équipe de l'Inserm a réalisé une étude, publiée en septembre 2017 dans PLoS ONE, portant sur les constats d'une centaine de pharmacies, dont 75 menaient une expérimentation de la vente à l'unité suite à une décision de Marisol Touraine en 2014. Les résultats de cette éture, qui a concerné 1 185 patients, montrent une bonne acceptation, une meilleure observance du traitement et une réduction du nombre de comprimés vendus. Par contre, une partie des patients a toujours l'intention de jeter les comprimés…
  • Vaccination contre la grippe 2017-2018 : en pratique

    Santé Publique | Isabelle COCHOIS - 05/10/2017
    La campagne de vaccination contre la grippe 2017-2018 commence le 6 octobre 2017 avec un vaccin dont la composition à changé au niveau de la souche H1N1, comme annoncé par l'OMS au printemps dernier sur la base des souches ayant circulé l'hiver précédent. Les modalités de vaccination sont semblables à celles de la saison dernière (populations éligibles, prise en charge, etc.). S'agissant des professionnels de santé libéraux, doivent se faire vacciner : les médecins généralistes, les pédiatres, les gynécologues, les pharmaciens, les sages-femmes, les infirmières, les masseurs kinésithérapeutes et les chirurgiens-dentistes. Trois vaccins sont pris en charge par l'Assurance maladie : IMMUGRIP, INFLUVAC et VAXIGRIP. A noter le début de l'expérimentation de l'administration du vaccin par les pharmaciens dans 2…
  • Des chercheurs australiens viennent de publier l’analyse d’une enquête internationale menée auprès de 2 362 patients atteints de sclérose en plaques. Cette enquête visait à explorer les liens entre complications douloureuses, facteurs de risque modifiables et pathologies ou symptômes associés. Du côté des facteurs de risque modifiables liés au mode de vie (tabagisme, obésité, sédentarité, etc.), cette analyse met en évidence que le tabagisme et l’obésité sont associés à un doublement du risque de complications douloureuses chez les personnes qui ont déclaré la survenue de douleurs modérées à sévères dans les quatre semaines précédant l’enquête (soit 28,9 % des répondants). À l’inverse, l’activité physique modérée à intense, ainsi qu’un bon équilibre alimentaire, semblent réduire le risque de syndrome douloureux lié…
  • Le Haut conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier sa contribution à la préparation de la prochaine Stratégie nationale de santé (SNS). Le HCSP y préconise une approche par déterminants de santé (en particulier ceux sur lesquels il est possible d’agir), plutôt qu’une approche par pathologie. Il préconise également la mise en œuvre d’un Plan national de santé publique pour améliorer la cohérence entre les différents plans et programmes en vigueur actuellement. Dans sa contribution, le HCSP identifie quatre problèmes de santé principaux : l’exposition aux polluants et toxiques environnementaux, le risque infectieux, l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques et les insuffisances du système de santé en termes de démographie, d’accès équitable aux soins et de sécurité…
  • Des articles de presse ont relayé le 22 septembre les conclusions de travaux "dissimulés" du Pr Gherardi suggérant une démonstration d'une toxicité cérébrale de l'aluminum des vaccins. Ces articles ont été largement repris par les anti-vaccins, suscitant une réponse immédiate de l'ANSM. L'agence souligne, dans un communiqué également paru le 22 septembre, que son soutien financier à la recherche du Pr Gherardi ne signifie pas qu'elle endosse ses conclusions. Elle publie aussi un compte-rendu de la séance du 8 mars 2017 où ces études, effectuées sur des souris et, pour l'une d'entre elle, sur des humains, ont été présentées au Comité scientifique de l'ANSM par leurs auteurs (cf. détails ci-dessous). L'ANSM publie aussi un avis de ce même comité scientifique…
  • Stérilisation à visée contraceptive : arrêt de la commercialisation de l'implant ESSURE

    Dispositifs médicaux Disponibilité | David PAITRAUD - 21/09/2017
    Le laboratoire Bayer Pharma AG met fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation définitive ESSURE dans tous les pays, sauf aux Etats-Unis. En France, tous les lots ont été retirés début août suite à la suspension temporaire de son marquage CE. Au printemps 2017, dans plusieurs pays dont la France, des femmes porteuses de cet implant ont associé le port dun dispositif ESSURE à des effets secondaires d'ordre gynécologique, ainsi qu'à des troubles généraux ayant un retentissement important sur leur qualité de vie. Malgré cette mobilisation des utilisatrices et après réévaluation du profil de sécurité d'ESSURE, l'ANSM avait confirmé que le rapport bénéfice/risque restait favorable. Suite à l'annonce de l'arrêt de commercialisation de cet implant, l'ANSM a une…
  • À la suite d’une séance thématique intitulée "Décoration du corps humain et risques pour la santé", l’Académie de pharmacie a récemment publié des recommandations destinées à réduire le risque d’effets indésirables et de complications liées aux pratiques comme le tatouage, le détatouage, la pose d’ongles synthétiques, le blanchiment dentaire, etc. Ces recommandations insistent sur le besoin d’information des publics, de formation de professionnels, de recherche toxicologique et épidémiologique, ainsi que sur l’importance du contrôle et de la traçabilité des produits employés. Ces recommandations insistent en particulier sur le flou qui existe autour de la composition des encres de tatouage les plus récentes, ainsi que leur traçabilité. Outre le fait que ces encres peuvent rendre impossible le détatouage au laser, une…
  • La loi de santé de 2016 a porté de 1 à 3 ans la durée de validité des certificats médicaux de non contre-indication à un sport. Par contre, pour 8 sports davantage à risques pour la santé, dont la boxe, le rugby ou la plongée sous-marine, les conditions d'obtention de ces certificats viennent d'être nettement renforcées par un arrêté rendu public mi-août 2017. L'obtention d'une licence pour chacun de ces 8 sports va, en pratique, nécessiter un examen clinique plus appronfondi et, dans certains cas, des examens complémentaires (détails ci-dessous). Dans un communiqué de presse publié le 22 août 2017, le syndicat national des jeunes médecins généralistes s'inquiète de la mise en oeuvre par les médecins généralistes de ces nouvelles…
  • Le 18 août 2017, Gérard Collomb a appelé à la mobilisation des psychiatres sur le repérage de leurs patients "radicalisés" susceptibles de perpétrer un acte terroriste. Ce lien affirmé par le ministre de l’Intérieur entre maladie mentale et terrorisme, ainsi que ses propositions de protocolisation d’un repérage ont été dénoncés par de nombreux psychiatres, experts et associations. Ils déplorent en particulier un amalgame non justifié, un risque de stigmatisation des patients en psychiatrie et une menace sur le secret médical. L’Ordre des médecins a également réagi, soulignant aussi l’importance de la préservation du secret médical, un des principes fondamentaux de la médecine, et ne souhaitant pas que de nouvelles dérogations soient créées en sus de celles déjà existantes. Agnès Buzyn,…
  • La Haute autorité de santé (HAS) vient de publier un protocole national de diagnostic et de soins sur l’artérite à cellules géantes (ACG, également appelée maladie de Horton), actualisé en fonction de l'évolution récente des données de prise en charge. Cette atteinte des artères, en particulier celles du cou et de la tête, survient plus fréquemment chez les femmes âgées de plus de 70 ans. Elle provoque des maux de tête, des troubles de la vision, des anomalies de l’artère temporale, voire de la fièvre et une dégradation de l’état général associée à un syndrome inflammatoire. Face à des symptômes évocateurs d’ACG, en particulier visuels, une corticothérapie doit être prescrite sans attendre les résultats des examens complémentaires, dont la biopsie…
  • L'OMS s’alarme de l’augmentation rapide, à travers le monde, de cas de gonorrhée multirésistante aux antibiotiques de référence. Pour tenter de prévenir l’apparition de cas de gonorrhée incurable, elle vient de publier une feuille de route destinée à structurer la recherche et le développement de nouveaux antibiotiques efficaces contre Neisseria gonorrhoeae, y compris contre les souches multirésistantes ou extensivement résistantes. Ces mesures à court et moyen termes devront être accompagnées de campagnes de prévention contre les IST (infections sexuellement transmissibles), en particulier centrées sur l’usage du préservatif. Rappel d’autant plus important que la PrEP (prophylaxie-pré-exposition de l’infection par le VIH) réduit le recours aux préservatifs comme moyen de protection.
  • Depuis 1986, les soins funéraires (thanatopraxie) étaient interdits lorsque les personnes décédées étaient porteuses du virus du sida ou d’une hépatite (B ou C). Après des années d’hésitations gouvernementales, l’arrêté régissant les conditions de la thanatopraxie vient enfin d’être modifié. Cela permettra aux familles et proches endeuillés, si elles le souhaitent, de veiller et d’enterrer ces personnes décédées dans un état non dégradé…
  • Une information de sécurité a été adressée aux utilisateurs du stylo injecteur d'insuline NOVOPEN ECHO. Le porte-cartouche de certains stylos NOVOPEN ECHO est susceptible de se fissurer et/ou de se casser après un contact avec un détergent chimique, tel qu'un produit de nettoyage. Au total 16 lots sont susceptibles d'être concernés par cette situation. Le laboratoire demande aux utilisateurs de NOVOPEN ECHO de : vérifier le numéro de lot de leur stylo, si ce lot est concerné par l'information de sécurité, commander un nouveau porte-cartouche sur le site Novo Nordisk ou par téléphone.
  • Le décès de Simone Veil a été l’occasion de rappeler son exceptionnel engagement politique, notamment en faveur de la dépénalisation de l’avortement. Fait moins connu, Simone Veil s’est aussi engagée fortement pour instaurer l'action publique de réduction des risques liés aux injections de drogues. Cet engagement s’est manifesté de plusieurs manières, en particulier par un plan gouvernemental en 1993 et deux circulaires en 1994 et 1995, lorsque Simone Veil était ministre de la santé dans le gouvernement de cohabitation d’Edouard Balladur, sous la présidence de François Mitterrand. Ces circulaires visaient, pour la première fois, à "favoriser la diversification des modes d'accès au matériel d'injection stérile", dont la STERIBOX, à développer l'accueil des toxicomanes, y compris en situation d'urgence, à développer…
  • L’extension de l’obligation vaccinale pour les nourrissons devrait entrer en vigueur début 2018, a annoncé Agnès Buzyn. Cette décision suit les recommandations dcu comité d'orientation de la concertation citoyenne sur la vaccination soutenues toutes les sociétés savantes, à l’exception du CNGE (Collège national des généralistes enseignants) et de la SFSP (Société Française de Santé Publique). La plupart des médecins qui se sont exprimés dans les médias ont également soutenu cette extension de l'obligation vaccinale.. L’injonction de Conseil d’Etat de pallier l’absence de disponibilité d’un vaccin ne contenant que les trois valences actuellement obligatoires (DTP) a probablement aussi influé sur cette annonce, l’Etat devant trouver une solution d’ici le 9 août. La ministre de la santé, accompagnée du Pr Alain Fischer,…
  • Le CCNE (Comité consultatif national d'éthique) vient de rendre un avis attendu sur 3 questions centrées sur l’aide à la procréation, directe ou indirecte : faut-il autoriser la PMA pour les femmes seules ou en couple de femmes ? Et la GPA (gestation pour autrui) ? La cryoconservation "de précaution" des ovocytes des femmes jeunes pour une fécondation in vitro ultérieure doit-elle être autorisée ? En synthèse, sur ces 3 questions nées des évolutions sociétales et technologiques de notre époque : le CCNE se prononce en faveur de la PMA pour les femmes seules ou en couple de femmes ; par contre, le CCNE s’inquiète de "l’expansion du marché international des GPA". L’instance consultative souhaite donc "le maintien et le…
  • Une étude publiée le 13 juin 2017 dans The Lancet met en lumière une nette augmentation, possiblement sous-estimée, du risque de saignement grave, voire fatal, chez les patients de plus de 75 ans recevant de l'aspirine à faible dose en prévention secondaire d’un accident vasculaire ischémique. Pour évaluer ce risque, les auteurs ont recueilli puis analysé les données de suivi sur 10 ans d'une cohorte de plus de 3 000 personnes. Ils ont constaté qu'après 75 ans, le risque de saignement grave était multiplié par 3 chez ceux sous aspirine à faible dose (par rapport au risque moyen constaté sous aspirine à faible dose), celui de saignement mortel par 5 et celui de saignement gastro-intestinal par 10. Dans cette population,…
  • Grossesse : la HAS recommande d’intégrer les tests ADN dans le dépistage de la trisomie 21

    Recommandations Bonne Pratique | Jean-Philippe RIVIERE - 22/06/2017
    ADNlcT21La Haute Autorité de Santé recommande désormais de que les femmes enceintes puissent accéder au test ADN libre circulant de la trisomie 21 (test ADNlcT21). Cet accès sera possible si le niveau de risque, estimé par le dépistage combiné du 1er trimestre, est compris entre 1 sur 1000 et 1 sur 51. Ce test, qui recherche dans le sang maternel une surreprésentation du chromosome 21 dans l’ADN libre circulant, pourrait permettre d’éviter de nombreuses amniocentèses, qui comportent un risque faible mais existant de décès du fœtus. Attention : l’arrêté prévoyant son remboursement n’est pas encore paru. Notons cependant que depuis mai 2017, l’AP-HP (Assistance Publique Hôpitaux de Paris) le propose gratuitement aux patientes qui utilisent ses maternités.
  • Rougeole : 4 fois plus de cas qu'au premier quadrimestre 2016. Vers une vaccination ROR obligatoire ?

    Santé Publique Données Epidémiologiques | Sophie DUMERY - 22/06/2017
    Du 1er janvier au 30 avril 2017, 189 cas de rougeole ont été déclarés en France, selon les données publiées par l’institut de veille sanitaire (InVS). C’est 4 fois plus que les cas déclarés en 2016 à la même période, notamment en raison d’un foyer lorrain (60 cas entre février et avril 2017). Parmi ces cas, l’InVS a recensé 2 encéphalites et 18 pneumopathies graves. L’InVS recommande que le statut vaccinal de tout patient de 12 mois et plus, né après 1980, soit à jour des deux injections recommandées du vaccin trivalent rougeole-oreillons-rubéole (ROR). Il se pourrait aussi cette vaccination contre la rougeole devienne obligatoire, puisqu'Agnès Buzyn, la nouvelle ministre de la santé, a annoncé envisager de rendre obligatoire l'administration…
  • L’article L1110-5-2 créé par la loi n° 2016-87 du 2 février 2016 a créé de nouveaux droits en faveur des malades et des personnes en fin de vie, dont celui de bénéficier d’une sédation profonde et continue jusqu’au décès, sous certaines conditions. Dans l'optique de l'application de ces droits, la Société française d’accompagnement et de soins palliatifs (SFAP) vient de proposer trois fiches repères portant sur l’évaluation de deux éléments décisifs (le pronostic vital engagé à court terme et le caractère réfractaire de la souffrance), ainsi que sur la mise en œuvre médicamenteuse de cette sédation profonde et continue. Les évaluations du pronostic vital et du caractère réfractaire de la souffrance doivent être faites par une équipe multidisciplinaire incluant un…
  • Le 15 juin 2017, l’Académie de médecine a organisé un débat public intitulé "notre société est-elle pathogène ?" centré sur le bon usage des médicaments psychotropes, les difficultés posées par le TDAH ou encore l'addiction au cannabis. Les nombreux intervenants (académiciens, psychiatres, associatifs et patients) ont d'abord dressé un état des lieux del’usage des psychotropes en France, les éventuels abus, incompréhensions médiatiques, sociétales et, a contrario, le bon usage de ces médicaments. Ils se sont aussi intéressés aux enfants "agités" et à la place du méthylphénidate (Ritaline et dérivés). Faut-il s'inspirer des Etats-Unis, où 10 % des enfants de 10 ans prennent quotidiennement ce dérivé amphétaminique ? L’addiction au cannabis, massive en France malgré la loi la plus répressive d'Europe,…
  • Le BEH (bulletin épidémiologique hebdomadaire) du 6 juin publie l'édition 2017 des recommandations sanitaires pour les voyageurs. Comme chaque année, ce document élaboré par le Comité des maladies liées aux voyages et des maladies d'importation (CMVI) dresse un ensemble de préconisations visant à préserver la santé des français qui voyagent hors de métropole ou à l'étranger. Ces recommandations s'appliquent avant, pendant et après le séjour. Elles se déclinent autours des principales thématiques : les vaccinations, le paludisme, la protection contre les insectes vecteurs, les risques liés à l'alimentation, les autres risques. Cette année, les auteurs soulignent la nécessité de rester vigilants face aux maladies infectieuses vectorielles, notamment Zika, la dengue et la fièvre jaune. Concernant la fièvre jaune, la carte…
  • Grossesse et compléments alimentaires : l’Anses met en garde contre d'éventuels risques

    Recommandations Bonne Pratique | Jean-Philippe RIVIERE - 08/06/2017
    Suite à des signalements de cas d’hypercalcémie néonatale et d’hypothyroïdie congénitale possiblement liés à la prise de compléments alimentaires pendant la grossesse, l’Anses (agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) a mis en place un groupe de nutrivigilance. Les travaux de ce groupe ont montré que la prise excessive de vitamine D associée à une "hypersensibilité génétique" peut entraîner une hypercalcémie. Quant à l’hypothyroïdie, elle peut être provoquée par un apport excessif d’iode (oral ou transdermique). D’une manière plus générale, l’Anses recommande d’éviter, pendant la grossesse, la multiplication des sources de vitamines et minéraux en l’absence de besoins établis. En particulier, les femmes enceintes ne devraient pas prendre de compléments alimentaires sans l’avis d’un médecin.