SINEMET (carbidopa/levodopa) : deux dosages indisponibles, les autres sous contingentement

Auteur : David PAITRAUD
Date de publication : 14/05/2019
Médicaments

Le laboratoire MSD prévoit une nouvelle rupture de stock de l'antiparkinsonien SINEMET (lévodopa/carbidopa) : la moitié des spécialités (2 sur 4) est déjà indisponible alors que l'autre moitié est sous tension et soumise à une distribution contingentée. 

Dans ce contexte, le plan d'actions de l'ANSM, mis en place en septembre 2018 afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés, reste en vigueur.


Un nouvel épisode de tensions d'approvisionnement est signalé par l'Agence du médicament (ANSM) concernant l'antiparkinsonien à base de lévodopa/carbidopa, SINEMET (Cf. Tableau I).

Parallèlement, la distribution du seul générique de SINEMET, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA, reste normale à la date du 13 mai 2019. 
 

Tableau I - Etat des lieux de l'approvisionnement en SINEMET
(d'après ANSM - Information de sécurité, 13 mai 2019)
SINEMET 100 mg/10 mg comprimé Rupture de stock de mi-mai à début juin 2019
SINEMET LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée Rupture de stock depuis mi-avril 2019, pour une durée indéterminée
SINEMET 250 mg/25 mg comprimé Approvisionnement tendu.
Distribution contingentée via des dotations aux grossistes-répartiteurs
SINEMET LP 100 mg/25 mg comprimé à libération prolongée Approvisionnement tendu.
Distribution contingentée via des dotations aux grossistes-répartiteurs
 
Pénurie de SINEMET : se référer aux recommandations de l'ANSM émises en septembre 2018
Ces nouvelles tensions en SINEMET interviennent sur un marché déjà instable qui subit des épisodes récurrents de pénurie en antiparkinsoniens depuis 2017 (Cf. nos articles en bas de page).

Dans ce contexte, le plan d'actions de l'ANSM mis en place en septembre 2018, afin d'éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés, reste en vigueur (notre article du 19 septembre 2018). 
Ce plan d'action comportait notamment un tableau d'équivalences entre SINEMET et ses alternatives (Cf. Tableau II) et un document d'information pour les patients.
 

Tableau II - Equivalences entre SINEMET et ses alternatives
Spécialités SINEMET Equivalences pour 1 comprimé de SINEMET
SINEMET 100 mg/10mg comprimé (libération immédiate)
Rupture de stock à partir de fin septembre 2018  
= 1 gélule de MODOPAR 125 (100 mg/25 mg)
Ou
= 1 gélule de Lévodopa bensérazide TEVA 100 mg/25 mg
Ou
= 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable
SINEMET LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée 
Rupture de stock à partir de mi-octobre 2018    
= 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA LP 200 mg/50 mg
Ou
gélules de MODOPAR LP 125 (100 mg/ 25 mg), gélule à libération prolongée
Ou
2 comprimés de SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée
SINEMET 250 mg/25 mg comprimé (libération immédiate)
Rupture de stock à compter de fin août 2018    
= 1 comprimé de Lévodopa carbidopa TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable
Ou 
= 1 gélule de MODOPAR 250 (200 mg/50 mg) + 1 gélule de MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg)
Ou
= 1 gélule de Lévodopa bensérazide TEVA 200mg/50mg + 1 gélule de de Lévodopa bensérazide TEVA 50mg/12,5mg
NB : contrairement aux spécialités SINEMET, le nom des spécialités à base de MODOPAR ne reflète pas la dose de lévodopa effectivement contenue dans chaque comprimé ou gélule, mais correspond à la combinaison de lévodopa et bensérazide.
Par exemple: 1 gélule de MODOPAR 125 ne contient que 100mg de lévodopa (et non 125).

 
Pour aller plus loin
SINEMET / LEVODOPA CARBIDOPA TEVA - Tensions d'approvisionnement / Rupture de stock / Distribution normale (ANSM, 13 mai 2019)
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l'ANSM met en place un plan d'actions afin d'éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés - Point d'Information (19 septembre 2018)

SINEMET (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock prolongée : ce que vous devez savoir - Information patients (2 octobre 2018)
SINEMET : Recommandations aux professionnels de santé dans le contexte des ruptures de stocks- Lettre aux professionnels de santé (27 septembre 2018)

Sur VIDAL.fr
Maladie de Parkinson : nouvel état des lieux sur la disponibilité de SINEMET, MODOPAR et génériques (Edit du 16 avril 2019) (07 mars 2019)
Maladie de Parkinson : MANTADIX sous contingentement en ville jusqu'à fin octobre (2 octobre 2018)
Tensions d'approvisionnement de SINEMET et génériques : recommandations de l'ANSM aux prescripteurs et aux patients (19 septembre 2018)
Maladie de Parkinson : SINEMET et génériques en rupture de stock jusqu'en mars 2019 (11 septembre 2018)
SINEMET et LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA : nouvelles tensions d'approvisionnement (28 mars 2018)
Levodopa / Carbidopa (SINEMET et générique TEVA) : remise à disposition totale au mois de mars 2018 (8 mars 2018)
Maladie de Parkinson : état des lieux sur les tensions en SINEMET et LEVODOPA CARBIDOPA TEVA (20 février 2018)
Maladie de Parkinson : remise à disposition de MODOPAR et rupture de stock de SINEMET (28 décembre 2017)
MODOPAR et génériques : mise au point sur les ruptures de stock et les tensions d'approvisionnement (6 novembre 2017)

Source : ©Vidal 2019