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NORDITROPINE SIMPLEXX (somatropine) : arrêt de commercialisation fin décembre 2020
La gamme NORDITROPINE, à base de l'hormone de croissance somatropine, se recentre avec pour seule présentation prochainement disponible NORDITROPINE FLEXPRO en stylo prérempli.
En effet, après l'arrêt de commercialisation de NORDITROPINE NORDIFLEX en stylo prérempli fin juin 2020, vient celui de NORDITROPINE SIMPLEXX en cartouche, à compter du 31 décembre 2020.
Les trois dosages sont concernés (5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL et 15 mg/1,5 mL) et resteront disponibles jusqu'à épuisement des stocks.
Dans ce contexte, le laboratoire Novo Nordisk demande aux prescripteurs de ne plus initier, ni renouveler les prescriptions de NORDITROPINE SIMPLEXX, et les invite à reporter ces prescriptions sur NORDITROPINE FLEXPRO.
À noter qu'il est nécessaire de former les patients à l'utilisation de ce stylo.
Le laboratoire Novo Nordisk a décidé d'arrêter la commercialisation des cartouches de l'hormone de croissance à base de somatropine NORDITROPINE SIMPLEXX (cf. Encadré 1), à compter du 31 décembre 2020 :
- NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 mL solution injectable en cartouche
- NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 mL solution injectable en cartouche
- NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 mL solution injectable en cartouche
Passé cette date, ces cartouches resteront disponibles jusqu'à épuisement des stocks.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de NORDITROPINE SIMPLEXX
Enfants :
Adultes :
Chez tous les autres patients, un dosage d'IGF-1 et un test dynamique de stimulation à l'hormone de croissance sont exigés.
Chez l'adulte, l'hypoglycémie insulinique est l'épreuve dynamique de choix. Lorsque l'hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques alternatifs doivent être utilisés. La combinaison arginine-GHRH est recommandée. Le test à l'arginine ou au glucagon peut aussi être envisagé ; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien établie que celle du test de l'hypoglycémie insulinique. |
Anticiper l'arrêt de NORDITROPINE SIMPLEXX
D'ores et déjà, afin d'anticiper l'arrêt de commercialisation de NORDITROPINE SIMPLEXX, le laboratoire Novo Nordisk demande aux prescripteurs :
- de ne plus initier, ni renouveler les prescriptions en cours avec NORDITROPINE SIMPLEXX,
- de prescrire en remplacement le stylo prérempli NORDITROPINE FLEXPRO, disponible sous les mêmes dosages que les cartouches (cf. Encadré 2).
Encadré 2 - Trois dosages de NORDITROPINE FLEXPRO en stylo prérempli à disposition
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Les indications de NORDITROPINE FLEXPRO sont les mêmes que celles de NORDITROPINE SIMPLEXX (cf. Encadré 1).
Modalités d'utilisation du stylo FLEXPRO
NORDITROPINE FLEXPRO solution injectable en stylo prérempli est la plus récente référence de la gamme NORDITROPINE proposée sur le marché, depuis janvier 2020 (cf. notre article du 16 janvier 2020).
Les patients doivent être formés à l'utilisation de ce stylo pour lequel des vidéos pédagogiques sont disponibles :
- Comment utiliser NORDITROPINE FLEXPRO ?
- Comment utiliser NORDITROPINE FLEXPRO avec FlexPro PENMATE ?
En pratique, NORDITROPINE FLEXPRO est utilisé par voie sous-cutanée, en variant les sites d'injection.
Les aiguilles à utiliser avec le stylo FLEXPRO sont les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
La dose à injecter est sélectionnée en tournant le sélecteur de dose (cf. Encadré 3).
Le stylo NORDITROPINE FLEXPRO peut également être utilisé avec le dispositif d'auto-insertion de l'aiguille FLEXPRO PENMATE, lorsque les patients ont des difficultés lors de l'injection.
Début 2020, NORDITROPINE FLEXPRO a remplacé progressivement l'ancienne présentation NORDITROPINE NORDIFLEX, dont la commercialisation a été arrêtée fin juin 2020.
Encadré 3 - Quantité de somatropine délivrée au maximum par dose, avec le stylo prérempli NORDITROPINE FLEXPRO
Solution à 5 mg/1,5 mL |
2 mg de somatropine par dose, par paliers de 0,025 mg de somatropine |
Solution à 10 mg/1,5 mL | 4 mg de somatropine par dose, par paliers de 0,050 mg de somatropine |
Solution à 15 mg/1,5 mL | 8 mg de somatropine par dose, par paliers de 0,1 mg de somatropine |
Source : ©Vidal 2019