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Répertoire des génériques : création de 2 nouveaux groupes

Auteur : David PAITRAUD
Date de publication : 08/06/2020
Médicaments

Le répertoire des génériques s’enrichit de deux nouveaux groupes pour l’association clopidogrel/acide acétylsalicylique, aux dosages respectifs de 75 mg/75 mg et de 75 mg/100 mg.
Le référent de ces groupes est la spécialité DUOPLAVIN, indiquée en relais de ces deux principes actifs pris séparément en prévention secondaire des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte. 
Seul le dosage DUOPLAVIN 75 mg/75 mg comprimé pelliculé est actuellement commercialisé en France. 
La spécialité générique (Mylan) inscrite dans le groupe clopidogrel 75 mg/acide acétylsalicylique 75 mg est commercialisée. En pratique, cette spécialité générique peut désormais être délivrée en substitution à DUOPLAVIN.
 


Par Décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 3 juin 2020, 2 nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques pour l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique :
 
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 3 juin 2020)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 5 juin 2020 (ANSM)
 

Source : ©Vidal 2019