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BCG-MEDAC (BCG thérapie intravésicale) : une carte d'alerte pour informer les patients sur le risque de BCGite

Auteur : David PAITRAUD
Date de publication : 08/07/2020
Médicaments

Suite à des signalements de pharmacovigilance concernant la réactivation d’une infection systémique latente au BCG, ou BCGite, une carte d’alerte destinée aux patients traités ou ayant été traités par BCG-MEDAC poudre et solvant pour suspension intravésicale (bacille de Calmette et Guérin) sera prochainement incluse dans les boîtes de ce médicament. 

Cette carte de surveillance doit être remise aux patients avant la première instillation de BCG-MEDAC, afin de les informer sur le risque de BCGite associé à ce médicament.
Décrit dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de BCG-MEDAC, cet effet indésirable peut survenir pendant le traitement, mais également plusieurs années après ; en l'absence de traitement approprié, son évolution est potentiellement fatale.

Il est recommandé aux patients de conserver cette carte au-delà de la période de traitement par BCG-MEDAC et de la présenter aux professionnels de santé consultés, médecins généralistes ou spécialistes, afin d'éviter tout retard de diagnostic d'une infection généralisée par le BCG. 

Informations complémetaires non disponibles

Source : ©Vidal 2019