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Transplantation de microbiote fécal et COVID-19 : la collecte et la réalisation des préparations reprennent sous conditions (EDIT du 12 octobre 2020)

Auteur : David PAITRAUD

Date de publication : 27/08/2020

Santé Publique

EDIT du 12 octobre 2020 : de nouvelles conditions pour sécuriser les dons de selles (décision ANSM du 2 octobre 2020) sont émises. Le questionnaire, l’examen clinique, et la recherche du génome viral du SARS-CoV-2 conduits chez le donneur et sur les selles collectées sont renforcés. Ces nouvelles conditions remplacent celles en vigueur depuis le 20 août 2020 /FIN EDIT.

Après plusieurs mois d'interruption liée à l'épidémie de COVID-19, l'ANSM* a autorisé la reprise de la collecte de selles et de la réalisation des préparations/médicaments à base de microbiote fécal à compter du 20 août 2020 et sous certaines conditions :

sélectionner les donneurs en tenant compte du degré de risque de contamination par le SARS-CoV-2,
placer en quarantaine les selles collectées, les préparation et médicaments fabriqués à partir de ces selles,
vérifier l'absence de SARS-CoV-2 par PCR dans les selles et le transplant.

Jusqu'à nouvel ordre, la transplantation est à nouveau autorisée, mais uniquement pour les situations exceptionnelles dans le cadre de pathologies graves sans alternative appropriée, et sans possibilité de différer le traitement.

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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