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OPTIJECT : rappel de 2 lots auprès des patients et des pharmacies d'officine

Auteur : David PAITRAUD
Date de publication : 29/09/2020
Médicaments

Suite à une erreur de conditionnement, le laboratoire Guerbet rappelle 2 lots du produit de contraste OPTIJECT (ioversol) appartenant respectivement aux spécialités OPTIJECT 300 mg d'iode/mL et OPTIJECT 350 mg d'iode/mL solution injectable ou pour perfusion avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantag.

Ce rappel s'applique aux pharmacies d'officine et aux patients susceptibles de détenir des unités issues de ces lots. Les patients sont invités à rapporter ces unités à la pharmacie, afin de recevoir des unités provenant de lots conformes. 


Deux lots du produit de contraste à base d'ioversol OPTIJECT (cf. Encadré 1) font l'objet d'un rappel en pharmacie et auprès des patients :  
  • OPTIJECT 300 mg d'iode/mL solution injectable ou pour perfusion (boîte de 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantag - CIP 340093018769) : lot 20PJ511A - 09/2022
  • OPTIJECT 350 mg d'iode/mL solution injectable ou pour perfusion (boîte de 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage - CIP 3400930187883) : lot 20PJ509A - 09/2022
 
Encadré 1 - Indications d'OPTIJECT
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d'examens radiographiques, dont :
  • imagerie des vaisseaux (artères et veines) chez l'adulte et l'enfant,
  • imagerie des reins,
  • scanner (tomodensitométrie).

OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l'iode. L'iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.

Une seringue retrouvée dans le mauvais étui
À l'origine de cette alerte, une seringue d'OPTIJECT 350 mg d'iode/mL a été retrouvée dans un étui du lot 20PJ511A de la spécialité OPTIJECT 300 mg d'iode/mL. 
Pour le laboratoire Guerbet, le risque d'inversion des seringues entre ces dosages d'OPTIJECT ne peut être écarté : "des seringues d'OPTIJECT 300 mg d'I/mL peuvent potentiellement se retrouver dans des étuis du lot 20PJ509A de la spécialité OPTIJECT 350 mg d'I/mL".

Les patients doivent rapporter leurs unités d'OPTIJECT 300 ou 350 à la pharmacie
Bien qu'aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n'ait été signalé à ce jour, le rappel de lots s'applique aux officines de pharmacie et aux patients auxquels ces spécialités ont été délivrées.

L'information individuelle des patients est confiée aux pharmaciens d'officine ; les patients susceptibles de détenir des unités des 2 lots concernés par l'alerte sont invités à les rapporter à l'officine pour recevoir en échange des unités identiques provenant de lots conformes.

Pour aller plus loin
Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots - Alerte MED 20/A022 (ANSM, 24 septembre 2020)
 

Source : ©Vidal 2019