CYCLO 3 FORT Gélules Flacon de 30 EXPORT


Médicament

    0,00 € 0,00 € 0.0 EUR

    0,00 €

    Option non disponible.

    This combination does not exist.

    Vous devez attester avoir lu la notice avant de pouvoir commander ce produit en ligne.
    Ce produit est limité à 6 exemplaire(s) par commande
    Ajouter au panier
    Code CIP : 3400933038472
    Forme : Gélule
    Unité de prise : Gélule (30)
    Indications : Anite, hémorroïdes et fissure anale, Hémorroïdes, Insuffisance veinolymphatique, Pathologie veineuse et capillaire bénigne
    Mode d'administration : Voie orale
    Dernière mise à jour : 30/10/2020 11:59:44
    Paiement par carte bancaire 100% sécurisé
    Retrait gratuit à la pharmacie (Click and Collect)
    Livraison 24h à domicile sur Metz et environs
    Livraison France 48/72h à partir de 4,95 €
    Une question ou un conseil ?

    VIDAL 2020
    Médicaments
    RCP du 19/06/2017

    CYCLO 3 FORT, gélule


    FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

    Gélule. Corps jaune opaque et coiffe orange opaque.


    COMPOSITION (début page)

    Extrait sec de ruscus titré en hétérosides stéroliques ...............................................................150,0 mg

    Hespéridine méthyl chalcone ....................................................................................................150,0 mg

    Acide ascorbique .......................................................................................................................100,0 mg

    Pour une gélule

    Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110).


    Excipients :

    Talc, stéarate de magnésium, silice hydrophobe colloïdale, macrogol 6000.

    Composition de l'enveloppe de la gélule : jaune de quinoléine (E104), jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), gélatine.



    DC INDICATIONS (début page)

    Indiqué chez l'adulte :

    • Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primodécubitus).
    • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.


    DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

    Posologie

    • Dans l'insuffisance veinolymphatique : la posologie usuelle est de 2 à 3 gélules par jour.
    • En proctologie : 4 à 5 gélules par jour.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les gélules seront prises avec un verre d'eau.



    DC CONTRE-INDICATIONS (début page)
    • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
    • Troubles du stockage du fer (thalassémie, hémochromatose, anémie sidéroblastique) du fait de la présence d'acide ascorbique dans la composition du médicament.


    DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

    Mises en garde

    • La survenue d'une diarrhée impose l'arrêt du traitement.
    • Crise hémorroïdaire : Le traitement doit être de courte durée. L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

    Interférence avec les tests biologiques :

    L'acide ascorbique est un agent réducteur qui peut influencer les résultats des tests biologiques, comme la glycémie, la bilirubinémie, la mesure de l'activité des transaminases, des lactates ainsi que d'autres paramètres.

    Précautions d'emploi :

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque, (Jaune orangé S, E110), et peut provoquer des réactions allergiques.



    DC INTERACTIONS (début page)
    Interactions médicamenteuses :

    Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments ou avec les aliments n'a été réalisée.



    DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

    Grossesse

    Il existe des données limitées sur l'utilisation de CYCLO 3 FORT chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique.). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYCLO 3 FORT pendant la grossesse.

    Allaitement

    On ne sait pas si les métabolites de CYCLO 3 FORT sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par mesure de précaution, CYCLO 3 FORT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Fertilité

    Il n'y a aucune donnée de fertilité disponible.



    DC CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)

    Aucune étude spécifique n'a été réalisée.



    DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

    Effets indésirables observés lors des études cliniques :

    Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques :

    Les effets indésirables sont listés selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les règles suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).

    Les effets les plus fréquents qui ont été rapportés sont la diarrhée et la douleur abdominale.

    Affections psychiatriques :

    Peu fréquent : Insomnie

    Rare : Nervosité

    Affections de l'oreille et du labyrinthe :

    Rare : Vertige

    Affections vasculaires :

    Rare : froideur des extrémités, douleur veineuse

    Affections gastro-intestinales :

    Fréquent :

    Diarrhées parfois sévères (exposant à un risque d'amaigrissement et de troubles hydroélectrolytiques si le traitement est poursuivi), rapidement réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

    Douleur abdominale

    Peu fréquent : Dyspepsie, Nausée

    Rare : troubles gastro-intestinaux, stomatite aphteuse

    Affections hépatobiliaires :

    Rare : alanine aminotransférase augmentée

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

    Peu fréquent : Erythème, Prurit

    Affections musculo-squelettiques et systémiques :

    Peu fréquent : contracture musculaire, extrémités douloureuses

    Effets indésirables rapportés lors de la notification spontanée (fréquence : non connue) :

    Affections gastro-intestinales :

    Dans certains cas (ou chez certains patients) une colite microscopique principalement de type lymphocytaire et réversible a été identifiée.

    Gastralgie

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

    Des cas d'érythèmes maculopapuleux et d'urticaires ont été rapportés.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.



    DC SURDOSAGE (début page)

    Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets déficients en G6PD.

    Prise en charge : en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.



    PP PHARMACODYNAMIE (début page)

    Classe pharmacothérapeutique :

    MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES

    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE (code ATC : C05CX)

    Action veinotonique :

    Mise en évidence :

    • in vitro, sur veine isolée et perfusée, l'extrait de ruscus provoque rapidement (5 à 8 mn) une contraction importante, progressive et durable,
    • in vivo, chez l'animal, l'administration de ruscus produit une augmentation de la pression de perfusion veineuse. L'intensité de l'effet est comparable sur veine saine et sur veine rendue pathologique.

    Mécanisme :

    L'effet veinotonique du ruscus s'exerce par un mécanisme de type adrénergique, à 2 niveaux :

    • effet direct en tant qu'agoniste des récepteurs alpha-adrénergiques post-jonctionnels de la cellule lisse de la paroi vasculaire,
    • effet indirect par libération de noradrénaline à partir de ses sites de stockage neuronaux préjonctionnels. L'intensité de l'action du ruscus est proportionnelle à la température.

    Chez l'homme cette action est confirmée par la méthode d'Aellig (mesure au stéréomicroscope de la compliance veineuse, appréciée sur une veine dorsale de la main).

    Les relations dose-effet en prise unique, et le rôle respectif de chaque constituant de la spécialité sur le tonus veineux ont également été mis en évidence.

    Action sur la circulation lymphatique :

    • le débit lymphatique mesuré sur le canal thoracique du chien est augmenté de façon importante et durable.

    Actions vasculo-protectrices :

    • réduction de la perméabilité capillaire mise en évidence chez l'homme par l'épreuve de Landis ;
    • chez l'homme sain, augmentation de la résistance capillaire mise en évidence selon la méthode de Kramar (création à l'aide d'une ventouse d'une dépression responsable de l'apparition de pétéchies) : augmentation significative de la résistance capillaire dès la première heure suivant l'administration. L'essentiel de cette activité peut être attribué à la vitamine C.


    PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

    Les études de pharmacocinétique animale sur les hétérosides de ruscus marqués au tritium et l'hespéridine méthyl chalcone marquée au carbone 14 ont mis en évidence l'absorption des produits qui présentent tous deux un pic de concentration plasmatique survenant aux alentours de la 2ème heure.

    L'élimination est ensuite urinaire et fécale, cette dernière étant liée à la présence d'un cycle entéro-hépatique.

    Une telle étude de pharmacocinétique n'est pas réalisable chez l'homme, mais des tests pharmacodynamiques permettent d'avoir une appréciation indirecte de la cinétique d'action du produit.

    La modification de la compliance veineuse chez le sujet sain, après l'équivalent d'une gélule de la spécialité mesurée par le test d'Aellig, met en évidence une activité maximale atteinte au bout de 2 heures, pour un retour à l'état antérieur aux alentours de la 6ème heure.



    PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE (début page)

    Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

    Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée. Cependant, chez la souris, l'Hespéridine méthyl chalcone seule n'a montré aucun effet cancérogène après 96 semaines d'administration par voie orale (à une dose de 5 % de l'alimentation soit 20 g/kg de poids corporel).



    DP DURÉE DE CONSERVATION (début page)
    • Pour les gélules sous plaquettes (PVC/Aclar-Aluminium) : 2 ans.
    • Pour les gélules en flacons (verre) : 2 ans
    • Pour les gélules sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium) : 3 ans.


    DP PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION (début page)

    Pour les gélules sous plaquettes (PVC/Aclar - Aluminium) :

    « A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ».

    Pour les gélules en flacons (verre) :

    « A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C ».

    Pour les gélules sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium) :

    Pas de précautions particulières de conservation.



    DP PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION (début page)

    Pas d'exigences particulières.



    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
    AMM
    CIP 3400933038304 (Plq/30).
    CIP 3400933038472 (Fl/30).
    CIP 3400933038762 (Plq/60).
    Non Remb Séc soc (Plq/30, Fl/30, Plq/60).

    Pierre Fabre Médicament
    Laboratoires PIERRE FABRE 45 PLACE ABEL GANCE
    92100 BOULOGNE
    Tél : 01 49 10 80 00 www.pierre-fabre.fr

    Nos marques